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Alertas digitales para sepsis: un estudio cualitativo (DiAlSQual)

27 de agosto de 2024 actualizado por: University of Oxford

Alertas digitales para mejorar la detección de sepsis y los resultados de los pacientes en los fideicomisos del NHS. Un estudio cualitativo (DiAlS Qual).

La sepsis es una enfermedad grave, causada con mayor frecuencia por una infección bacteriana, y se puede tratar con antibióticos. Identificar a los pacientes con sepsis lo antes posible significa que el tratamiento con antibióticos se puede iniciar antes. Para identificar a los pacientes que pueden tener sepsis, se utilizan mediciones como la temperatura alta o baja y la frecuencia respiratoria rápida para crear una puntuación que muestre la posibilidad de sepsis. Los registros médicos electrónicos (EHR, por sus siglas en inglés) en los hospitales contienen la información necesaria para crear una puntuación y pueden alertar a un médico o enfermera de que un paciente puede tener sepsis. Las investigaciones han demostrado que más pacientes reciben antibióticos antes debido a que los hospitales utilizan este tipo de alerta digital. Diferentes hospitales han utilizado diferentes métodos para crear una puntuación y utilizan diferentes tipos de alertas digitales. Esta investigación quiere saber qué piensan los médicos y enfermeras de los hospitales sobre las alertas digitales de sepsis y cómo las utilizan. Los investigadores también quieren saber qué piensan los pacientes que han tenido sepsis sobre los hospitales que usan estas alertas digitales. Comprender cómo se usan estas alertas digitales y cómo afectan la atención del paciente puede ayudar a ver cómo se pueden usar mejor para que los pacientes se beneficien.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La sepsis es una causa común de enfermedad grave y muerte con un estimado de 123 000 casos y 46 000 muertes en el Reino Unido cada año. De manera similar, se han informado niveles altos de sepsis a nivel internacional, y la Organización Mundial de la Salud reconoce la sepsis como una prioridad de salud mundial. Muchos países tienen planes de acción contra la sepsis a nivel nacional y todos los hospitales del Reino Unido han establecido objetivos para diagnosticar y tratar rápidamente a los pacientes con sepsis. Se ha demostrado que los antibióticos intravenosos oportunos y dirigidos adecuadamente son efectivos para mejorar los resultados de los pacientes, con un aumento del 4 % en las probabilidades de mortalidad por cada hora de retraso en la administración de antibióticos intravenosos.

La necesidad de un tratamiento rápido ha llevado al desarrollo de criterios clínicos y se han propuesto "herramientas de detección" para identificar a los pacientes con sepsis. Estos incluyen la evaluación secuencial (relacionada con la sepsis) de insuficiencia orgánica, los criterios del síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) y, en Inglaterra, la puntuación nacional de alerta temprana (NEWS), desarrollada por el Royal College of Physicians. En diciembre de 2017, se publicó una versión actualizada de NEWS, NEWS2, recomendada por NICE y el Royal College of Physicians como la herramienta de detección de sepsis más eficaz en el Reino Unido. Las herramientas disponibles se basan en observaciones actuales que los médicos pueden tomar y calcular rápidamente una puntuación, pero hay escasez de evidencia sobre qué herramienta usar y su efecto en los resultados de los pacientes.

Es probable que las vías potenciales para la eficacia de las alertas cuando el deterioro clínico se deba a la sepsis incluyan un aumento en la proporción de pacientes que reciben antibióticos intravenosos en una hora y otras medidas de "sepsis en seis". Se ha sugerido que la comunicación mejorada y los cambios en el diálogo entre los equipos de atención médica son una vía importante para mejorar los resultados clínicos. Además, la introducción de alertas de sepsis suele ir acompañada de planes de tratamiento, así como de actividades de educación y formación. Poco se sabe sobre la contribución de estos y otros mediadores potenciales sobre la efectividad de las alertas.

Investigaciones cualitativas previas con profesionales de la salud han destacado los problemas en la identificación y el manejo de la sepsis, incluidos los límites en la capacidad de los profesionales para identificar la sepsis, las dificultades en el traspaso de los pacientes y los errores en la comunicación. Estos estudios destacan tanto el requisito de que los profesionales de la salud se sientan seguros en su evaluación de los pacientes como el de que las estructuras clínicas y de las organizaciones trabajen de manera eficiente para brindar una atención óptima al paciente. Investigaciones cualitativas anteriores con pacientes informaron sobre las decisiones de los pacientes de buscar ayuda con los síntomas, las experiencias de hospitalización y cómo los pacientes han manejado la vida después de sobrevivir a la sepsis. Estudios adicionales con cuidadores han descrito la carga de quienes cuidan a sobrevivientes de sepsis y su papel en la defensa de sus seres queridos. Otro estudio analizó las palabras que usan los pacientes y los encargados de llamadas para describir los síntomas de sepsis cuando los pacientes buscan ayuda. Estos temas pueden ayudar a informar cómo los pacientes y los médicos podrían usar y potencialmente beneficiarse del uso de alertas digitales en los hospitales.

