- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05737290
Effets des gouttières transparentes par rapport aux appareils fixes sur l'occlusion après le traitement d'un léger encombrement antérieur
Effets des aligneurs transparents par rapport aux appareils fixes sur l'occlusion après le traitement d'un encombrement antérieur léger : une étude T-scan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention:
Groupe 1. Patients traités avec des gouttières transparentes. Les patients présentant un encombrement antérieur léger seront traités avec un traitement sans extraction à l'aide de gouttières transparentes.
Groupe 2. Patients traités avec un appareil fixe. Les patients présentant un encombrement antérieur léger seront traités avec un traitement sans extraction à l'aide d'appareils fixes.
Observations :
La fermeture multi-morsure des enregistrements excursifs T-Scan® gauche et droit a été obtenue avant et après le traitement de chaque sujet pour mesurer les paramètres occlusaux à analyser au cours de cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 11765
- Al Azhar University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients entre l'âge (14-19 y).
- Dentition permanente entièrement sortie, 3e molaire exclue.
- Des patients en bonne santé, obéissants et motivés qui peuvent visiter le service régulièrement.
- Traitement sans extraction.
- Classe I avec léger encombrement antérieur inférieur et/ou supérieur.
- Bonne santé bucco-dentaire et générale.
Critère d'exclusion:
- Traitement orthodontique antérieur.
- Anomalies craniofaciales, syndromes congénitaux de la région craniofaciale.
- Occlusion croisée antérieure ou postérieure.
- Béance antérieure ou latérale.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe B
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Les patients présentant un encombrement antérieur léger seront traités avec un traitement sans extraction à l'aide d'appareils fixes.
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Comparateur actif: Groupe A
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Les patients présentant un encombrement antérieur léger seront traités avec un traitement sans extraction à l'aide de gouttières transparentes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution of occlusal forces
Délai: 1 Year and 6 Months
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Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
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1 Year and 6 Months
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Distribution of occlusal forces
Délai: 1 Year and 6 Months
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Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
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1 Year and 6 Months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 893/2838
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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