- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05737290
Effecten van doorzichtige aligners versus vaste apparaten op occlusie na behandeling van milde anterieure drukte
Effecten van doorzichtige aligners versus vaste apparaten op occlusie na behandeling van milde anterieure drukte: een T-scan-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventie:
Groep 1. Patiënten behandeld met clear aligner. Patiënten met milde anterieure crowding zullen worden behandeld met niet-extractiebehandeling met behulp van doorzichtige aligners.
Groep 2. Patiënten behandeld met een vast apparaat. Patiënten met milde anterieure crowding zullen worden behandeld met niet-extractiebehandeling met behulp van vaste apparaten.
Waarnemingen:
Multi-bite sluiting van linker en rechter excursieve T-Scan®-opnamen werden vóór en na de behandeling van elke proefpersoon verkregen om de occlusale parameters te meten die tijdens dit onderzoek moesten worden geanalyseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 11765
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen de leeftijd (14-19 jaar).
- Volledig uitgebroken blijvend gebit, exclusief 3e molaren.
- Gezonde, volgzame en gemotiveerde patiënten die de afdeling regelmatig kunnen bezoeken.
- Behandeling zonder extractie.
- Klasse I met milde voorste verdringing onder en/of boven.
- Goede mond- en algemene gezondheid.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere orthodontische behandeling.
- Craniofaciale afwijkingen, aangeboren syndromen van het craniofaciale gebied.
- Voorste of achterste kruisbeet.
- Voorste of laterale open beet.
- Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep B
|
Patiënten met milde anterieure crowding zullen worden behandeld met niet-extractiebehandeling met behulp van vaste apparaten.
|
|
Actieve vergelijker: Groep A
|
Patiënten met milde anterieure crowding zullen worden behandeld met niet-extractiebehandeling met behulp van doorzichtige aligners.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distribution of occlusal forces
Tijdsspanne: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
|
|
Distribution of occlusal forces
Tijdsspanne: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
|
1 Year and 6 Months
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 893/2838
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .