Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale alarmer for sepsis: en kvalitativ undersøgelse (DiAlSQual)

27. august 2024 opdateret af: University of Oxford

Digital alarmering for at forbedre sepsisdetektion og patientresultater i NHS Trusts. En kvalitativ undersøgelse (DiAlS Qual).

Sepsis er en alvorlig sygdom, oftest forårsaget af en bakteriel infektion, og kan behandles med antibiotika. At identificere patienter med sepsis så tidligt som muligt betyder, at behandling med antibiotika kan startes tidligere. For at identificere patienter, der kan have sepsis, bruges målinger såsom høj eller lav temperatur og hurtig vejrtrækningsfrekvens til at lave en score, der viser muligheden for sepsis. Elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) på hospitaler indeholder de oplysninger, der er nødvendige for at skabe en score og kan advare en læge eller sygeplejerske om, at en patient kan have sepsis. Forskning har vist, at flere patienter får antibiotika tidligere på grund af hospitaler, der bruger denne type digital alarm. Forskellige hospitaler har brugt forskellige metoder til at oprette en score og bruge forskellige typer digitale alarmer. Denne forskning ønsker at finde ud af, hvad hospitalslæger og sygeplejersker mener om digitale alarmer for sepsis, og hvordan de bruger dem. Efterforskerne ønsker også at finde ud af, hvad patienter, der har haft sepsis, mener om, at hospitaler bruger disse digitale alarmer. At forstå, hvordan disse digitale alarmer bruges, og hvordan de påvirker patientbehandlingen, kan hjælpe med at se, hvordan de kan bruges bedre, så patienterne kan få gavn af det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sepsis er en almindelig årsag til alvorlig sygdom og død med anslået 123.000 tilfælde og 46.000 dødsfald i Storbritannien hvert år. På samme måde er høje niveauer af sepsis blevet rapporteret internationalt, og sepsis er anerkendt af Verdenssundhedsorganisationen som en global sundhedsprioritet. Mange lande har landsdækkende sepsis-handlingsplaner, og alle britiske hospitaler har sat mål for hurtigt at diagnosticere og behandle patienter med sepsis. Tidlige, passende målrettede intravenøse antibiotika har vist sig at være effektive til at forbedre resultaterne for patienter med en stigning på 4 % i odds for dødelighed for hver times forsinkelse i administration af intravenøs antibiotika.

Behovet for hurtig behandling har ført til udviklingen af ​​kliniske kriterier, og 'screeningsværktøjer' er blevet foreslået til at identificere patienter med sepsis. Disse omfatter sekventiel (sepsis-relateret) vurdering af organsvigt, SIRS-kriterier (Systemic Inflammatory Response Syndrome) og i England National Early Warning Score (NEWS), som er udviklet af Royal College of Physicians. I december 2017 udkom en opdateret version af NEWS, NEWS2, som anbefales af NICE og Royal College of Physicians som det mest effektive screeningsværktøj for sepsis i Storbritannien. Tilgængelige værktøjer er baseret på aktuelle observationer, som klinikere er i stand til at tage og hurtigt beregne en score, men der er mangel på evidens for, hvilket værktøj de skal bruge og deres effekt på patientresultater.

Potentielle veje for effektiviteten af ​​advarsler, når klinisk forværring skyldes sepsis, vil sandsynligvis omfatte en stigning i andelen af ​​patienter, der får intravenøs antibiotika på en time, og andre 'sepsis seks'-foranstaltninger. Forbedret kommunikation og ændringer i dialogen mellem sundhedsteams er blevet foreslået som en vigtig vej til forbedringer i kliniske resultater. Derudover er indførelsen af ​​sepsisalarm ofte ledsaget af behandlingsplaner samt undervisnings- og træningsaktiviteter. Lidt er kendt om disse og andre potentielle mediatorers bidrag til effektiviteten af ​​advarsler.

Tidligere kvalitativ forskning med sundhedspersonale har fremhævet problemer i identifikation og håndtering af sepsis, herunder grænser for fagpersoners kapacitet til at identificere sepsis, vanskeligheder med overdragelse af patienter og fejl i kommunikationen. Disse undersøgelser fremhæver både kravet om, at sundhedsprofessionelle skal føle sig trygge i deres vurdering af patienter, og at kliniske og organisatoriske strukturer arbejder effektivt for at yde optimal patientpleje. Tidligere kvalitativ forskning med patienter har rapporteret om patienters beslutninger om at søge hjælp til symptomer, oplevelser af indlæggelse og hvordan patienter har klaret livet efter at have overlevet sepsis. Yderligere undersøgelser med pårørende har beskrevet byrden på dem, der tager sig af sepsis-overlevere, og deres rolle i at forsvare deres kære. En anden undersøgelse har set på de ord, patienter og opkaldsbehandlere bruger til at beskrive symptomer på sepsis, når patienter søger hjælp. Disse emner kan hjælpe med at informere om, hvordan patienter og klinikere kan bruge og potentielt drage fordel af brugen af ​​digitale alarmer på hospitaler.

Denne undersøgelse er en del af et bredere arbejdsprogram, der søger at fastslå effektiviteten af ​​indførelsen af ​​digitale alarmer for at forbedre resultaterne af patienter med sepsis. Denne del af arbejdet søger at udforske sundhedsprofessionelles og patienters/familiemedlemmers synspunkter og erfaringer med forringede patient-/sepsis-varslingssystemer på hospitaler. Dette arbejde vil blive udført inden for i det mindste nogle af de NHS Trusts, der er involveret i det bredere arbejdsprogram (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea og Westminster Hospital NHS Foundation Trust og Cardiff & Vale University Health Board) og potentielt yderligere fonde, hvis det kræves.

Dette er en kvalitativ undersøgelse, som omfatter tre metoder til dataindsamling; observation af sundhedspersonale, der arbejder på hospitaler, en-til-en-samtaler med sundhedspersonale og interviews/fokusgrupper med patienter/familiemedlemmer.

Sundhedspersonale vil omfatte læger, sygeplejersker og andre fagfolk, der bruger eller hjælper med at implementere forværrede patient-/sepsisalarmer i NHS-hospitalet. Patienter/familiemedlemmer vil omfatte patienter rekrutteret fra NHS-truster og samfundsmiljøer, som tidligere har haft sepsis eller er familiemedlemmer til patienter, der har haft sepsis.

Interviews og fokusgrupper vil omfatte emner, som kan være forstyrrende for nogle patienter/familiemedlemmer eller sundhedspersonale. Alle deltagere vil blive gjort opmærksomme på kilder til støtte, der er tilgængelige for dem gennem NHS og andre relevante organisationer. Patienter og familiemedlemmer vil have mulighed for at deltage i en fokusgruppe eller et individuelt interview afhængigt af, hvad de føler sig godt tilpas med.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

39

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte sundhedspersonale fra hospitaler og patienter/familiemedlemmer i Storbritannien.

Stikprøvestørrelsen vil afhænge af mætning, det vil sige, at der ikke identificeres nye temaer i data fra senere interviews/fokusgrupper, men det anslås, at omkring 30 sundhedsprofessionelle og 20 patienter/familiemedlemmer vil deltage.

Analyse af data fra interviewene og fokusgrupperne vil ske sideløbende med dataindsamlingen, hvor det er muligt, for at informere fremtidig prøveudtagning og dataindsamling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedspersonale

    • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
    • Ethvert køn på 18 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse).
    • Er flydende i engelsk (eller kan deltage i et interview med andre tiltag på plads, f.eks. tolk).
    • Arbejder i øjeblikket som sundhedsprofessionel (f.eks. læge, sygeplejerske) i en NHS-hospitalfond.

Patienter og familiemedlem

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
  • Ethvert køn på 18 år eller derover (ingen øvre aldersgrænse).
  • Er flydende i engelsk (eller kan deltage i et interview med andre tiltag på plads, f.eks. tolk).
  • Medlem af offentligheden, der tidligere er blevet diagnosticeret med sepsis og behandlet på hospitalet eller et familiemedlem/plejer til en person, der tidligere har haft sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltageren må ikke deltage i undersøgelsen, hvis NOGET af følgende gør sig gældende:

    • Sundhedspersonalet har mindre end 3 måneders erfaring med at arbejde i en relevant rolle. Dette vurderes at være rimeligt lang tid for, at de har god erfaring med at identificere patienter med sepsis og/eller bruge sepsis alarmsystemer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sundhedspersonale
Sygehusprofessionelle, der bruger eller hjælper med at implementere forværrede patient-/sepsisalarmer i NHS-truster.
observationer af sundhedspersonale, der arbejder på hospitaler (opsøgende/sepsis-team), en-til-en-interviews med sundhedspersonale og fokusgrupper eller interviews med tidligere patienter/familiemedlemmer.
Andre navne:
  • fokus gruppe
  • observationer
tidligere patienter/efterladte og familiemedlemmer/plejere
Ex-patienter rekrutteret fra NHS-truster og andre velgørende organisationer, som tidligere har haft sepsis eller familiemedlemmer til patienter, der har haft sepsis.
observationer af sundhedspersonale, der arbejder på hospitaler (opsøgende/sepsis-team), en-til-en-interviews med sundhedspersonale og fokusgrupper eller interviews med tidligere patienter/familiemedlemmer.
Andre navne:
  • fokus gruppe
  • observationer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybdegående, en-til-en, semi-strukturerede interviews [eller fokusgrupper] om synspunkter og erfaringer om sepsis digitale alarmer
Tidsramme: Juni 2023
Synspunkter og erfaringer fra sundhedspersonale og patienter/familiemedlemmer om sepsis/forværrede patientalarmsystemer på hospitaler samt om generel identifikation og håndtering af sepsis analyseres.
Juni 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observationer om brug på sepsis digitale alarmer inden for hospitalets digitale system
Tidsramme: Juni 2023
  1. For at forstå, hvordan sundhedspersonale bruger sepsisalarmer, og hvordan advarsler påvirker deres beslutningstagning.
  2. At observere sundhedspersonalets brug af sepsis-alarmer under rutinemæssige hospitalsskift.
  3. At identificere barrierer og facilitatorer for implementering og brug af digitale sepsisalarmer i NHS-hospitalmiljøer.
Juni 2023

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

17. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med interviews

Abonner