Ultrazvuk pro detekci rakoviny prostaty (SURF)
3. dubna 2024 aktualizováno: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Dvoufrekvenční ultrazvuk pro detekci rakoviny prostaty
Klinický důkaz konceptu dvojfrekvenčního ultrazvukového zobrazování pro detekci a vizualizaci karcinomu prostaty.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie budou zahrnuti prospektivně vybraní pacienti před prostatektomií a/nebo definitivní radioterapií. Dvoufrekvenční ultrazvukové zobrazování bude porovnáno se standardním transrektálním ultrazvukem a MRI. Zobrazování primárního nádoru dvoufrekvenční ultrazvukovou technologií včetně použití mikrobublinových kontrastních látek.
Každému pacientovi bude odebrána biopsie prostaty a vzorek krve pro histopatologii a explorativní biomarkery.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 let
- Podepsaný písemný informovaný souhlas s provedením rektálního a transperineálního ultrazvuku
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dvoufrekvenční ultrazvuk
Dvoufrekvenční ultrazvuk pro detekci rakoviny prostaty
|
Dvoufrekvenční ultrazvuk
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický důkaz konceptu dvojfrekvenčního ultrazvukového zobrazování pro detekci a vizualizaci karcinomu prostaty.
Časové okno: 1 den
|
Měření výsledků citlivosti a specifičnosti
|
1 den
|
|
Klinický důkaz konceptu dvojfrekvenčního ultrazvukového zobrazování pro detekci a vizualizaci karcinomu prostaty.
Časové okno: 1 den
|
Porovnání dvoufrekvenčního ultrazvuku, ultrazvuku střižných vln, CEUS a MRI a histopatologických nálezů
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení oproti dokumentované diagnóze
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení na základě obrazových dat z MRI, standardního ultrazvuku a histopatologie
|
1 den
|
|
Hodnocení histopatologie
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení histopatologických nálezů v biopsiích řízených dvoufrekvenčním ultrazvukovým zobrazením
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 248446
- 313778 (Jiné číslo grantu/financování: The Research Council of Norway)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SURFOVAT
-
Surface Ophthalmics, Inc.DokončenoPooperační zánět oka | Bolest oka po chirurgickém zákrokuSpojené státy
-
Surface Ophthalmics, Inc.Dokončeno