Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepsiksen digitaaliset hälytykset: laadullinen tutkimus (DiAlSQual)

tiistai 7. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of Oxford

Digitaalinen hälytys parantaa sepsiksen havaitsemista ja potilaiden tuloksia NHS Trustissa. Laadullinen tutkimus (DiAlS Qual).

Sepsis on vakava sairaus, jonka useimmiten aiheuttaa bakteeri-infektio, ja sitä voidaan hoitaa antibiooteilla. Sepsispotilaiden tunnistaminen mahdollisimman varhaisessa vaiheessa tarkoittaa, että antibioottihoito voidaan aloittaa aikaisemmin. Potilaiden tunnistamiseksi, joilla saattaa olla sepsis, käytetään mittauksia, kuten korkeaa tai matalaa lämpötilaa ja nopeaa hengitysnopeutta, luomaan pistemäärä, joka osoittaa sepsiksen mahdollisuuden. Sairaaloiden sähköiset terveystiedot (EHR) sisältävät pistemäärän luomiseen tarvittavat tiedot ja voivat varoittaa lääkäriä tai sairaanhoitajaa, että potilaalla saattaa olla sepsis. Tutkimukset ovat osoittaneet, että useammat potilaat saavat antibiootteja aikaisemmin, koska sairaalat käyttävät tämäntyyppistä digitaalista hälytystä. Eri sairaalat ovat käyttäneet erilaisia ​​menetelmiä pisteiden luomiseen ja erityyppisten digitaalisten hälytysten käyttämiseen. Tällä tutkimuksella halutaan selvittää, mitä sairaalalääkärit ja sairaanhoitajat ajattelevat sepsiksen digitaalisista hälytyksistä ja niiden käytöstä. Tutkijat haluavat myös selvittää, mitä sepsiksen sairastaneet potilaat ajattelevat sairaaloista näiden digitaalisten hälytysten avulla. Kun ymmärrät, kuinka näitä digitaalisia hälytyksiä käytetään ja miten ne vaikuttavat potilaiden hoitoon, voit selvittää, kuinka niitä voitaisiin käyttää paremmin, jotta potilaat voivat hyötyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sepsis on yleinen vakavien sairauksien ja kuoleman aiheuttaja, ja Yhdistyneessä kuningaskunnassa vuosittain arviolta 123 000 tapausta ja 46 000 kuolemaa. Vastaavasti korkeasta sepsiksen tasosta on raportoitu kansainvälisesti, ja Maailman terveysjärjestö on tunnustanut sepsiksen maailmanlaajuiseksi terveydenhuollon prioriteetiksi. Monilla mailla on valtakunnalliset sepsiksen toimintasuunnitelmat, ja kaikki Ison-Britannian sairaalat ovat asettanut tavoitteensa sepsispotilaiden nopeaan diagnosointiin ja hoitoon. Oikea-aikaisten ja asianmukaisesti kohdistettujen suonensisäisten antibioottien on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia tehokkaasti, sillä kuolleisuus on kasvanut 4 % jokaista suonensisäisten antibioottien antamisen viivästymistä tunnissa.

Nopean hoidon tarve on johtanut kliinisten kriteerien kehittämiseen ja "seulontatyökaluja" on ehdotettu sepsispotilaiden tunnistamiseksi. Näitä ovat peräkkäinen (sepsikseen liittyvä) elinten vajaatoiminnan arviointi, systeemisen tulehdusvasteen oireyhtymän (SIRS) kriteerit ja Englannissa National Early Warning Score (NEWS), jonka on kehittänyt Royal College of Physicians. Joulukuussa 2017 julkaistiin päivitetty versio NEWS, NEWS2, jota NICE ja Royal College of Physicians suosittelevat tehokkaimmaksi sepsiksen seulontatyökaluksi Isossa-Britanniassa. Käytettävissä olevat työkalut perustuvat nykyisiin havaintoihin, jotka lääkärit pystyvät tekemään ja laskemaan nopeasti pisteet, mutta näyttöä siitä, mitä työkalua käytetään ja niiden vaikutuksista potilaiden tuloksiin, on vähän.

