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Ultraschall zur Erkennung von Prostatakrebs (SURF)

3. April 2024 aktualisiert von: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital

Zweifrequenz-Ultraschall zur Erkennung von Prostatakrebs

Klinischer Proof of Concept der Zweifrequenz-Ultraschallbildgebung zur Erkennung und Visualisierung von Prostatakrebs.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektiv rekrutierte Patienten vor Prostatektomie und/oder endgültiger Strahlentherapie werden in die Studie aufgenommen. Die Zweifrequenz-Ultraschallbildgebung wird mit transrektalem Standardultraschall und MRT verglichen. Bildgebung des Primärtumors mit Zweifrequenz-Ultraschalltechnologie einschließlich der Verwendung von Mikrobläschen-Kontrastmitteln.

Jedem Patienten wird eine Prostatabiopsie und eine Blutprobe für die Histopathologie und explorative Biomarker entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ab 18 Jahren
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung zur Durchführung rektaler und transperinealer Ultraschalluntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zweifrequenz-Ultraschall
Zweifrequenz-Ultraschall zur Erkennung von Prostatakrebs
Gerät: SURFEN
Zweifrequenz-Ultraschall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Proof of Concept der Zweifrequenz-Ultraschallbildgebung zur Erkennung und Visualisierung von Prostatakrebs.
Zeitfenster: 1 Tag
Sensitivitäts- und Spezifitätsergebnismaße
1 Tag
Klinischer Proof of Concept der Zweifrequenz-Ultraschallbildgebung zur Erkennung und Visualisierung von Prostatakrebs.
Zeitfenster: 1 Tag
Vergleich von Zweifrequenz-Ultraschall, Scherwellen-Ultraschall, CEUS mit MRT und histopathologischen Befunden
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung anhand der dokumentierten Diagnose
Zeitfenster: 1 Tag
Auswertung anhand von Bilddaten aus MRT, Standard-Ultraschall und Histopathologie
1 Tag
Auswertung der Histopathologie
Zeitfenster: 1 Tag
Auswertung histopathologischer Befunde in Biopsien geführt durch Zweifrequenz-Ultraschallbildgebung
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Mitarbeiter

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 248446
  • 313778 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The Research Council of Norway)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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