Ultrasuoni per la rilevazione del cancro alla prostata (SURF)
3 aprile 2024 aggiornato da: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital
Ultrasuoni a doppia frequenza per il rilevamento del cancro alla prostata
Prova clinica del concetto di ecografia a doppia frequenza per il rilevamento e la visualizzazione del cancro alla prostata.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Saranno inclusi nello studio pazienti reclutati in modo prospettico prima della prostatectomia e/o della radioterapia definitiva. L'ecografia a doppia frequenza sarà confrontata con l'ecografia transrettale standard e la risonanza magnetica. Imaging del tumore primario con tecnologia a ultrasuoni a doppia frequenza che include l'uso di mezzi di contrasto a microbolle.
Una biopsia prostatica e un campione di sangue verranno prelevati da ciascun paziente, per istopatologia e biomarcatori esplorativi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0379
- Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni in poi
- Consenso informato scritto firmato per eseguire l'ecografia rettale e transperineale
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ultrasuoni a doppia frequenza
Ultrasuoni a doppia frequenza per il rilevamento del cancro alla prostata
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Ultrasuoni a doppia frequenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prova clinica del concetto di ecografia a doppia frequenza per il rilevamento e la visualizzazione del cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Misure di outcome di sensibilità e specificità
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1 giorno
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Prova clinica del concetto di ecografia a doppia frequenza per il rilevamento e la visualizzazione del cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 1 giorno
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Confronto tra ultrasuoni a doppia frequenza, ultrasuoni a onde di taglio, CEUS e risonanza magnetica e risultati istopatologici
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione contro diagnosi documentata
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione basata su dati immagine da risonanza magnetica, ecografia standard e istopatologia
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1 giorno
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Valutazione dell'istopatologia
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione dei risultati istopatologici nelle biopsie guidate dall'ecografia a doppia frequenza
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 248446
- 313778 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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