Echografie voor detectie van prostaatkanker (SURF)
3 april 2024 bijgewerkt door: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Echografie met dubbele frequentie voor detectie van prostaatkanker
Klinische proof of concept van ultrasone beeldvorming met twee frequenties voor detectie en visualisatie van prostaatkanker.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Prospectief gerekruteerde patiënten vóór prostatectomie en/of definitieve radiotherapie zullen in de studie worden opgenomen. Echografie met twee frequenties zal worden vergeleken met standaard transrectale echografie en MRI. Beeldvorming van de primaire tumor met ultrasone technologie met twee frequenties, inclusief het gebruik van contrastmiddelen met microbellen.
Van elke patiënt wordt een prostaatbiopsie en bloed afgenomen voor histopathologie en exploratieve biomarkers.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 18 jaar
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming om rectale en transperineale echografie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Echografie met twee frequenties
Echografie met twee frequenties voor de detectie van prostaatkanker
|
Echografie met twee frequenties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische proof of concept van ultrasone beeldvorming met twee frequenties voor detectie en visualisatie van prostaatkanker.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Gevoeligheid en specificiteit uitkomstmaten
|
1 dag
|
|
Klinische proof of concept van ultrasone beeldvorming met twee frequenties voor detectie en visualisatie van prostaatkanker.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Vergelijking van echografie met twee frequenties, echografie met afschuifgolven, CEUS met MRI en histopathologische bevindingen
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie tegen gedocumenteerde diagnose
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie op basis van beeldgegevens van MRI, standaard echografie en histopathologie
|
1 dag
|
|
Evaluatie van histopathologie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van histopathologische bevindingen in biopsieën geleid door echografie met dubbele frequentie
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 248446
- 313778 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The Research Council of Norway)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .