Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alertas digitais para sepse: um estudo qualitativo (DiAlSQual)

27 de agosto de 2024 atualizado por: University of Oxford

Alerta digital para melhorar a detecção de sepse e os resultados dos pacientes no NHS Trusts. Um estudo qualitativo (DiAlS Qual).

A sepse é uma doença grave, geralmente causada por uma infecção bacteriana, e pode ser tratada com antibióticos. Identificar pacientes com sepse o mais cedo possível significa que o tratamento com antibióticos pode ser iniciado mais cedo. Para identificar os pacientes que podem ter sepse, medições como temperatura alta ou baixa e frequência respiratória rápida são usadas para criar uma pontuação que mostre a possibilidade de sepse. Registros Eletrônicos de Saúde (EHR) em hospitais contêm as informações necessárias para criar uma pontuação e podem alertar um médico ou enfermeira de que um paciente pode ter sepse. A pesquisa mostrou que mais pacientes recebem antibióticos mais cedo porque os hospitais usam esse tipo de alerta digital. Diferentes hospitais usaram métodos diferentes para criar uma pontuação e usar diferentes tipos de alertas digitais. Esta pesquisa pretende saber o que médicos e enfermeiros hospitalares pensam sobre alertas digitais para sepse e como eles os utilizam. Os investigadores também querem saber o que os pacientes que tiveram sepse pensam sobre os hospitais que usam esses alertas digitais. Entender como esses alertas digitais são usados ​​e como eles afetam o atendimento ao paciente pode ajudar a ver como eles podem ser usados ​​melhor para que os pacientes possam se beneficiar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A sepse é uma causa comum de doença grave e morte, com uma estimativa de 123.000 casos e 46.000 mortes no Reino Unido a cada ano. Da mesma forma, altos níveis de sepse foram relatados internacionalmente e a sepse é reconhecida pela Organização Mundial da Saúde como uma prioridade de saúde global. Muitos países têm planos de ação nacionais para a sepse e todos os hospitais do Reino Unido estabeleceram metas para diagnosticar e tratar rapidamente pacientes com sepse. Os antibióticos intravenosos direcionados oportunamente e de forma adequada demonstraram ser eficazes na melhoria dos resultados para os pacientes, com um aumento de 4% nas chances de mortalidade para cada hora de atraso na administração de antibióticos intravenosos.

A necessidade de tratamento rápido levou ao desenvolvimento de critérios clínicos e 'ferramentas de triagem' foram propostas para identificar pacientes com sepse. Isso inclui a avaliação de falência de órgãos sequencial (relacionada à sepse), os critérios da Síndrome de Resposta Inflamatória Sistêmica (SIRS) e, na Inglaterra, o National Early Warning Score (NEWS), desenvolvido pelo Royal College of Physicians. Em dezembro de 2017, foi publicada uma versão atualizada do NEWS, NEWS2, recomendada pelo NICE e pelo Royal College of Physicians como a ferramenta de triagem mais eficaz para sepse no Reino Unido. As ferramentas disponíveis são baseadas em observações atuais que os médicos podem obter e calcular rapidamente uma pontuação, mas há uma escassez de evidências sobre qual ferramenta usar e seu efeito nos resultados dos pacientes.

Os caminhos potenciais para a eficácia dos alertas quando a deterioração clínica é devida à sepse provavelmente incluirão um aumento na proporção de pacientes que recebem antibióticos intravenosos em uma hora e outras medidas de 'sepse seis'. A melhoria da comunicação e mudanças no diálogo entre as equipes de saúde têm sido sugeridas como um caminho importante para melhorias nos resultados clínicos. Além disso, a introdução de alertas de sepse geralmente é acompanhada por planos de tratamento, bem como atividades de educação e treinamento. Pouco se sabe sobre a contribuição desses e de outros potenciais mediadores na eficácia dos alertas.

Pesquisas qualitativas anteriores com profissionais de saúde destacaram problemas na identificação e manejo da sepse, incluindo limites na capacidade dos profissionais de identificar a sepse, dificuldades na passagem de pacientes e erros na comunicação. Esses estudos destacam a necessidade de os profissionais de saúde se sentirem confiantes em sua avaliação dos pacientes e de as estruturas clínicas e organizacionais trabalharem com eficiência para fornecer o atendimento ideal ao paciente. Pesquisas qualitativas anteriores com pacientes relataram as decisões dos pacientes de buscar ajuda com os sintomas, experiências de hospitalização e como os pacientes administraram a vida após sobreviverem à sepse. Estudos adicionais com cuidadores descreveram o fardo daqueles que cuidam de sobreviventes de sepse e seu papel na defesa de seus entes queridos. Outro estudo analisou as palavras que os pacientes e os atendentes usam para descrever os sintomas de sepse quando os pacientes procuram ajuda. Esses tópicos podem ajudar a informar como pacientes e médicos podem usar e potencialmente se beneficiar do uso de alertas digitais em hospitais.

