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Échographie pour la détection du cancer de la prostate (SURF)

3 avril 2024 mis à jour par: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital

Ultrasons à double fréquence pour la détection du cancer de la prostate

Preuve de concept clinique de l'imagerie par ultrasons à double fréquence pour la détection et la visualisation du cancer de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients recrutés prospectivement avant prostatectomie et/ou radiothérapie définitive seront inclus dans l'étude. L'échographie bi-fréquence sera comparée à l'échographie transrectale standard et à l'IRM. Imagerie de la tumeur primaire avec la technologie des ultrasons à double fréquence, y compris l'utilisation de produits de contraste à microbulles.

Une biopsie prostatique et un prélèvement sanguin seront effectués sur chaque patient, pour histopathologie et biomarqueurs exploratoires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0379
        • Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • À partir de 18 ans
  • Consentement éclairé écrit signé pour effectuer une échographie rectale et transpérinéale

Critère d'exclusion:

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ultrasons bi-fréquence
Échographie à double fréquence pour la détection du cancer de la prostate
Dispositif: LE SURF
Ultrasons bi-fréquence

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Preuve de concept clinique de l'imagerie par ultrasons à double fréquence pour la détection et la visualisation du cancer de la prostate.
Délai: Un jour
Mesures des résultats de sensibilité et de spécificité
Un jour
Preuve de concept clinique de l'imagerie par ultrasons à double fréquence pour la détection et la visualisation du cancer de la prostate.
Délai: Un jour
Comparaison des ultrasons à double fréquence, des ultrasons à ondes de cisaillement, de l'ECUS à l'IRM et des résultats histopathologiques
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation par rapport à un diagnostic documenté
Délai: Un jour
Évaluation basée sur les données d'image de l'IRM, de l'échographie standard et de l'histopathologie
Un jour
Évaluation de l'histopathologie
Délai: Un jour
Évaluation des résultats histopathologiques dans les biopsies guidées par imagerie ultrasonore à double fréquence
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Collaborateurs

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2023

Première publication (Réel)

21 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 248446
  • 313778 (Autre subvention/numéro de financement: The Research Council of Norway)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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