Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digitale varsler for sepsis: en kvalitativ studie (DiAlSQual)

27. august 2024 oppdatert av: University of Oxford

Digital varsling for å forbedre sepsisdeteksjon og pasientutfall i NHS-truster. En kvalitativ studie (DiAlS Qual).

Sepsis er en alvorlig sykdom, oftest forårsaket av en bakteriell infeksjon, og kan behandles med antibiotika. Å identifisere pasienter med sepsis så tidlig som mulig betyr at behandling med antibiotika kan startes tidligere. For å identifisere pasienter som kan ha sepsis, brukes målinger som høy eller lav temperatur og rask pustefrekvens for å lage en skåre som viser muligheten for sepsis. Elektroniske helsejournaler (EPJ) på sykehus inneholder informasjonen som trengs for å lage en poengsum og kan varsle en lege eller sykepleier om at en pasient kan ha sepsis. Forskning har vist at flere pasienter får antibiotika tidligere på grunn av sykehus som bruker denne typen digital varsling. Ulike sykehus har brukt ulike metoder for å lage en score og bruke ulike typer digitale varsler. Denne forskningen ønsker å finne ut hva sykehusleger og sykepleiere mener om digitale varsler for sepsis og hvordan de bruker dem. Etterforskerne ønsker også å finne ut hva pasienter som har hatt sepsis tenker om at sykehus bruker disse digitale varslene. Å forstå hvordan disse digitale varslene brukes og hvordan de påvirker pasientbehandlingen kan bidra til å se hvordan de kan brukes bedre, slik at pasientene kan dra nytte av det.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sepsis er en vanlig årsak til alvorlig sykdom og død med anslagsvis 123 000 tilfeller og 46 000 dødsfall i Storbritannia hvert år. På samme måte har høye nivåer av sepsis blitt rapportert internasjonalt, og sepsis er anerkjent av Verdens helseorganisasjon som en global helseprioritet. Mange land har landsdekkende handlingsplaner for sepsis, og alle britiske sykehus har satt mål for raskt å diagnostisere og behandle pasienter med sepsis. Tidlig passende målrettede intravenøse antibiotika har vist seg å være effektive for å forbedre resultatene for pasienter, med en 4 % økning i sjanser for dødelighet for hver times forsinkelse i administrering av intravenøs antibiotika.

Behovet for rask behandling har ført til utvikling av kliniske kriterier og 'screeningsverktøy' har blitt foreslått for å identifisere pasienter med sepsis. Disse inkluderer sekvensiell (sepsisrelatert) vurdering av organsvikt, SIRS-kriterier (Systemic Inflammatory Response Syndrome) og i England National Early Warning Score (NEWS), som ble utviklet av Royal College of Physicians. I desember 2017 ble det publisert en oppdatert versjon av NEWS, NEWS2, som anbefales av NICE og Royal College of Physicians som det mest effektive screeningsverktøyet for sepsis i Storbritannia. Tilgjengelige verktøy er basert på aktuelle observasjoner som klinikere er i stand til å ta og raskt beregne en poengsum, men det er mangel på bevis for hvilket verktøy de skal bruke og deres effekt på pasientresultater.

Potensielle veier for effektiviteten av varsler når klinisk forverring skyldes sepsis vil sannsynligvis inkludere en økning i andelen pasienter som får intravenøs antibiotika i løpet av én time, og andre "sepsis seks"-tiltak. Forbedret kommunikasjon og endringer i dialog mellom helseteam har blitt foreslått som en viktig vei for forbedringer i kliniske resultater. I tillegg er innføringen av sepsisvarsler ofte ledsaget av behandlingsplaner samt opplærings- og opplæringsaktiviteter. Lite er kjent om bidraget fra disse og andre potensielle formidlere til effektiviteten av varsler.

Tidligere kvalitativ forskning med helsepersonell har synliggjort problemer med identifisering og håndtering av sepsis inkludert begrensninger i fagpersoners kapasitet til å identifisere sepsis, vanskeligheter med overlevering av pasienter og feil i kommunikasjonen. Disse studiene fremhever både kravet om at helsepersonell skal føle seg trygge i sin vurdering av pasienter og at kliniske strukturer og organisasjonsstrukturer jobber effektivt for å gi optimal pasientbehandling. Tidligere kvalitativ forskning med pasienter har rapportert om pasienters beslutninger om å søke hjelp med symptomer, opplevelser av sykehusinnleggelse og hvordan pasienter har klart livet etter å ha overlevd sepsis. Ytterligere studier med omsorgspersoner har beskrevet belastningen på de som har omsorg for overlevende sepsis og deres rolle i å forsvare sine kjære. En annen studie har sett på ordene pasienter og samtalebehandlere bruker for å beskrive symptomer på sepsis når pasienter søker hjelp. Disse emnene kan bidra til å informere om hvordan pasienter og klinikere kan bruke og potensielt ha nytte av bruken av digitale varsler på sykehus.

Denne studien er en del av et bredere arbeidsprogram som søker å fastslå effektiviteten av introduksjonen av digitale varsler for å forbedre resultatene for pasienter med sepsis. Denne komponenten av arbeidet søker å utforske helsepersonells og pasienters/familiemedlemmers syn og erfaringer med forverrede pasient-/sepsis-varslingssystemer på sykehus. Dette arbeidet vil bli utført innenfor minst noen av NHS Trusts som er involvert i det bredere arbeidsprogrammet (Royal Berkshire NHS Foundation Trust, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust, University College London Hospitals NHS Foundation Trust, Imperial College Healthcare NHS Trust, Chelsea og Westminster Hospital NHS Foundation Trust og Cardiff & Vale University Health Board) og potensielt flere stiftelser om nødvendig.

Dette er en kvalitativ studie som inkluderer tre metoder for datainnsamling; observasjon av helsepersonell som jobber på sykehus, en-til-en intervju med helsepersonell og intervju/fokusgrupper med pasienter/familiemedlemmer.

Helsepersonell vil inkludere leger, sykepleiere og andre fagpersoner som bruker, eller hjelper til med å implementere, forverrede pasient-/sepsisvarsler i NHS-sykehustruster. Pasienter/familiemedlemmer vil inkludere pasienter rekruttert fra NHS-truster og samfunnsmiljøer, som tidligere har hatt sepsis eller er familiemedlemmer til pasienter som har hatt sepsis.

Intervjuer og fokusgrupper vil inkludere temaer som kan være opprørende for enkelte pasienter/familiemedlemmer eller helsepersonell. Alle deltakere vil bli gjort oppmerksomme på kilder til støtte som er tilgjengelige for dem gjennom NHS og andre relevante organisasjoner. Pasienter og familiemedlemmer vil ha muligheten til å delta i en fokusgruppe eller et individuelt intervju avhengig av hva de føler seg komfortable med.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

39

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne vil inkludere helsepersonell fra sykehus og pasienter/familiemedlemmer i Storbritannia.

Utvalgsstørrelsen vil avhenge av metning, det vil si at det ikke identifiseres nye temaer i data fra senere intervjuer/fokusgrupper, men det er anslått at rundt 30 helsepersonell og 20 pasienter/familiemedlemmer vil delta.

Analyse av data fra intervjuene og fokusgruppene vil skje samtidig med datainnsamlingen, der det er mulig, for å informere om fremtidig prøvetaking og datainnsamling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Helsepersonell

    • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
    • Alle kjønn i alderen 18 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense).
    • Behersker engelsk flytende (eller kan delta i et intervju med andre tiltak på plass, f.eks. tolk).
    • Jobber for tiden som helsepersonell (f.eks. lege, sykepleier) i en NHS-sykehustrust.

Pasienter og familiemedlem

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien.
  • Alle kjønn i alderen 18 år eller eldre (ingen øvre aldersgrense).
  • Behersker engelsk flytende (eller kan delta i et intervju med andre tiltak på plass, f.eks. tolk).
  • Medlem av publikum som tidligere har blitt diagnostisert med sepsis og behandlet på sykehus eller et familiemedlem/omsorgsperson til noen som tidligere har hatt sepsis.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakeren kan ikke delta i studien hvis NOEN av følgende gjelder:

    • Helsepersonell har mindre enn 3 måneders erfaring i relevant stilling. Dette anslås å være rimelig lang tid for at de skal ha god erfaring med å identifisere pasienter med sepsis og/eller bruke sepsisvarslingssystemer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
helsepersonell
Sykehushelsepersonell som bruker, eller hjelper til med å implementere, forverrede pasient-/sepsisvarsler i NHS-truster.
observasjoner av helsepersonell som jobber på sykehus (oppsøkende/sepsisteam), en-til-en intervjuer med helsepersonell, og fokusgrupper eller intervjuer med ekspasienter/familiemedlemmer.
Andre navn:
  • fokus gruppe
  • observasjoner
eks-pasienter/overlevende og familiemedlemmer/omsorgspersoner
Ekspasienter rekruttert fra NHS-stiftelser og andre veldedige organisasjoner, som tidligere har hatt sepsis eller familiemedlemmer til pasienter som har hatt sepsis.
observasjoner av helsepersonell som jobber på sykehus (oppsøkende/sepsisteam), en-til-en intervjuer med helsepersonell, og fokusgrupper eller intervjuer med ekspasienter/familiemedlemmer.
Andre navn:
  • fokus gruppe
  • observasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dybde, en-til-en, semi-strukturerte intervjuer [eller fokusgrupper] om synspunkter og erfaringer om sepsis digitale varsler
Tidsramme: Juni 2023
Synspunkt og erfaringer fra helsepersonell og pasienter/familiemedlemmer om sepsis/forverrede pasientvarslingssystemer på sykehus analyseres, samt om generell identifisering og håndtering av sepsis.
Juni 2023

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Observasjoner om bruk på sepsis digitale varsler innenfor sykehusets digitale system
Tidsramme: Juni 2023
  1. For å forstå hvordan helsepersonell bruker sepsisvarsler og hvordan varsler påvirker deres beslutningstaking.
  2. For å observere helsepersonell bruk av sepsis-varsler under rutinemessige sykehusvakter.
  3. Å identifisere barrierer og tilretteleggere for implementering og bruk av digitale sepsisvarsler i NHS-sykehusmiljøer.
Juni 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere