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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05737290
경미한 전치부 뭉침 치료 후 교합에 대한 투명 교정 장치 대 고정 장치의 효과
2026년 5월 9일 업데이트: Moaz Hafez Abdelrahman Hafez, Al-Azhar University
경미한 전치부 군집 치료 후 교합에 대한 투명 교정 장치 대 고정 장치의 효과: T-scan 연구.
이 연구의 목적은 T-스캔 연구에서 경미한 전치부 밀집 치료 후 교합에 대한 투명 교정 장치 대 고정 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간섭:
그룹 1. 투명교정장치로 치료받은 환자. 경미한 전방군집이 있는 환자는 투명교정기를 이용한 비발치 치료로 치료하게 됩니다.
그룹 2. 고정 장치로 치료받은 환자. 경미한 전방군집이 있는 환자는 고정식 기구를 이용한 비발치 치료를 시행하게 됩니다.
관찰:
이 연구 동안 분석할 교합 매개변수를 측정하기 위해 각 피험자로부터 치료 전후에 왼쪽 및 오른쪽 이동 T-Scan® 기록의 다중 교합 폐쇄를 얻었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nasr City
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Cairo, Nasr City, 이집트, 11765
- Al Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령(14-19세) 사이의 환자.
- 제3대구치를 제외한 완전 맹출 영구치.
- 정기적으로 부서를 방문할 수 있는 건강하고 규정을 준수하며 의욕이 있는 환자.
- 비추출 처리.
- 하부 및/또는 상부에 약간의 전방 밀집이 있는 Class I.
- 좋은 구강 및 일반 건강.
제외 기준:
- 이전 교정 치료.
- 두개안면 이상, 두개안면 영역의 선천성 증후군.
- 전방 또는 후방 반대교합.
- 전방 또는 측면 개방 교합.
- 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 B
|
경미한 전방군집이 있는 환자는 고정식 기구를 이용한 비발치 치료를 시행하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 A
|
경미한 전방군집이 있는 환자는 투명교정기를 이용한 비발치 치료로 치료하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Distribution of occlusal forces
기간: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
|
|
Distribution of occlusal forces
기간: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
|
1 Year and 6 Months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 893/2838
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 목적은 T-스캔 연구에서 경미한 전치부 밀집 치료 후 교합에 대한 투명 교정 장치 대 고정 장치의 효과를 평가하는 것입니다.
IPD 공유 기간
6 개월
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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