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Ultrasuoni per la rilevazione del cancro alla prostata (SURF)

3 aprile 2024 aggiornato da: Wolfgang Lilleby, Oslo University Hospital

Ultrasuoni a doppia frequenza per il rilevamento del cancro alla prostata

Prova clinica del concetto di ecografia a doppia frequenza per il rilevamento e la visualizzazione del cancro alla prostata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti reclutati in modo prospettico prima della prostatectomia e/o della radioterapia definitiva. L'ecografia a doppia frequenza sarà confrontata con l'ecografia transrettale standard e la risonanza magnetica. Imaging del tumore primario con tecnologia a ultrasuoni a doppia frequenza che include l'uso di mezzi di contrasto a microbolle.

Una biopsia prostatica e un campione di sangue verranno prelevati da ciascun paziente, per istopatologia e biomarcatori esplorativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0379
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 anni in poi
  • Consenso informato scritto firmato per eseguire l'ecografia rettale e transperineale

Criteri di esclusione:

  • N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ultrasuoni a doppia frequenza
Ultrasuoni a doppia frequenza per il rilevamento del cancro alla prostata
Dispositivo: SURF
Ultrasuoni a doppia frequenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova clinica del concetto di ecografia a doppia frequenza per il rilevamento e la visualizzazione del cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 1 giorno
Misure di outcome di sensibilità e specificità
1 giorno
Prova clinica del concetto di ecografia a doppia frequenza per il rilevamento e la visualizzazione del cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 1 giorno
Confronto tra ultrasuoni a doppia frequenza, ultrasuoni a onde di taglio, CEUS e risonanza magnetica e risultati istopatologici
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione contro diagnosi documentata
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione basata su dati immagine da risonanza magnetica, ecografia standard e istopatologia
1 giorno
Valutazione dell'istopatologia
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione dei risultati istopatologici nelle biopsie guidate dall'ecografia a doppia frequenza
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Collaboratori

University of Oslo
Norwegian University of Science and Technology
The Research Council of Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Wolfgang Lilleby, MD PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 248446
  • 313778 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The Research Council of Norway)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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