Ultraääni eturauhassyövän havaitsemiseksi (SURF)
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Kaksitaajuinen ultraääni eturauhassyövän havaitsemiseen
Kliininen todiste kaksitaajuisen ultraäänikuvauksen konseptista eturauhassyövän havaitsemiseksi ja visualisoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka on rekrytoitu ennen eturauhasen poistoa ja/tai lopullista sädehoitoa. Kaksitaajuista ultraäänikuvausta verrataan tavanomaiseen transrektaaliseen ultraääni- ja MRI-kuvaukseen. Primaarisen kasvaimen kuvantaminen kaksitaajuisella ultraäänitekniikalla, mukaan lukien mikrokuplavarjoaineen käyttö.
Jokaiselta potilaalta otetaan eturauhasen biopsia ja verinäyte histopatologiaa ja tutkivia biomarkkereita varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta eteenpäin
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus peräsuolen ja transperineaalisen ultraäänen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kaksitaajuinen ultraääni
Kaksitaajuinen ultraääni eturauhassyövän toteamiseen
|
Kaksitaajuinen ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen todiste kaksitaajuisen ultraäänikuvauksen konseptista eturauhassyövän havaitsemiseksi ja visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Herkkyys- ja spesifisyysmittaukset
|
1 päivä
|
|
Kliininen todiste kaksitaajuisen ultraäänikuvauksen konseptista eturauhassyövän havaitsemiseksi ja visualisoimiseksi.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaksitaajuisen ultraäänen, leikkausaaltojen ultraäänen, CEUS:n ja MRI:n sekä histopatologisten löydösten vertailu
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi dokumentoitua diagnoosia vastaan
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointi perustuu MRI-kuvatietoihin, tavalliseen ultraäänitutkimukseen ja histopatologiaan
|
1 päivä
|
|
Histopatologian arviointi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Histopatologisten löydösten arviointi biopsioissa kaksitaajuisen ultraäänikuvauksen ohjaamana
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 248446
- 313778 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Research Council of Norway)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .