УЗИ для выявления рака простаты (SURF)
3 апреля 2024 г. обновлено: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Двухчастотный ультразвук для обнаружения рака предстательной железы
Клиническое подтверждение концепции двухчастотной ультразвуковой визуализации для обнаружения и визуализации рака предстательной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены проспективно набранные пациенты перед простатэктомией и/или радикальной лучевой терапией. Двухчастотное ультразвуковое исследование будет сравниваться со стандартным трансректальным ультразвуковым исследованием и МРТ. Визуализация первичной опухоли с помощью двухчастотной ультразвуковой технологии, в том числе с использованием микропузырьковых контрастных веществ.
У каждого пациента будет взята биопсия простаты и образец крови для гистопатологии и поисковых биомаркеров.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подписанное письменное информированное согласие на проведение ректального и трансперинеального УЗИ
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Двухчастотный ультразвук
Двухчастотный ультразвук для выявления рака предстательной железы
|
Двухчастотный ультразвук
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое подтверждение концепции двухчастотной ультразвуковой визуализации для обнаружения и визуализации рака предстательной железы.
Временное ограничение: 1 день
|
Показатели чувствительности и специфичности результатов
|
1 день
|
|
Клиническое подтверждение концепции двухчастотной ультразвуковой визуализации для обнаружения и визуализации рака предстательной железы.
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение двухчастотного ультразвука, ультразвука сдвиговых волн, CEUS с МРТ и гистопатологическими данными
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка документально подтвержденного диагноза
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка на основе данных изображений МРТ, стандартного УЗИ и гистопатологии
|
1 день
|
|
Оценка гистопатологии
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка гистопатологических данных при биопсии под контролем двухчастотного ультразвукового изображения
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 248446
- 313778 (Другой номер гранта/финансирования: The Research Council of Norway)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПРИБОЙ
-
Surface Pharmaceuticals, Inc.Завершенный