Este estudo faz parte de um programa de trabalho mais amplo que busca determinar a eficácia da introdução de alertas digitais para melhorar os resultados de pacientes com sepse. Este componente do trabalho procura explorar as opiniões e experiências dos profissionais de saúde e dos pacientes/familiares sobre a deterioração dos sistemas de alerta de pacientes/sepse em hospitais. Este trabalho será realizado em pelo menos alguns dos NHS Trusts envolvidos no programa de trabalho mais amplo (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea e Westminster Hospital NHS Foundation Trust e Cardiff & Vale University Health Board) e Trusts potencialmente adicionais, se necessário.

Este é um estudo qualitativo que inclui três métodos de coleta de dados; observação de profissionais de saúde que trabalham em hospitais, entrevistas individuais com profissionais de saúde e entrevistas/grupos focais com pacientes/familiares.

Os profissionais de saúde incluirão médicos, enfermeiros e outros profissionais que usam ou ajudam a implementar alertas de deterioração do paciente/sepse nos fundos hospitalares do NHS. Pacientes/membros da família incluirão pacientes recrutados de fundos do NHS e ambientes comunitários, que já tiveram sepse ou são familiares de pacientes que tiveram sepse.

Entrevistas e grupos focais incluirão tópicos que podem ser perturbadores para alguns pacientes/familiares ou profissionais de saúde. Todos os participantes serão informados sobre as fontes de apoio disponíveis através do NHS e outras organizações relevantes. Os pacientes e familiares terão a opção de participar de um grupo focal ou de uma entrevista individual, dependendo de como se sintam à vontade.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

39

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os participantes incluirão profissionais de saúde hospitalares e pacientes/familiares no Reino Unido.

O tamanho da amostra dependerá da saturação, ou seja, não são identificados novos temas nos dados das entrevistas/grupos focais posteriores, mas estima-se que cerca de 30 profissionais de saúde e 20 pacientes/familiares participarão.

A análise dos dados das entrevistas e dos grupos focais ocorrerá simultaneamente à coleta de dados, sempre que possível, para informar a futura amostragem e coleta de dados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Profissionais de saúde

    • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
    • Qualquer sexo com idade igual ou superior a 18 anos (sem limite de idade superior).
    • Fluente em inglês (ou capaz de participar de uma entrevista com outras medidas em vigor, por ex. intérprete).
    • Atualmente trabalhando como profissional de saúde (ex. médico, enfermeiro) em um hospital do NHS.

Pacientes e Familiares

  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
  • Qualquer sexo com idade igual ou superior a 18 anos (sem limite de idade superior).
  • Fluente em inglês (ou capaz de participar de uma entrevista com outras medidas em vigor, por ex. intérprete).
  • Membro do público que já foi diagnosticado com sepse e tratado anteriormente em hospital ou familiar/cuidador de alguém que já teve sepse.

Critério de exclusão:

  • O participante não pode entrar no estudo se QUALQUER uma das seguintes situações se aplicar:

    • O profissional de saúde tem menos de 3 meses de experiência trabalhando em função relevante. Estima-se que seja um tempo razoável para que eles tenham uma boa experiência na identificação de pacientes com sepse e/ou no uso de sistemas de alerta de sepse.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
profissionais de saúde
Profissionais de saúde hospitalar que usam, ou ajudam a implementar, alertas de deterioração do paciente/sepse nos fundos do NHS.
observações de profissionais de saúde que trabalham em hospitais (equipe de extensão/sepse), entrevistas individuais com profissionais de saúde e grupos focais ou entrevistas com ex-pacientes/familiares.
Outros nomes:
  • grupos de foco
  • observações
ex-pacientes/sobreviventes e familiares/cuidadores
Ex-pacientes recrutados de fundos do NHS e outras instituições de caridade, que já tiveram sepse ou familiares de pacientes que tiveram sepse.
observações de profissionais de saúde que trabalham em hospitais (equipe de extensão/sepse), entrevistas individuais com profissionais de saúde e grupos focais ou entrevistas com ex-pacientes/familiares.
Outros nomes:
  • grupos de foco
  • observações

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Entrevistas aprofundadas, individuais, semiestruturadas [ou grupos focais] sobre pontos de vista e experiência em alertas digitais de sepse
Prazo: Junho de 2023
São analisadas as opiniões e experiências de profissionais de saúde e pacientes/familiares sobre sepse/deterioração dos sistemas de alerta de pacientes em hospitais, bem como sobre identificação geral e manejo da sepse.
Junho de 2023

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Observações sobre o uso de alertas digitais de sepse no sistema digital hospitalar
Prazo: Junho de 2023
  1. Compreender como os profissionais de saúde usam alertas de sepse e como os alertas influenciam sua tomada de decisão.
  2. Observar o uso de alertas de sepse por profissionais de saúde durante os plantões hospitalares de rotina.
  3. Identificar barreiras e facilitadores para a implementação e uso de alertas digitais de sepse em ambientes hospitalares do NHS.
Junho de 2023

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever