Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky čirých vyrovnávačů versus fixní zařízení na okluzi po léčbě mírného předního shlukování

9. května 2026 aktualizováno: Moaz Hafez Abdelrahman Hafez, Al-Azhar University

Účinky čirých vyrovnávačů versus fixní zařízení na okluzi po léčbě mírného předního shlukování: studie T-scan.

Cílem této studie je vyhodnotit účinky jasných alignerů oproti fixním aparátům na okluzi po léčbě mírného předního vytěsnění ve studii T-scan.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zásah:

Skupina 1. Pacienti léčení čirým alignerem. Pacienti s mírným předním shlukováním budou léčeni neextrakční léčbou za použití čirých alignerů.

Skupina 2. Pacienti léčení fixním aparátem. Pacienti s mírným předním shlukem budou léčeni neextrakční léčbou pomocí fixních aparátů.

Pozorování:

Vícenásobné uzavření levého a pravého exkurzivního T-Scan® záznamy byly získány před a po léčbě od každého subjektu pro měření okluzních parametrů, které mají být analyzovány během této studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypt, 11765
        • Al Azhar University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku (14-19 let).
  • Plně prořezaný trvalý chrup, 3. moláry vyloučeny.
  • Zdraví, poddajní a motivovaní pacienti, kteří mohou oddělení pravidelně navštěvovat.
  • Neextrakční úprava.
  • Třída I s mírným předním vytěsněním dolní a/nebo horní části.
  • Dobrý orální a celkový zdravotní stav.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí ortodontická léčba.
  • Kraniofaciální abnormality, vrozené syndromy kraniofaciální oblasti.
  • Přední nebo zadní zkřížený skus.
  • Přední nebo boční otevřený skus.
  • Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina B
Přístroj: Pevné spotřebiče
Pacienti s mírným předním shlukem budou léčeni neextrakční léčbou pomocí fixních aparátů.
Aktivní komparátor: Skupina A
Přístroj: Vyčistěte zarovnávače
Pacienti s mírným předním shlukováním budou léčeni neextrakční léčbou za použití čirých alignerů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Distribution of occlusal forces
Časové okno: 1 Year and 6 Months
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
1 Year and 6 Months
Distribution of occlusal forces
Časové okno: 1 Year and 6 Months
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
1 Year and 6 Months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 893/2838

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Cílem této studie je vyhodnotit účinky jasných alignerů oproti fixním aparátům na okluzi po léčbě mírného předního vytěsnění ve studii T-scan.

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze

Klinické studie na Vyčistěte zarovnávače

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit