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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05741801
Alertes numériques pour la septicémie : une étude qualitative (DiAlSQual)
Alerte numérique pour améliorer la détection de la septicémie et les résultats des patients dans les fiducies du NHS. Une étude qualitative (DiAlS Qual).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La septicémie est une cause fréquente de maladie grave et de décès avec environ 123 000 cas et 46 000 décès au Royaume-Uni chaque année. De même, des niveaux élevés de septicémie ont été signalés à l'échelle internationale et la septicémie est reconnue par l'Organisation mondiale de la santé comme une priorité sanitaire mondiale. De nombreux pays ont des plans d'action nationaux contre la septicémie et tous les hôpitaux britanniques ont fixé des objectifs pour diagnostiquer et traiter rapidement les patients atteints de septicémie. Les antibiotiques intraveineux opportuns et ciblés de manière appropriée se sont avérés efficaces pour améliorer les résultats pour les patients, avec une augmentation de 4 % des risques de mortalité pour chaque heure de retard dans l'administration d'antibiotiques intraveineux.
La nécessité d'un traitement rapide a conduit au développement de critères cliniques et des « outils de dépistage » ont été proposés pour identifier les patients atteints de septicémie. Il s'agit notamment de l'évaluation séquentielle (liée à la septicémie) des défaillances d'organes, des critères du syndrome de réponse inflammatoire systémique (SIRS) et, en Angleterre, du National Early Warning Score (NEWS), qui a été développé par le Royal College of Physicians. En décembre 2017, une version mise à jour de NEWS, NEWS2 a été publiée, qui est recommandée par le NICE et le Royal College of Physicians comme l'outil de dépistage le plus efficace du sepsis au Royaume-Uni. Les outils disponibles sont basés sur des observations actuelles que les cliniciens sont capables de prendre et de calculer rapidement un score, mais il y a peu de preuves quant à l'outil à utiliser et à leur effet sur les résultats pour les patients.
Les voies potentielles pour l'efficacité des alertes lorsque la détérioration clinique est due à une septicémie sont susceptibles d'inclure une augmentation de la proportion de patients recevant des antibiotiques par voie intraveineuse en une heure, et d'autres mesures de « septicémie six ». L'amélioration de la communication et les changements dans le dialogue entre les équipes de soins de santé ont été suggérés comme une voie importante pour l'amélioration des résultats cliniques. De plus, l'introduction d'alertes sepsis s'accompagne souvent de plans de traitement ainsi que d'activités d'éducation et de formation. On sait peu de choses sur la contribution de ces médiateurs et d'autres médiateurs potentiels sur l'efficacité des alertes.
Des recherches qualitatives antérieures menées auprès de professionnels de la santé ont mis en évidence des problèmes d'identification et de prise en charge du sepsis, notamment des limites dans la capacité des professionnels à identifier le sepsis, des difficultés de transfert des patients et des erreurs de communication. Ces études mettent en évidence à la fois l'exigence pour les professionnels de santé de se sentir en confiance dans leur évaluation des patients et pour les structures cliniques et organisationnelles de travailler efficacement pour fournir une prise en charge optimale des patients. Des recherches qualitatives antérieures auprès de patients ont rendu compte des décisions des patients de demander de l'aide pour les symptômes, des expériences d'hospitalisation et de la façon dont les patients ont géré la vie après avoir survécu à une septicémie. Des études supplémentaires avec des soignants ont décrit le fardeau des personnes qui s'occupent des survivants de la septicémie et leur rôle dans la défense de leurs proches. Une autre étude a examiné les mots que les patients et les gestionnaires d'appels utilisent pour décrire les symptômes de la septicémie lorsque les patients demandent de l'aide. Ces sujets peuvent aider à informer comment les patients et les cliniciens pourraient utiliser et potentiellement bénéficier de l'utilisation des alertes numériques dans les hôpitaux.
Cette étude fait partie d'un programme de travail plus large visant à déterminer l'efficacité de l'introduction d'alertes numériques pour améliorer les résultats des patients atteints de septicémie. Cette composante du travail vise à explorer les points de vue et les expériences des professionnels de la santé et des patients/membres de la famille sur la détérioration des systèmes d'alerte patient/septicémie dans les hôpitaux. Ce travail sera entrepris au sein d'au moins certains des NHS Trusts impliqués dans le programme de travail plus large (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea et Westminster Hospital NHS Foundation Trust et Cardiff & Vale University Health Board) et éventuellement des fiducies supplémentaires si nécessaire.
Il s'agit d'une étude qualitative qui comprend trois méthodes de collecte de données ; observation de professionnels de la santé travaillant dans les hôpitaux, entretiens individuels avec des professionnels de la santé et entretiens/groupes de discussion avec des patients/membres de la famille.
Les professionnels de la santé comprendront des médecins, des infirmières et d'autres professionnels qui utilisent ou aident à mettre en œuvre des alertes patient/septicémie qui se détériorent dans les fiducies hospitalières du NHS. Les patients/membres de la famille comprendront les patients recrutés dans les fiducies du NHS et les milieux communautaires, qui ont déjà eu une septicémie ou sont des membres de la famille de patients qui ont eu une septicémie.
Les entrevues et les groupes de discussion comprendront des sujets qui peuvent déranger certains patients/membres de la famille ou professionnels de la santé. Tous les participants seront informés des sources de soutien à leur disposition par le biais du NHS et d'autres organisations compétentes. Les patients et les membres de leur famille auront la possibilité de participer à un groupe de discussion ou à un entretien individuel selon ce avec quoi ils se sentent à l'aise.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oxford, Royaume-Uni
- University of Oxford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les participants comprendront des professionnels de la santé hospitaliers et des patients/membres de leur famille au Royaume-Uni.
La taille de l'échantillon dépendra de la saturation, c'est-à-dire qu'aucun nouveau thème n'est identifié dans les données des entretiens/groupes de discussion ultérieurs, mais on estime qu'environ 30 professionnels de la santé et 20 patients/membres de la famille participeront.
L'analyse des données des entrevues et des groupes de discussion aura lieu en même temps que la collecte de données, dans la mesure du possible, pour éclairer l'échantillonnage et la collecte de données futurs.
La description
Critère d'intégration:
Professionnels de la santé
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Tout sexe âgé de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure).
- Parle couramment l'anglais (ou capable de participer à un entretien avec d'autres mesures en place, par ex. interprète).
- Travaille actuellement en tant que professionnel de la santé (par ex. médecin, infirmière) dans une fiducie hospitalière du NHS.
Patients et membre de la famille
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Tout sexe âgé de 18 ans ou plus (pas de limite d'âge supérieure).
- Parle couramment l'anglais (ou capable de participer à un entretien avec d'autres mesures en place, par ex. interprète).
- Membre du public qui a déjà été diagnostiqué avec une septicémie et traité à l'hôpital ou membre de la famille/aidant d'une personne qui a déjà eu une septicémie.
Critère d'exclusion:
Le participant ne peut pas participer à l'étude si l'UN des éléments suivants s'applique :
- Le professionnel de la santé a moins de 3 mois d'expérience dans un rôle pertinent. On estime qu'il s'agit d'un laps de temps raisonnable pour qu'ils aient une bonne expérience de l'identification des patients atteints de septicémie et/ou de l'utilisation des systèmes d'alerte de septicémie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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professionnels de la santé
Professionnels de la santé hospitaliers qui utilisent ou aident à mettre en œuvre des alertes patient/septicémie qui se détériorent dans les fiducies du NHS.
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observations de professionnels de la santé travaillant dans les hôpitaux (équipe de proximité/septicémie), entretiens individuels avec des professionnels de la santé et groupes de discussion ou entretiens avec d'anciens patients/membres de la famille.
Autres noms:
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ex-patients/survivants et membres de la famille/soignants
Ex-patients recrutés dans des fiducies du NHS et d'autres organismes de bienfaisance, qui ont déjà eu une septicémie ou des membres de la famille de patients qui ont eu une septicémie.
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observations de professionnels de la santé travaillant dans les hôpitaux (équipe de proximité/septicémie), entretiens individuels avec des professionnels de la santé et groupes de discussion ou entretiens avec d'anciens patients/membres de la famille.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Entretiens approfondis, individuels et semi-structurés [ou groupes de discussion] sur les points de vue et l'expérience sur les alertes numériques de septicémie
Délai: Juin 2023
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Les points de vue et les expériences des professionnels de la santé et des patients/membres de la famille sur la septicémie/la détérioration des systèmes d'alerte des patients dans les hôpitaux sont analysés, ainsi que sur l'identification générale et la gestion de la septicémie.
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Juin 2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observations sur l'utilisation des alertes numériques sepsis au sein du système numérique hospitalier
Délai: Juin 2023
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Juin 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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