- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05741801
패혈증에 대한 디지털 경보: 질적 연구 (DiAlSQual)
NHS 트러스트에서 패혈증 감지 및 환자 결과를 개선하기 위한 디지털 경고. 질적 연구(DiAlS Qual).
연구 개요
상세 설명
패혈증은 매년 영국에서 약 123,000건의 사례와 46,000건의 사망으로 심각한 질병 및 사망의 일반적인 원인입니다. 마찬가지로 높은 수준의 패혈증이 국제적으로 보고되었으며 패혈증은 세계보건기구(WHO)에서 세계 보건 우선 순위로 인정하고 있습니다. 많은 국가에 전국적인 패혈증 행동 계획이 있으며 모든 영국 병원은 패혈증 환자를 신속하게 진단하고 치료하기 위한 목표를 설정했습니다. 시기 적절하게 표적화된 정맥 항생제는 정맥 항생제 투여가 1시간 지연될 때마다 사망률이 4% 증가하여 환자의 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
신속한 치료의 필요성으로 인해 패혈증 환자를 식별하기 위한 임상 기준 및 '스크리닝 도구'가 제안되었습니다. 여기에는 순차적(패혈증 관련) 장기 부전 평가, SIRS(Systemic Inflammatory Response Syndrome) 기준 및 영국의 Royal College of Physicians에서 개발한 National Early Warning Score(NEWS)가 포함됩니다. 2017년 12월에는 NICE와 Royal College of Physicians가 영국에서 가장 효과적인 패혈증 검사 도구로 추천하는 NEWS, NEWS2의 업데이트 버전이 출판되었습니다. 사용 가능한 도구는 임상의가 신속하게 점수를 계산할 수 있는 현재 관찰을 기반으로 하지만 사용할 도구와 환자 결과에 미치는 영향에 대한 증거가 부족합니다.
임상적 악화가 패혈증으로 인한 경우 경보의 효과에 대한 잠재적 경로에는 1시간 내에 정맥 항생제를 투여받는 환자의 비율 증가 및 기타 '패혈증 6' 조치가 포함될 수 있습니다. 의료 팀 간의 향상된 의사 소통 및 대화 변화는 임상 결과 개선을 위한 중요한 경로로 제안되었습니다. 또한 패혈증 경고 도입에는 종종 치료 계획과 교육 및 훈련 활동이 수반됩니다. 경고의 효과에 대한 이들 및 기타 잠재적 중재자의 기여도에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
의료 전문가를 대상으로 한 이전의 질적 연구는 패혈증을 식별하는 전문가의 능력 한계, 환자 인계의 어려움 및 의사 소통 오류를 포함하여 패혈증 식별 및 관리의 문제를 강조했습니다. 이러한 연구는 의료 전문가가 환자 평가에 자신감을 갖고 임상 및 조직 구조가 최적의 환자 치료를 제공하기 위해 효율적으로 작동해야 한다는 요구 사항을 모두 강조합니다. 환자를 대상으로 한 이전의 질적 연구는 증상에 대한 도움을 구하는 환자의 결정, 입원 경험 및 패혈증 생존 후 환자가 어떻게 삶을 관리했는지에 대해 보고했습니다. 간병인을 대상으로 한 추가 연구에서는 패혈증 생존자를 돌보는 사람들의 부담과 사랑하는 사람을 옹호하는 역할에 대해 설명했습니다. 또 다른 연구에서는 환자가 도움을 요청할 때 패혈증 증상을 설명하기 위해 환자와 호출 처리자가 사용하는 단어를 살펴보았습니다. 이러한 항목은 환자와 임상의가 병원에서 디지털 경보를 사용하고 잠재적으로 이점을 얻을 수 있는 방법을 알려주는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 패혈증 환자의 결과를 개선하기 위해 디지털 경고 도입의 효과를 결정하기 위한 광범위한 작업 프로그램의 일부입니다. 작업의 이 구성 요소는 병원의 악화된 환자/패혈증 경고 시스템에 대한 의료 전문가 및 환자/가족 구성원의 견해와 경험을 탐구하고자 합니다. 이 작업은 더 넓은 작업 프로그램(Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust 및 Cardiff & Vale University Health Board) 및 필요한 경우 잠재적으로 추가 트러스트.
