- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05737290
Влияние прозрачных элайнеров по сравнению с несъемными аппаратами на окклюзию после лечения легкой скученности передних зубов
Влияние прозрачных элайнеров по сравнению с несъемными аппаратами на окклюзию после лечения легкой скученности передних зубов: исследование Т-сканирования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство:
Группа 1. Пациенты, лечившиеся прозрачными элайнерами. Пациентам с легкой скученностью в переднем отделе будет проводиться лечение без удаления зубов с использованием прозрачных элайнеров.
Группа 2. Пациенты, получавшие несъемный аппарат. Пациентам с легкой скученностью в переднем отделе будет проводиться лечение без удаления с использованием несъемных аппаратов.
Наблюдения:
Закрытие нескольких прикусов левой и правой экскурсионной T-Scan® записи были получены до и после лечения от каждого субъекта для измерения окклюзионных параметров, которые будут проанализированы в ходе этого исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 11765
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте (14-19 лет).
- Полностью прорезавшиеся постоянные зубы, за исключением 3-х моляров.
- Здоровые, уступчивые и мотивированные пациенты, которые могут регулярно посещать отделение.
- Безэкстракционное лечение.
- Класс I с легкой скученностью в передней нижней и/или верхней части.
- Хорошее здоровье полости рта и общее состояние.
Критерий исключения:
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Черепно-лицевые аномалии, врожденные синдромы черепно-лицевой области.
- Передний или задний перекрестный прикус.
- Передний или боковой открытый прикус.
- Плохая гигиена полости рта или пародонтологически скомпрометированный пациент.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Б
|
Пациентам с легкой скученностью в переднем отделе будет проводиться лечение без удаления с использованием несъемных аппаратов.
|
|
Активный компаратор: Группа А
|
Пациентам с легкой скученностью в переднем отделе будет проводиться лечение без удаления зубов с использованием прозрачных элайнеров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Distribution of occlusal forces
Временное ограничение: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
|
|
Distribution of occlusal forces
Временное ограничение: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
|
1 Year and 6 Months
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 893/2838
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .