Ultradźwięki do wykrywania raka prostaty (SURF)
3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Ultradźwięki o podwójnej częstotliwości do wykrywania raka prostaty
Kliniczny dowód słuszności koncepcji ultrasonografii dwuczęstotliwościowej do wykrywania i wizualizacji raka prostaty.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Do badania zostaną włączeni pacjenci zrekrutowani przed prostatektomią i/lub ostateczną radioterapią. Obrazowanie USG o podwójnej częstotliwości zostanie porównane ze standardowym USG przezodbytniczym i MRI. Obrazowanie guza pierwotnego za pomocą technologii ultradźwięków o podwójnej częstotliwości, w tym z użyciem mikropęcherzykowego środka kontrastowego.
Od każdego pacjenta zostanie pobrana biopsja prostaty i próbka krwi do histopatologii i badań biomarkerów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat wzwyż
- Podpisana pisemna świadoma zgoda na wykonanie USG przezodbytniczego i przezkroczowego
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ultradźwięki o podwójnej częstotliwości
Ultradźwięki o podwójnej częstotliwości do wykrywania raka prostaty
|
Ultradźwięki o podwójnej częstotliwości
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczny dowód słuszności koncepcji ultrasonografii dwuczęstotliwościowej do wykrywania i wizualizacji raka prostaty.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Miary wyników czułości i specyficzności
|
1 dzień
|
|
Kliniczny dowód słuszności koncepcji ultrasonografii dwuczęstotliwościowej do wykrywania i wizualizacji raka prostaty.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie ultradźwięków o podwójnej częstotliwości, ultradźwięków fal ścinających, CEUS z rezonansem magnetycznym i wynikami badań histopatologicznych
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena w stosunku do udokumentowanej diagnozy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena na podstawie danych obrazowych z MRI, standardowego USG i histopatologii
|
1 dzień
|
|
Ocena histopatologiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena wyników histopatologicznych biopsji pod kontrolą ultrasonografii dwuczęstotliwościowej
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 248446
- 313778 (Inny numer grantu/finansowania: The Research Council of Norway)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .