Wpływ nakładek Clear Aligner w porównaniu z aparatami stałymi na okluzję po leczeniu łagodnego stłoczenia w odcinku przednim
9 maja 2026 zaktualizowane przez: Moaz Hafez Abdelrahman Hafez, Al-Azhar University
Wpływ nakładek Clear Aligner w porównaniu z aparatami stałymi na okluzję po leczeniu łagodnego stłoczenia w odcinku przednim: badanie T-scan.
Celem tego badania jest ocena wpływu przezroczystych nakładek w porównaniu z aparatami stałymi na okluzję po leczeniu łagodnego stłoczenia w odcinku przednim w badaniu T-scan.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja:
Grupa 1. Pacjenci leczeni przezroczystymi nakładkami. Pacjenci z łagodnym stłoczeniem przednim będą leczeni bezekstrakcyjnie przy użyciu przezroczystych nakładek.
Grupa 2. Pacjenci leczeni aparatem stałym. Pacjenci z lekkim stłoczeniem przednim będą leczeni bezekstrakcyjnie aparatami stałymi.
obserwacje:
Wielozgryzowe zamknięcie lewych i prawych ekskursywnych zapisów T-Scan® uzyskano przed i po leczeniu od każdego pacjenta w celu zmierzenia parametrów okluzyjnych, które mają być analizowane podczas tego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt, 11765
- Al Azhar University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku (14-19 lat).
- Całkowicie wyrznięte uzębienie stałe, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych.
- Zdrowi, posłuszni i zmotywowani pacjenci, którzy mogą regularnie odwiedzać oddział.
- Leczenie nieekstrakcyjne.
- Klasa I z łagodnym stłoczeniem przednim dolnym i/lub górnym.
- Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Nieprawidłowości twarzoczaszki, wrodzone zespoły twarzoczaszki.
- Zgryz krzyżowy przedni lub tylny.
- Zgryz otwarty przedni lub boczny.
- Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa B
|
Pacjenci z lekkim stłoczeniem przednim będą leczeni bezekstrakcyjnie aparatami stałymi.
|
|
Aktywny komparator: Grupa A
|
Pacjenci z łagodnym stłoczeniem przednim będą leczeni bezekstrakcyjnie przy użyciu przezroczystych nakładek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Distribution of occlusal forces
Ramy czasowe: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by clear aligners
|
1 Year and 6 Months
|
|
Distribution of occlusal forces
Ramy czasowe: 1 Year and 6 Months
|
Amount of magnitude of occlusal forces after treatment by fixed appliances
|
1 Year and 6 Months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Moaz Hafez Abdelrhman, Master, Al-Azhar University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 893/2838
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Celem tego badania jest ocena wpływu przezroczystych nakładek w porównaniu z aparatami stałymi na okluzję po leczeniu łagodnego stłoczenia w odcinku przednim w badaniu T-scan.
Ramy czasowe udostępniania IPD
6 miesięcy
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .