Ultralyd for påvisning av prostatakreft (SURF)
3. april 2024 oppdatert av: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
To-frekvens ultralyd for påvisning av prostatakreft
Klinisk bevis på konseptet med dobbel frekvens ultralydavbildning for påvisning og visualisering av prostatakreft.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Prospektivt rekrutterte pasienter før prostatektomi og/eller definitiv strålebehandling vil bli inkludert i studien. To-frekvens ultralydavbildning vil bli sammenlignet med standard transrektal ultralyd og MR. Avbildning av primær svulst med dobbel frekvens ultralydteknologi inkludert bruk av mikroboblekontrastmidler.
En prostatabiopsi og blodprøve vil bli tatt fra hver pasient, for histopatologi og eksplorative biomarkører.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og oppover
- Signert skriftlig informert samtykke til å utføre rektal og transperineal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Dobbel frekvens ultralyd
To-frekvens ultralyd for påvisning av prostatakreft
|
Dobbel frekvens ultralyd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk bevis på konseptet med dobbel frekvens ultralydavbildning for påvisning og visualisering av prostatakreft.
Tidsramme: 1 dag
|
Sensitivitet og spesifisitet utfallsmål
|
1 dag
|
|
Klinisk bevis på konseptet med dobbel frekvens ultralydavbildning for påvisning og visualisering av prostatakreft.
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning av dobbel frekvens ultralyd, skjærbølgeultralyd, CEUS med MR og histopatologiske funn
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering mot dokumentert diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering basert på bildedata fra MR, standard ultralyd og histopatologi
|
1 dag
|
|
Evaluering av histopatologi
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering av histopatologiske funn i biopsier veiledet av dobbeltfrekvens ultralydavbildning
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 248446
- 313778 (Annet stipend/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .