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연구 1: 사회적 참여 코칭 R61 단계 (R61 Phase)

2025년 12월 17일 업데이트: Kimberly Van Orden, University of Rochester

노년기 자살 예방을 위한 사회적 연결 촉진

이 연구의 목적은 Social Engage Coaching(또는 줄여서 'Engage Coaching')이라는 개별 코칭 프로그램이 60세 이상의 성인이 자신에게 중요한 방식으로 다른 사람들과 더 연결되어 있다고 느끼는 데 도움이 되는지 여부를 테스트하는 것입니다. 절차에는 소셜 참여 코칭 프로그램 참여, 설문 조사를 통한 연구 평가 및 휴대 전화로 완료한 평가가 포함됩니다. Engage Coaching에는 참여자가 사회적 관계와 웰빙을 개선할 수 있도록 설계된 Engage 코치의 개별 세션(최대 10개 세션)이 포함됩니다. 모든 피험자는 연구팀의 예정된 기준선 및 후속 인터뷰를 받게 됩니다. 이 인터뷰는 연구 시작 시, 8주 프로그램 중간, 16주 프로그램 완료 후 실시됩니다. 인터뷰는 Zoom/전화 및 온라인 설문조사를 통해 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

R61 단계는 기준선에서 1주, 8주 및 16주에 스마트폰 기반 대상 평가를 수행하는 S-ENG + eCAU(n=30)의 단일군 시험입니다. 참가자는 임상적으로 심각한 외로움과 자살 생각을 보고하고 노인 생활 커뮤니티(SLC)에 거주하는 60세 이상의 성인 30명입니다. 능동적 자기 보고(생태적 순간 평가, EMA)와 수동적 감지(오디오 녹음 및 GPS)를 모두 포함하는 스마트폰을 통한 외래 평가를 사용하여 사회적 연결 지표를 종합적으로 평가합니다. 피험자는 기준선 방문 다음 날부터 시작하여 연구 개입을 시작하기 10일 전에 개인적으로 선택한 3번의 프롬프트 시간(회상 향상 및 평가 완료 용이성을 위해)에 따라 스마트폰을 사용하여 매일 스마트폰을 사용하여 EMA 기록을 완료합니다. 각 EMA 인스턴스를 완료하는 데 약 2-5분이 걸립니다. EMA는 사회적 행동을 수동적으로 포착하기 위해 다른 스마트폰 기술과 통합될 것입니다. EAR(Electronically Activated Recorder)은 사회적 행동(예: 대화 빈도, 지속 시간 및 원자가)을 수동적으로 측정합니다. GPS- 집 밖에서 시간을 추적합니다. 피험자에게는 평가 기간 동안 노인이 사용할 수 있도록 설계된 연구용 스마트폰이 제공됩니다. 기준선에서 스마트폰 평가 프로토콜을 성공적으로 완료한 모든 피험자는 S-ENG에 배정됩니다. S-ENG는 최대 4개월 동안 10개의 개별 코칭 세션을 포함합니다. S-ENG는 행동 계획 실행의 장벽과 사회적으로 보람 있는 활동에 노출되었을 때 긍정적인 결과를 처리하는 데 있어 어려움을 해결하는 단계별 모듈식 개입입니다. 심리 교육 자료는 사회적 연결의 중요성을 다룹니다. 참가자는 외로움에 영향을 미칠 가능성이 가장 높은 개인화된 활동을 알리기 위해 참가자에게 가장 중요한 연결 측면에 대한 가치 설명 연습을 완료합니다. 코치는 사회적 연결을 촉진하는 활동에 대한 행동 계획에 초점을 맞추도록 지시받습니다. 8주 및 16주차의 후속 평가에는 기준선 측정과 스마트폰 측정이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준은 지난 한 달 동안 임상적으로 심각한 외로움과 자살 생각을 보증하는 노인 생활 공동체에 거주하는 60세 이상의 성인입니다. 제외 기준은 현재 음주 문제, 정신병, 심각한 인지 장애, S-ENG 및 연구 평가자의 참여를 배제하는 청력 문제입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 소셜 인게이지 코칭(S-ENG)
Social Engage Coaching은 사회적 관계를 강화하기 위한 10개의 개별 코칭 세션입니다.
S-ENG(Social Engage Coaching)는 사회적 관계를 강화하는 데 중점을 둔 10개의 개별 코칭 세션을 포함합니다. S-ENG는 주어진 주제의 요구, 선호도 및 사회적 연결에 대한 개별화된 장벽에 대한 개인화를 허용하도록 개발된 단계별 모듈식 개입입니다. 초기 세션에는 사회적 연결의 중요성에 대한 심리 교육이 포함됩니다. 주제에 가장 중요한 연결 측면에 대한 가치 설명 연습; 현재의 사회적 네트워크 및 사회적 활동에 대한 평가. 코치와 대상자는 함께 외로움에 대한 이유를 개념화하고 외로움에 영향을 미칠 가능성이 가장 높은 개인화된 활동을 식별합니다. 주요 활동은 한 주의 사회적 목표를 선택하고, 목표를 달성하기 위한 방법을 브레인스토밍하고, 장벽을 식별하고, 다음 세션 전에 취할 특정 조치를 선택하는 '행동 계획'입니다. 처음 8개의 세션은 매주 제공되며 마지막 2개는 월간 부스터 세션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외로움
기간: 16주 후속 조치
PROMIS Social Isolation Short Form 4a 스마트폰에서 생태 순간 평가(EMA)로 평가
16주 후속 조치
사회활동 만족도
기간: 16주 후속 조치
스마트폰에서 EMA(Ecological Momentary Assessment)로 평가한 자유재량 사회 활동 참여에 대한 PROMIS 만족도 약식
16주 후속 조치
대화 시간
기간: 16주 후속 조치
다른 사람과의 대화 시간을 식별하기 위해 주변 오디오 녹음을 스마트폰에서 수동으로 감지합니다.
16주 후속 조치
집 밖의 시간
기간: 16주 후속 조치
집 밖에서 스마트폰으로 측정한 시간.
16주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 13일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 408656
  • R61MH129476 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

