- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05737290
Auswirkungen von durchsichtigen Alignern im Vergleich zu festsitzenden Apparaturen auf die Okklusion nach Behandlung von leichtem Frontzahnengstand
Auswirkungen von durchsichtigen Alignern im Vergleich zu festsitzenden Apparaturen auf die Okklusion nach Behandlung von leichtem Frontzahnengstand: Eine T-Scan-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Intervention:
Gruppe 1. Patienten, die mit durchsichtigen Alignern behandelt wurden. Patienten mit leichtem Frontzahnengstand werden mit einer Behandlung ohne Extraktion unter Verwendung von durchsichtigen Alignern behandelt.
Gruppe 2. Patienten, die mit einer festsitzenden Apparatur behandelt wurden. Patienten mit leichtem Frontzahnengstand werden mit einer Behandlung ohne Extraktion unter Verwendung festsitzender Apparaturen behandelt.
Beobachtungen:
Bei jedem Probanden wurden vor und nach der Behandlung links- und rechtsexkursive T-Scan®-Aufzeichnungen des Multibissverschlusses erstellt, um die während dieser Studie zu analysierenden okklusalen Parameter zu messen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten, 11765
- Al Azhar University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter (14-19 Jahre).
- Vollständig durchgebrochenes bleibendes Gebiss, 3. Molaren ausgenommen.
- Gesunde, konforme und motivierte Patienten, die die Abteilung regelmäßig besuchen können.
- Behandlung ohne Extraktion.
- Klasse I mit leichter vorderer Engstand im unteren und/oder oberen Bereich.
- Gute orale und allgemeine Gesundheit.
Ausschlusskriterien:
- Frühere kieferorthopädische Behandlung.
- Kraniofaziale Anomalien, angeborene Syndrome des kraniofazialen Bereichs.
- Vorderer oder hinterer Kreuzbiss.
- Anteriorer oder lateraler offener Biss.
- Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe B
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Patienten mit leichtem Frontzahnengstand werden mit einer Behandlung ohne Extraktion unter Verwendung festsitzender Apparaturen behandelt.
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Aktiver Komparator: Gruppe A
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Patienten mit leichtem Frontzahnengstand werden mit einer Behandlung ohne Extraktion unter Verwendung von durchsichtigen Alignern behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Distribution of occlusal forces
Zeitfenster: 1 Year and 6 Months
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Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
|
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Distribution of occlusal forces
Zeitfenster: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
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1 Year and 6 Months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 893/2838
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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