Este estudio es parte de un programa de trabajo más amplio que busca determinar la efectividad de la introducción de alertas digitales para mejorar los resultados de los pacientes con sepsis. Este componente del trabajo busca explorar las opiniones y experiencias de los profesionales de la salud y los pacientes/familiares sobre el deterioro de los sistemas de alerta de pacientes/sepsis en los hospitales. Este trabajo se llevará a cabo dentro de al menos algunos de los NHS Trusts involucrados en el programa de trabajo más amplio (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea y Westminster Hospital NHS Foundation Trust y Cardiff & Vale University Health Board) y potencialmente fideicomisos adicionales si es necesario.

Este es un estudio cualitativo que incluye tres métodos de recolección de datos; observación de profesionales de la salud que trabajan en hospitales, entrevistas individuales con profesionales de la salud y entrevistas/grupos focales con pacientes/familiares.

Los profesionales de la salud incluirán médicos, enfermeras y otros profesionales que usan, o ayudan a implementar, alertas de deterioro de pacientes/sepsis en los fideicomisos de hospitales del NHS. Los pacientes/miembros de la familia incluirán pacientes reclutados de fideicomisos del NHS y entornos comunitarios, que hayan tenido sepsis anteriormente o sean familiares de pacientes que hayan tenido sepsis.

Las entrevistas y los grupos focales incluirán temas que pueden ser molestos para algunos pacientes/familiares o profesionales de la salud. Todos los participantes conocerán las fuentes de apoyo disponibles para ellos a través del NHS y otras organizaciones relevantes. Los pacientes y familiares tendrán la opción de participar en un grupo focal o en una entrevista individual, según se sientan cómodos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

39

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes incluirán profesionales de la salud del hospital y pacientes/familiares en el Reino Unido.

El tamaño de la muestra dependerá de la saturación, es decir, no se identifican nuevos temas en los datos de entrevistas/grupos focales posteriores, sin embargo, se estima que participarán alrededor de 30 profesionales de la salud y 20 pacientes/familiares.

El análisis de los datos de las entrevistas y los grupos focales ocurrirá simultáneamente con la recopilación de datos, cuando sea posible, para informar el muestreo y la recopilación de datos futuros.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Profesionales de la salud

    • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
    • Cualquier género de 18 años o más (sin límite de edad superior).
    • Fluidez en inglés (o capaz de participar en una entrevista con otras medidas implementadas, p. intérprete).
    • Trabajando actualmente como profesional de la salud (p. médico, enfermera) en un fideicomiso hospitalario del NHS.

Pacientes y Familiares

  • El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Cualquier género de 18 años o más (sin límite de edad superior).
  • Fluidez en inglés (o capaz de participar en una entrevista con otras medidas implementadas, p. intérprete).
  • Miembro del público a quien se le haya diagnosticado previamente sepsis y haya sido tratado en un hospital o miembro de la familia/cuidador de alguien que haya tenido sepsis anteriormente.

Criterio de exclusión:

  • El participante no puede ingresar al estudio si se aplica CUALQUIERA de los siguientes:

    • El profesional de la salud tiene menos de 3 meses de experiencia trabajando en un puesto relevante. Se estima que esto es una cantidad de tiempo razonable para que tengan una buena experiencia en la identificación de pacientes con sepsis y/o el uso de sistemas de alerta de sepsis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
profesionales de la salud
Profesionales de la salud del hospital que usan, o ayudan a implementar, alertas de deterioro de pacientes/sepsis en fideicomisos del NHS.
observaciones de profesionales de la salud que trabajan en hospitales (equipo de extensión/sepsis), entrevistas individuales con profesionales de la salud y grupos focales o entrevistas con expacientes/familiares.
Otros nombres:
  • grupos de enfoque
  • observaciones
ex-pacientes/supervivientes y familiares/cuidadores
Ex-pacientes reclutados de fideicomisos del NHS y otras organizaciones benéficas, que hayan tenido sepsis anteriormente o familiares de pacientes que hayan tenido sepsis.
observaciones de profesionales de la salud que trabajan en hospitales (equipo de extensión/sepsis), entrevistas individuales con profesionales de la salud y grupos focales o entrevistas con expacientes/familiares.
Otros nombres:
  • grupos de enfoque
  • observaciones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Entrevistas en profundidad, uno a uno, semiestructuradas [o grupos focales] sobre puntos de vista y experiencia en alertas digitales de sepsis
Periodo de tiempo: Junio 2023
Se analizan las opiniones y experiencias de los profesionales de la salud y los pacientes/familiares sobre la sepsis/los sistemas de alerta de pacientes en deterioro en los hospitales, así como sobre la identificación y el manejo general de la sepsis.
Junio 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Observaciones sobre el uso de alertas digitales de sepsis dentro del sistema digital hospitalario
Periodo de tiempo: Junio 2023
  1. Comprender cómo los profesionales de la salud utilizan las alertas de sepsis y cómo las alertas influyen en su toma de decisiones.
  2. Observar el uso de alertas de sepsis por parte de los profesionales de la salud durante los turnos de rutina del hospital.
  3. Identificar barreras y facilitadores para la implementación y el uso de alertas digitales de sepsis en entornos hospitalarios del NHS.
Junio 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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