이 연구는 데이터 공유 계획을 위해 NDA(NIMH Data Archive) 시스템 및 절차를 사용합니다. NDA는 상세한 연구 결과, 도구 및 지원 문서의 효과적인 커뮤니케이션을 가능하게 하는 과학적 협업 및 데이터 공유를 위한 안전한 정보학 플랫폼입니다. 조사관은 인간 피험자를 포함하는 실험에서 얻은 모든 원시 및 분석 데이터를 이 인프라에 저장합니다. 모든 데이터는 비식별화되며 연구용으로 데이터를 공유하는 데 광범위하게 동의한 피험자 또는 데이터 사용 제한과 함께 연구용으로 데이터를 공유하는 데 동의한 피험자로부터 수집됩니다.

IPD 공유 기간

주제 수준 데이터(개인 및 파생 변수)는 매년 7월 15일의 표준 NDA 데이터 제출 마감일을 사용하여 매년 제출됩니다. 주제 수준 데이터는 데이터 수집(개별 변수의 경우) 또는 데이터 생성(파생 변수의 경우) 후 데이터 제출 주기에 제출됩니다. 첫 번째 데이터 제출 날짜는 보조금이 수여된 후 두 번째 주기가 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 목적의 데이터 액세스는 NDA 데이터 액세스 위원회(DAC)를 통해 제공됩니다. NDA에서 데이터를 찾는 조사자와 기관은 데이터 보안 조치를 충족해야 하며 조사자와 NIH에서 인정한 후원 기관의 지정된 기관 관계자가 공동 서명한 데이터 사용 인증서를 제출해야 합니다. FWA(Federal Wide Assurance).

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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