Varoitusten tehokkuuden mahdollisia polkuja, kun kliinisen tilanteen heikkeneminen johtuu sepsisestä, ovat todennäköisesti niiden potilaiden osuuden kasvu, jotka saavat suonensisäisiä antibiootteja yhdessä tunnissa, ja muita "sepsis kuuden" -toimenpiteitä. Paremman viestinnän ja terveydenhuoltotiimien välisen vuoropuhelun muuttamisen on ehdotettu olevan tärkeä keino parantaa kliinisiä tuloksia. Lisäksi sepsishälytysten käyttöönottoon liittyy usein hoitosuunnitelmia sekä koulutus- ja koulutustoimintaa. Näiden ja muiden mahdollisten välittäjien panoksesta hälytysten tehokkuuteen tiedetään vain vähän.

Aiemmat laadulliset tutkimukset terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ovat tuoneet esiin ongelmia sepsiksen tunnistamisessa ja hoidossa, mukaan lukien rajoitukset ammattilaisten kyvyssä tunnistaa sepsis, vaikeudet potilaiden luovuttamisessa ja kommunikaatiovirheet. Nämä tutkimukset korostavat sekä sitä, että terveydenhuollon ammattilaisten on oltava luottavaisia ​​arvioidessaan potilaita ja että kliiniset ja organisaatiorakenteet toimivat tehokkaasti optimaalisen potilashoidon takaamiseksi. Aiemmat kvalitatiiviset tutkimukset potilailla ovat raportoineet potilaiden päätöksistä hakea apua oireiden vuoksi, kokemuksista sairaalahoidosta ja siitä, kuinka potilaat ovat selviytyneet sepsisestä. Omaishoitajien kanssa tehdyissä lisätutkimuksissa on kuvattu sepsisistä selviytyneiden hoitajien taakkaa ja heidän rooliaan läheistensä puolesta. Toisessa tutkimuksessa on tarkasteltu sanoja, joita potilaat ja puhelunhoitajat käyttävät kuvaamaan sepsiksen oireita, kun potilaat hakevat apua. Nämä aiheet voivat auttaa kertomaan, kuinka potilaat ja kliinikot voisivat käyttää digitaalisia hälytyksiä sairaaloissa ja mahdollisesti hyötyä niistä.

Tämä tutkimus on osa laajempaa työohjelmaa, jolla pyritään selvittämään digitaalisten hälytysten käyttöönoton tehokkuutta sepsispotilaiden tulosten parantamiseksi. Tämä työn osa pyrkii tutkimaan terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden/perheenjäsenten näkemyksiä ja kokemuksia sairaaloiden potilas/sepsishälytysjärjestelmien heikkenemisestä. Tämä työ tehdään ainakin joissakin laajempaan työohjelmaan osallistuvissa NHS-säätiöissä (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea ja Westminster Hospital NHS Foundation Trust ja Cardiff & Vale University Health Board) ja mahdollisesti muita rahastoja tarvittaessa.

Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, joka sisältää kolme tiedonkeruumenetelmää; sairaaloissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten havainnointi, henkilöhaastattelut terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja haastattelut/fokusryhmät potilaiden/perheenjäsenten kanssa.

Terveydenhuollon ammattilaisiin kuuluu lääkäreitä, sairaanhoitajia ja muita ammattilaisia, jotka käyttävät tai auttavat toteuttamaan heikkeneviä potilas-/sepsisvaroituksia NHS:n sairaalarahastoissa. Potilaat/perheenjäsenet sisältävät NHS:n säätiöistä ja yhteisöistä värvätyt potilaat, joilla on aiemmin ollut sepsis tai jotka ovat sepsiksen sairastaneiden potilaiden perheenjäseniä.

Haastatteluissa ja fokusryhmissä käsitellään aiheita, jotka saattavat olla järkyttäviä joillekin potilaille/perheenjäsenille tai terveydenhuollon ammattilaisille. Kaikille osallistujille ilmoitetaan NHS:n ja muiden asiaankuuluvien organisaatioiden kautta saatavilla olevista tukilähteistä. Potilaat ja perheenjäsenet voivat osallistua fokusryhmään tai henkilökohtaiseen haastatteluun sen mukaan, mitä he viihtyvät.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Rekrytointi
        • University of Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sarah Tonkin-Crine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia on sairaalan terveydenhuollon ammattilaisia ​​ja potilaita/perheenjäseniä Isossa-Britanniassa.

