Účinky čirých vyrovnávačů versus fixní zařízení na okluzi po léčbě mírného předního shlukování
9. května 2026 aktualizováno: Moaz Hafez Abdelrahman Hafez, Al-Azhar University
Účinky čirých vyrovnávačů versus fixní zařízení na okluzi po léčbě mírného předního shlukování: studie T-scan.
Cílem této studie je vyhodnotit účinky jasných alignerů oproti fixním aparátům na okluzi po léčbě mírného předního vytěsnění ve studii T-scan.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásah:
Skupina 1. Pacienti léčení čirým alignerem. Pacienti s mírným předním shlukováním budou léčeni neextrakční léčbou za použití čirých alignerů.
Skupina 2. Pacienti léčení fixním aparátem. Pacienti s mírným předním shlukem budou léčeni neextrakční léčbou pomocí fixních aparátů.
Pozorování:
Vícenásobné uzavření levého a pravého exkurzivního T-Scan® záznamy byly získány před a po léčbě od každého subjektu pro měření okluzních parametrů, které mají být analyzovány během této studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku (14-19 let).
- Plně prořezaný trvalý chrup, 3. moláry vyloučeny.
- Zdraví, poddajní a motivovaní pacienti, kteří mohou oddělení pravidelně navštěvovat.
- Neextrakční úprava.
- Třída I s mírným předním vytěsněním dolní a/nebo horní části.
- Dobrý orální a celkový zdravotní stav.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí ortodontická léčba.
- Kraniofaciální abnormality, vrozené syndromy kraniofaciální oblasti.
- Přední nebo zadní zkřížený skus.
- Přední nebo boční otevřený skus.
- Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
|
Pacienti s mírným předním shlukem budou léčeni neextrakční léčbou pomocí fixních aparátů.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
|
Pacienti s mírným předním shlukováním budou léčeni neextrakční léčbou za použití čirých alignerů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribution of occlusal forces
Časové okno: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
|
|
Distribution of occlusal forces
Časové okno: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
|
1 Year and 6 Months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 893/2838
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Cílem této studie je vyhodnotit účinky jasných alignerů oproti fixním aparátům na okluzi po léčbě mírného předního vytěsnění ve studii T-scan.
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .