Ultralyd til påvisning af prostatakræft (SURF)
3. april 2024 opdateret af: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Dobbeltfrekvens ultralyd til påvisning af prostatakræft
Klinisk bevis på konceptet med dobbeltfrekvens ultralydsbilleddannelse til påvisning og visualisering af prostatacancer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Prospektivt rekrutterede patienter før prostatektomi og/eller endelig strålebehandling vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dobbeltfrekvens ultralydsbilleddannelse vil blive sammenlignet med standard transrektal ultralyd og MR. Billeddannelse af primær tumor med dobbeltfrekvens ultralydsteknologi, herunder brug af mikroboblekontrastmidler.
En prostatabiopsi og blodprøve vil blive taget fra hver patient til histopatologi og eksplorative biomarkører.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0379
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og opefter
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at udføre rektal og transperineal ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Dobbeltfrekvens ultralyd
Dobbeltfrekvens ultralyd til påvisning af prostatacancer
|
Dobbeltfrekvens ultralyd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk bevis på konceptet med dobbeltfrekvens ultralydsbilleddannelse til påvisning og visualisering af prostatacancer.
Tidsramme: 1 dag
|
Følsomhed og specificitet resultatmål
|
1 dag
|
|
Klinisk bevis på konceptet med dobbeltfrekvens ultralydsbilleddannelse til påvisning og visualisering af prostatacancer.
Tidsramme: 1 dag
|
Sammenligning af dobbeltfrekvens ultralyd, shear waves ultralyd, CEUS med MR og histopatologiske fund
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering i forhold til dokumenteret diagnose
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering baseret på billeddata fra MR, standard ultralyd og histopatologi
|
1 dag
|
|
Evaluering af histopatologi
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af histopatologiske fund i biopsier styret af dobbeltfrekvens ultralydsbilleddannelse
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
21. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 248446
- 313778 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The Research Council of Norway)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .