- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05737290
Effekter av klare aligners versus faste apparater på okklusjon etter behandling av mild fremre overbelastning
Effekter av klare alignere versus faste apparater på okklusjon etter behandling av mild fremre overbelastning: En T-skanningsstudie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innblanding:
Gruppe 1. Pasienter behandlet med klar aligner. Pasienter med mild anterior crowding vil bli behandlet med ikke-ekstraksjonsbehandling ved bruk av klare aligners.
Gruppe 2. Pasienter behandlet med fast apparat. Pasienter med mild anterior crowding vil bli behandlet med ikke-ekstraksjonsbehandling ved bruk av fastmonterte apparater.
Observasjoner:
Multi-bite-lukking av venstre og høyre ekskursive T-Scan®-opptak ble oppnådd før og etter behandling fra hvert individ for å måle okklusale parametere som skulle analyseres under denne studien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
- Al Azhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom alderen (14-19 år).
- Fullt utslått permanent tannsett, 3. jeksler ekskludert.
- Friske, medgjørlige og motiverte pasienter som kan besøke avdelingen regelmessig.
- Ikke-ekstraksjonsbehandling.
- Klasse I med mild fremre fortrengning nedre og/eller øvre.
- God oral og generell helse.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Kraniofacial abnormiteter, medfødte syndromer i det kraniofaciale området.
- Fremre eller bakre kryssbitt.
- Anteriort eller lateralt åpent bitt.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe B
|
Pasienter med mild anterior crowding vil bli behandlet med ikke-ekstraksjonsbehandling ved bruk av fastmonterte apparater.
|
Aktiv komparator: Gruppe A
|
Pasienter med mild anterior crowding vil bli behandlet med ikke-ekstraksjonsbehandling ved bruk av klare aligners.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordeling av okklusale krefter
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Størrelsen på okklusale krefter etter behandling med klare aligners
|
Ved 6 måneder
|
Fordeling av okklusale krefter
Tidsramme: Ved 6 måneder
|
Størrelsen på okklusale krefter etter behandling med faste apparater
|
Ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 893/2838
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Klare aligners
-
University of Colorado, DenverKaiser PermanenteFullførtAvansert medisinsk sykdomForente stater
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital... og andre samarbeidspartnereFullførtKvinnelig stressurininkontinensSpania
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.FullførtSynsstyrke, spaltelampebiomikroskopi (kornealfargingsvurdering)Forente stater
-
MIS Implant Technologies, LtdRambam Health Care CampusHar ikke rekruttert ennå
-
Ain Shams UniversityFullført
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterRekruttering
-
Optimal Acuity CorporationHar ikke rekruttert ennåTørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Synssvikt og blindhet
-
Future University in EgyptFullførtMaloklusjon, vinkelklasse IEgypt
-
University of ReginaFullførtUnderstreke | Demens | OmsorgsbyrdeCanada