Ultrassom para Detecção de Câncer de Próstata (SURF)
3 de abril de 2024 atualizado por: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Ultrassom de dupla frequência para detecção de câncer de próstata
Prova clínica do conceito de ultrassom de dupla frequência para detecção e visualização do câncer de próstata.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Pacientes prospectivamente recrutados antes da prostatectomia e/ou radioterapia definitiva serão incluídos no estudo. A ultrassonografia de dupla frequência será comparada à ultrassonografia transretal padrão e à ressonância magnética. Imagem do tumor primário com tecnologia de ultrassom de dupla frequência, incluindo o uso de meio de contraste de microbolhas.
Uma biópsia de próstata e uma amostra de sangue serão coletadas de cada paciente, para histopatologia e biomarcadores exploratórios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0379
- Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos em diante
- Termo de consentimento livre e esclarecido assinado para realizar ultrassom retal e transperineal
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Ultrassom de dupla frequência
Ultrassom de dupla frequência para detecção de câncer de próstata
|
Ultrassom de dupla frequência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prova clínica do conceito de ultrassom de dupla frequência para detecção e visualização do câncer de próstata.
Prazo: 1 dia
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Medidas de resultado de sensibilidade e especificidade
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1 dia
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Prova clínica do conceito de ultrassom de dupla frequência para detecção e visualização do câncer de próstata.
Prazo: 1 dia
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Comparando ultrassom de dupla frequência, ultrassom de ondas de cisalhamento, CEUS com ressonância magnética e achados histopatológicos
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação contra diagnóstico documentado
Prazo: 1 dia
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Avaliação baseada em dados de imagem de ressonância magnética, ultrassom padrão e histopatologia
|
1 dia
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Avaliação da histopatologia
Prazo: 1 dia
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Avaliação dos achados histopatológicos em biópsias guiadas por ultrassom de dupla frequência
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 248446
- 313778 (Número de outro subsídio/financiamento: The Research Council of Norway)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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