Otoskoko riippuu kyllästymisestä eli myöhempien haastattelujen/fokusryhmien tiedoista ei tunnisteta uusia teemoja, mutta arvioiden mukaan osallistuu noin 30 terveydenhuollon ammattilaista ja 20 potilasta/perheenjäsentä.

Haastatteluista ja kohderyhmistä saatujen tietojen analysointi tapahtuu samanaikaisesti tiedonkeruun kanssa, mikäli mahdollista, tulevaa otantaa ja tiedonkeruuta varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveydenhuollon ammattilaiset

    • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
    • Kaikki 18 vuotta täyttäneet sukupuolet (ei yläikärajaa).
    • Hallitset sujuvasti englantia (tai pystyt osallistumaan haastatteluun muiden käytössä olevien toimenpiteiden kanssa, esim. tulkki).
    • Työskentelen tällä hetkellä terveydenhuollon ammattilaisena (esim. lääkäri, sairaanhoitaja) NHS:n sairaalarahastossa.

Potilaat ja perheenjäsen

  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle.
  • Kaikki 18 vuotta täyttäneet sukupuolet (ei yläikärajaa).
  • Hallitset sujuvasti englantia (tai pystyt osallistumaan haastatteluun muiden käytössä olevien toimenpiteiden kanssa, esim. tulkki).
  • Yleisön jäsen, jolla on aiemmin diagnosoitu sepsis ja jota on hoidettu sairaalassa tai sellaisen henkilön perheenjäsen/hoitaja, jolla on aiemmin ollut sepsis.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja ei voi osallistua tutkimukseen, jos jokin seuraavista pätee:

    • Terveydenhuollon ammattilaisella on alle 3 kuukauden kokemus vastaavista tehtävistä. Tämän arvioidaan olevan kohtuullinen aika, jotta heillä on hyvä kokemus sepsispotilaiden tunnistamisesta ja/tai sepsishälytysjärjestelmien käytöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
terveydenhuollon ammattilaiset
Sairaalaterveydenhuollon ammattilaiset, jotka käyttävät tai auttavat toteuttamaan heikkeneviä potilas-/sepsisvaroituksia NHS-rahastoissa.
sairaaloissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten havainnot (outreach/sepsis-tiimi), henkilökohtaiset haastattelut terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja fokusryhmät tai haastattelut entisten potilaiden/perheenjäsenten kanssa.
Muut nimet:
  • kohderyhmät
  • havainnot
entiset potilaat/eloonjääneet ja perheenjäsenet/hoitajat
NHS:n säätiöistä ja muista hyväntekeväisyysjärjestöistä värvätyt entiset potilaat, joilla on aiemmin ollut sepsis, tai sepsispotilaiden perheenjäsenet.
sairaaloissa työskentelevien terveydenhuollon ammattilaisten havainnot (outreach/sepsis-tiimi), henkilökohtaiset haastattelut terveydenhuollon ammattilaisten kanssa ja fokusryhmät tai haastattelut entisten potilaiden/perheenjäsenten kanssa.
Muut nimet:
  • kohderyhmät
  • havainnot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syvälliset, henkilökohtaiset, puolistrukturoidut haastattelut [tai kohderyhmät] näkemyksistä ja kokemuksista sepsis-digitaalisista hälytyksistä
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
Analysoidaan terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden/perheenjäsenten näkemyksiä ja kokemuksia sepsiksestä/sairaaloiden potilashälytysjärjestelmien heikkenemisestä sekä sepsiksen yleisestä tunnistamisesta ja hoidosta.
Kesäkuu 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havainnot käytöstä sepsis-digitaalisissa hälytyksissä sairaalan digitaalisessa järjestelmässä
Aikaikkuna: Kesäkuu 2023
  1. Ymmärtää, kuinka terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät sepsisvaroituksia ja kuinka hälytykset vaikuttavat heidän päätöksentekoonsa.
  2. Terveydenhuollon ammattilaisten tarkkailemiseksi sepsishälytysten käyttöä rutiininomaisten sairaalavuorojen aikana.
  3. Tunnistaa esteitä ja edistäjiä digitaalisten sepsishälytysten käyttöönotolle ja käytölle NHS:n sairaalaympäristöissä.
Kesäkuu 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

3
Tilaa