이것은 세 가지 데이터 수집 방법을 포함하는 질적 연구입니다. 병원에서 근무하는 의료 전문가 관찰, 의료 전문가와의 일대일 인터뷰, 환자/가족과의 인터뷰/포커스 그룹.
의료 전문가에는 NHS 병원 트러스트에서 악화된 환자/패혈증 경고를 사용하거나 구현하는 데 도움을 주는 의사, 간호사 및 기타 전문가가 포함됩니다. 환자/가족 구성원에는 이전에 패혈증을 앓았거나 패혈증을 앓은 환자의 가족 구성원인 NHS 트러스트 및 지역사회 환경에서 모집된 환자가 포함됩니다.
인터뷰 및 포커스 그룹에는 일부 환자/가족 구성원 또는 의료 전문가를 화나게 할 수 있는 주제가 포함됩니다. 모든 참가자는 NHS 및 기타 관련 기관을 통해 사용할 수 있는 지원 소스를 알게 됩니다. 환자와 가족 구성원은 편안하게 느끼는 것에 따라 포커스 그룹 또는 개별 인터뷰에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국
- University of Oxford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
참가자에는 영국의 병원 의료 전문가 및 환자/가족이 포함됩니다.
샘플 크기는 포화도에 따라 달라집니다. 즉, 이후 인터뷰/포커스 그룹의 데이터에서 식별된 새로운 주제는 없지만 약 30명의 의료 전문가와 20명의 환자/가족이 참여할 것으로 예상됩니다.
인터뷰 및 포커스 그룹의 데이터 분석은 가능한 경우 데이터 수집과 동시에 발생하여 향후 샘플링 및 데이터 수집을 알립니다.
설명
포함 기준:
헬스 케어 전문가
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상의 모든 성별(연령 상한 없음).
- 영어에 능통함(또는 다른 측정 기준에 따라 인터뷰에 참여할 수 있음, 통역사).
- 현재 의료 전문가로 일하고 있습니다(예: 의사, 간호사) NHS 병원 신탁.
환자 및 가족
- 참가자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
- 18세 이상의 모든 성별(연령 상한 없음).
- 영어에 능통함(또는 다른 측정 기준에 따라 인터뷰에 참여할 수 있음, 통역사).
- 이전에 패혈증 진단을 받고 병원에서 치료를 받은 적이 있는 일반인 또는 이전에 패혈증을 앓았던 사람의 가족 구성원/간병인.
제외 기준:
참가자는 다음 중 하나라도 해당되는 경우 연구에 참가할 수 없습니다.
- 의료 전문가는 관련 역할에서 근무한 경험이 3개월 미만입니다. 이것은 그들이 패혈증 환자를 식별하고/하거나 패혈증 경보 시스템을 사용하는 데 좋은 경험을 할 수 있는 합리적인 시간으로 추정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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헬스 케어 전문가
NHS 트러스트에서 악화된 환자/패혈증 경고를 사용하거나 구현하는 데 도움을 주는 병원 의료 전문가.
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병원에서 근무하는 의료 전문가의 관찰(지원/패혈증 팀), 의료 전문가와의 일대일 인터뷰, 포커스 그룹 또는 퇴원 환자/가족과의 인터뷰.
다른 이름들:
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전 환자/생존자 및 가족/간병인
이전에 패혈증을 앓은 적이 있거나 패혈증을 앓은 환자의 가족이 NHS 트러스트 및 기타 자선 단체에서 모집한 이전 환자.
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병원에서 근무하는 의료 전문가의 관찰(지원/패혈증 팀), 의료 전문가와의 일대일 인터뷰, 포커스 그룹 또는 퇴원 환자/가족과의 인터뷰.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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패혈증 디지털 경고에 대한 견해와 경험에 대한 심층적인 일대일 반구조화된 인터뷰[또는 포커스 그룹]
기간: 2023년 6월
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병원의 패혈증/환자 경보 시스템 악화에 대한 의료 전문가 및 환자/가족의 견해와 경험은 물론 패혈증의 일반적인 식별 및 관리에 대해 분석합니다.
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2023년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 디지털 시스템 내에서 패혈증 디지털 경고 사용에 대한 관찰
기간: 2023년 6월
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2023년 6월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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