- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05737290
Efeitos de alinhadores transparentes versus aparelhos fixos na oclusão após tratamento de apinhamento anterior leve
Efeitos de alinhadores transparentes versus aparelhos fixos na oclusão após tratamento de apinhamento anterior leve: um estudo T-scan.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção:
Grupo 1. Pacientes tratados com alinhador transparente. Pacientes com apinhamento anterior leve serão tratados com tratamento sem extração usando alinhadores transparentes.
Grupo 2. Pacientes tratados com aparelho fixo. Pacientes com apinhamento anterior leve serão tratados com tratamento sem extração usando aparelhos fixos.
Observações:
Fechamento multi-mordida de gravações T-Scan® excursivas esquerda e direita foram obtidas antes e após o tratamento de cada sujeito para medir os parâmetros oclusais a serem analisados durante este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egito, 11765
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre a idade (14-19 anos).
- Dentição permanente totalmente erupcionada, 3º molares excluídos.
- Pacientes saudáveis, complacentes e motivados que podem visitar o departamento regularmente.
- Tratamento sem extração.
- Classe I com apinhamento anterior leve inferior e/ou superior.
- Boa saúde oral e geral.
Critério de exclusão:
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Anormalidades craniofaciais, síndromes congênitas da área craniofacial.
- Mordida cruzada anterior ou posterior.
- Mordida aberta anterior ou lateral.
- Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo B
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Pacientes com apinhamento anterior leve serão tratados com tratamento sem extração usando aparelhos fixos.
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Comparador Ativo: Grupo A
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Pacientes com apinhamento anterior leve serão tratados com tratamento sem extração usando alinhadores transparentes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribution of occlusal forces
Prazo: 1 Year and 6 Months
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Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
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Distribution of occlusal forces
Prazo: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
|
1 Year and 6 Months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 893/2838
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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