Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální upozornění na sepsi: kvalitativní studie (DiAlSQual)

27. srpna 2024 aktualizováno: University of Oxford

Digitální varování pro zlepšení detekce sepse a výsledků pacientů v NHS Trusts. Kvalitativní studie (DiAlS Qual).

Sepse je závažné onemocnění, jehož příčinou je nejčastěji bakteriální infekce a lze ji léčit antibiotiky. Pokud je pacient se sepsí identifikován co nejdříve, znamená to, že léčba antibiotiky může být zahájena dříve. K identifikaci pacientů, kteří mohou mít sepsi, se používají měření, jako je vysoká nebo nízká teplota a zrychlené dýchání, aby se vytvořilo skóre ukazující možnost sepse. Elektronické zdravotní záznamy (EHR) v nemocnicích obsahují informace potřebné k vytvoření skóre a mohou upozornit lékaře nebo sestru, že pacient může mít sepsi. Výzkum ukázal, že více pacientů dostává antibiotika dříve, protože nemocnice používají tento typ digitálního upozornění. Různé nemocnice používají různé metody k vytvoření skóre a používají různé typy digitálních výstrah. Tento výzkum chce zjistit, co si nemocniční lékaři a sestry myslí o digitálních upozorněních na sepsi a jak je používají. Vyšetřovatelé chtějí také zjistit, co si pacienti, kteří prodělali sepsi, myslí o nemocnicích používajících tato digitální upozornění. Pochopení toho, jak se tyto digitální výstrahy používají a jak ovlivňují péči o pacienty, může pomoci zjistit, jak by mohly být použity lépe, aby z nich měli prospěch pacienti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sepse je běžnou příčinou vážných onemocnění a úmrtí s odhadem 123 000 případů a 46 000 úmrtí ve Spojeném království každý rok. Podobně byly mezinárodně hlášeny vysoké úrovně sepse a sepse je Světovou zdravotnickou organizací uznávána jako globální zdravotní priorita. Mnoho zemí má celostátní akční plány proti sepsi a všechny nemocnice ve Spojeném království si stanovily cíle pro rychlou diagnostiku a léčbu pacientů se sepsí. Ukázalo se, že včas vhodně zacílená intravenózní antibiotika jsou účinná při zlepšování výsledků pro pacienty, přičemž pravděpodobnost úmrtnosti se zvyšuje o 4 % na každou hodinu zpoždění při podávání intravenózních antibiotik.

Potřeba rychlé léčby vedla k vývoji klinických kritérií ak identifikaci pacientů se sepsí byly navrženy „screeningové nástroje“. Mezi ně patří hodnocení sekvenčního (sepse souvisejícího) selhání orgánů, kritéria syndromu systémové zánětlivé reakce (SIRS) a v Anglii národní skóre včasného varování (NEWS), které vyvinula Royal College of Physicians. V prosinci 2017 byla zveřejněna aktualizovaná verze NEWS, NEWS2, kterou doporučují NICE a Royal College of Physicians jako nejúčinnější nástroj pro screening sepse ve Spojeném království. Dostupné nástroje jsou založeny na současných pozorováních, která jsou lékaři schopni vzít a rychle vypočítat skóre, ale existuje nedostatek důkazů o tom, který nástroj použít a jaký je jeho účinek na výsledky pacientů.

Potenciální cesty pro účinnost výstrah, když je klinické zhoršení způsobeno sepsí, pravděpodobně zahrnují zvýšení podílu pacientů, kteří dostávají intravenózně antibiotika za jednu hodinu, a další opatření „sepse šest“. Zlepšená komunikace a změny v dialogu mezi zdravotnickými týmy byly navrženy jako důležitá cesta ke zlepšení klinických výsledků. Kromě toho je zavedení výstrah sepse často doprovázeno léčebnými plány a také vzdělávacími a školicími aktivitami. O příspěvku těchto a dalších potenciálních zprostředkovatelů k účinnosti výstrah je známo jen málo.

Předchozí kvalitativní výzkum se zdravotnickými pracovníky poukázal na problémy v identifikaci a zvládání sepse, včetně limitů ve schopnosti odborníků identifikovat sepsi, potíže s předáváním pacientů a chyby v komunikaci. Tyto studie zdůrazňují jak požadavek, aby zdravotničtí pracovníci měli jistotu při hodnocení pacientů, tak i klinické a organizační struktury, aby efektivně pracovaly na poskytování optimální péče o pacienty. Předchozí kvalitativní výzkum s pacienty referoval o rozhodnutích pacientů vyhledat pomoc s příznaky, zkušenostmi s hospitalizací a jak pacienti zvládali život po přežití sepse. Další studie s pečovateli popsaly zátěž pro ty, kdo se starají o pacienty se sepsí, a jejich roli při obhajobě svých blízkých. Jiná studie se zabývala slovy, která pacienti a volající používají k popisu symptomů sepse, když pacienti vyhledávají pomoc. Tato témata mohou pomoci informovat o tom, jak by pacienti a lékaři mohli využívat a případně těžit z používání digitálních výstrah v nemocnicích.

Tato studie je součástí širšího programu práce, jehož cílem je určit účinnost zavedení digitálních výstrah ke zlepšení výsledků u pacientů se sepsí. Tato část práce se snaží prozkoumat názory a zkušenosti zdravotníků a pacientů/rodinných příslušníků se zhoršujícími se systémy varování pacientů/sepse v nemocnicích. Tato práce bude prováděna v rámci alespoň některých nadací NHS zapojených do širšího programu práce (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea a Westminster Hospital NHS Foundation Trust a Cardiff & Vale University Health Board) a případně další trusty v případě potřeby.

Jedná se o kvalitativní studii, která zahrnuje tři metody sběru dat; pozorování zdravotnických pracovníků pracujících v nemocnicích, individuální rozhovory se zdravotnickými pracovníky a rozhovory/cílové skupiny s pacienty/rodinnými příslušníky.

Zdravotníci budou zahrnovat lékaře, sestry a další odborníky, kteří používají nebo pomáhají implementovat výstrahy o zhoršujícím se stavu pacienta/sepse v nemocničních trustech NHS. Mezi pacienty/rodinnými příslušníky budou patřit pacienti rekrutovaní z trustů NHS a komunitních zařízení, kteří dříve měli sepsi nebo jsou rodinnými příslušníky pacientů, kteří prodělali sepsi.

Rozhovory a fokusní skupiny budou zahrnovat témata, která mohou být pro některé pacienty/rodiny nebo zdravotníky znepokojivá. Všichni účastníci budou informováni o zdrojích podpory, které mají k dispozici prostřednictvím NHS a dalších příslušných organizací. Pacienti a rodinní příslušníci budou mít možnost zúčastnit se fokusní skupiny nebo individuálního rozhovoru v závislosti na tom, co jim vyhovuje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

39

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky budou nemocniční zdravotníci a pacienti/rodinní příslušníci ve Spojeném království.

Velikost vzorku bude záviset na saturaci, tj. v datech z pozdějších rozhovorů/cílových skupin nejsou identifikována žádná nová témata, nicméně se odhaduje, že se zúčastní asi 30 zdravotnických pracovníků a 20 pacientů/rodinných příslušníků.

Analýza dat z rozhovorů a fokusních skupin bude, pokud je to možné, probíhat souběžně se sběrem dat, aby bylo možné informovat o budoucím vzorkování a sběru dat.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotníci

    • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
    • Jakékoli pohlaví ve věku 18 let nebo starší (bez horní věkové hranice).
    • Mluví plynně anglicky (nebo se dokáže zúčastnit pohovoru s jinými zavedenými opatřeními, např. tlumočník).
    • V současné době pracuje jako zdravotnický pracovník (např. lékař, sestra) v nemocničním trustu NHS.

Pacienti a rodinný příslušník

  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Jakékoli pohlaví ve věku 18 let nebo starší (bez horní věkové hranice).
  • Mluví plynně anglicky (nebo se dokáže zúčastnit pohovoru s jinými zavedenými opatřeními, např. tlumočník).
  • Člen veřejnosti, u kterého byla dříve diagnostikována sepse a který byl léčen v nemocnici, nebo rodinný příslušník/pečovatel někoho, kdo v minulosti měl sepsi.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník nemůže vstoupit do studie, pokud platí NĚCO z následujícího:

    • Zdravotnický pracovník má méně než 3 měsíce zkušeností s prací na příslušné pozici. Odhaduje se, že to je přiměřená doba na to, aby měli dobré zkušenosti s identifikací pacientů se sepsí a/nebo s používáním systémů varování při sepsi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravotníci
Nemocniční zdravotničtí pracovníci, kteří používají nebo pomáhají implementovat upozornění na zhoršující se pacienty/sepsi v trustech NHS.
pozorování zdravotnických pracovníků pracujících v nemocnicích (terénní/sepsový tým), individuální rozhovory se zdravotnickými pracovníky a ohniskové skupiny nebo rozhovory s bývalými pacienty/rodinnými příslušníky.
Ostatní jména:
  • zaměřit se na skupiny
  • pozorování
bývalí pacienti/pozůstalí a rodinní příslušníci/pečovatelé
Bývalí pacienti rekrutovaní z trustů NHS a dalších charitativních organizací, kteří dříve měli sepsi, nebo rodinní příslušníci pacientů, kteří měli sepsi.
pozorování zdravotnických pracovníků pracujících v nemocnicích (terénní/sepsový tým), individuální rozhovory se zdravotnickými pracovníky a ohniskové skupiny nebo rozhovory s bývalými pacienty/rodinnými příslušníky.
Ostatní jména:
  • zaměřit se na skupiny
  • pozorování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubkové, individuální, polostrukturované rozhovory [nebo ohniskové skupiny] o názorech a zkušenostech s digitálními výstrahami sepse
Časové okno: Června 2023
Jsou analyzovány názory a zkušenosti zdravotníků a pacientů/rodinných příslušníků ohledně sepse/zhoršujících se systémů varování pacientů v nemocnicích, stejně jako obecné identifikace a léčby sepse.
Června 2023

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování týkající se použití digitálních výstrah sepse v rámci nemocničního digitálního systému
Časové okno: Června 2023
  1. Porozumět tomu, jak zdravotníci používají výstrahy sepse a jak výstrahy ovlivňují jejich rozhodování.
  2. Sledovat, jak zdravotníci používají výstrahy sepse během rutinních směn v nemocnici.
  3. Identifikovat překážky a facilitátory pro implementaci a používání digitálních výstrah sepse v nemocničních zařízeních NHS.
Června 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Klinické studie na rozhovory

Předplatit