Tutkimus 1: Social Engage Coaching R61 -vaihe (R61 Phase)
keskiviikko 17. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kimberly Van Orden, University of Rochester
Sosiaalisen yhteyden edistäminen myöhään iän aiheuttamien itsemurhien estämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, auttaako sosiaalinen sitoutumisvalmennus (tai lyhyesti "Engage Coaching") henkilökohtainen valmennusohjelma 60-vuotiaita ja sitä vanhempia tuntemaan yhteyksiä muihin ihmisiin heille tärkeillä tavoilla.
Toimenpiteisiin kuuluu osallistuminen Social Engage Coaching -ohjelmaan, tutkimusarvioinnit kyselyillä ja matkapuhelimella suoritetut arvioinnit.
Engage Coaching sisältää yksittäisiä istuntoja koulutetun Engage Coachin kanssa (enintään 10 istuntoa), jotka on suunniteltu auttamaan osallistujia parantamaan sosiaalisia suhteita ja hyvinvointia.
Kaikki tutkittavat saavat aikataulun mukaiset lähtö- ja seurantahaastattelut tutkimusryhmältä.
Nämä haastattelut suoritetaan opintojen alkaessa, ohjelman puolivälissä 8 viikolla ja ohjelman päätyttyä 16 viikolla.
Haastattelut tehdään Zoomin/puhelimen kautta sekä kyselyt verkossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
R61-vaihe on S-ENG:n ja eCAU:n (n=30) yhden käden koe, jossa on 1 viikon älypuhelinpohjainen tavoitearviointi lähtötilanteessa, 8 viikkoa ja 16 viikkoa.
Osallistujia on 30 yli 60-vuotiasta aikuista, jotka raportoivat kliinisesti merkittävästä yksinäisyydestä ja itsemurha-ajatuksista ja asuvat senioriyhteisössä (SLC).
Käytämme älypuhelimien kautta tapahtuvaa ambulatorista arviointia, joka sisältää sekä aktiivista itseraportointia (ekologinen hetkellinen arviointi, EMA) että passiivista tunnistusta (äänitallenteet & GPS) sosiaalisen yhteyden indeksien kokonaisvaltaiseen arvioimiseen.
Koehenkilöt suorittavat EMA-tallenteet älypuhelimella päivittäin kolmen henkilökohtaisesti valitun ajan jälkeen kehotteita varten (muistamisen ja arviointien suorittamisen helpottamiseksi) 10 päivän ajan ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista lähtötilanteen jälkeisestä päivästä alkaen.
Jokaisen EMA-instanssin valmistuminen kestää noin 2–5 minuuttia.
EMA integroidaan muihin älypuhelintekniikoihin sosiaalisen käyttäytymisen passiiviseksi tallentamiseksi.
Elektronisesti aktivoitu tallennin (EAR) mittaa passiivisesti sosiaalista käyttäytymistä (eli keskustelun tiheyttä, kestoa ja valenssia).
GPS-seuraa aikaa kodin ulkopuolella.
Koehenkilöt saavat opiskeluälypuhelimen, joka on suunniteltu vanhemmille aikuisille käytettäväksi arviointijaksojen aikana.
Kaikki tutkittavat, jotka suorittavat onnistuneesti älypuhelimen arviointiprotokollan lähtötilanteessa, määrätään S-ENG:hen.
S-ENG sisältää 10 yksilöllistä valmennusta (enintään) 4 kuukauden aikana.
S-ENG on porrastettu, modulaarinen interventio, joka korjaa toimintasuunnitelman toteuttamisen esteitä ja haasteita positiivisten tulosten käsittelyssä, kun se altistuu sosiaalisesti palkitseville toimille.
Psykokasvatusmateriaalit käsittelevät sosiaalisen yhteyden tärkeyttä.
Koehenkilöt suorittavat arvojen selvennysharjoituksen osallistujille tärkeimmistä yhteysnäkökohdista saadakseen tietoa yksilöllisistä toiminnoista, jotka todennäköisimmin vaikuttavat yksinäisyyteen.
Valmentajia ohjataan kohdistamaan toimintasuunnitelmat sosiaalista yhteyttä edistäviin toimintoihin.
Seurantaarvioinnit 8 ja 16 viikon kohdalla sisältävät perusmittauksia ja älypuhelinmittauksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat 60-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka asuvat senioriyhteisöissä ja tukevat kliinisesti merkittävää yksinäisyyttä ja itsemurha-ajatuksia edellisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit ovat nykyinen ongelmajuominen, psykoosi, merkittävä kognitiivinen heikentyminen ja kuuloongelmat, jotka estävät yhteydenpidon S-ENG:n ja tutkimusarvioijien kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Social Engage Coaching (S-ENG)
Social Engage Coaching on 10 yksittäistä valmennusjaksoa sosiaalisen yhteyden lisäämiseksi.
|
Social Engage Coaching (S-ENG) sisältää 10 yksilöllistä valmennusta, joissa keskitytään sosiaalisen yhteyden lisäämiseen.
S-ENG on porrastettu, modulaarinen interventio, joka on kehitetty mahdollistamaan mukauttaminen tietyn kohteen tarpeisiin, mieltymyksiin ja yksilöllisiin sosiaalisten yhteyksien esteisiin.
Varhaiset istunnot sisältävät psykokasvatusta sosiaalisen yhteyden tärkeydestä; arvojen selvennysharjoitus oppiaineisiin tärkeimmistä yhteyksistä; ja nykyisten sosiaalisten verkostojen ja sosiaalisten toimintojen arviointi.
Yhdessä valmentaja ja aihe luovat käsitteen yksinäisyyden syistä ja tunnistavat yksilöllisiä toimintoja, jotka todennäköisimmin vaikuttavat yksinäisyyteen.
Ensisijainen toiminta on "toiminnan suunnittelu", johon kuuluu sosiaalisen tavoitteen valitseminen viikolle, aivoriihi tapojen saavuttamiseksi, esteiden tunnistaminen ja erityisten toimien valitseminen ennen seuraavaa istuntoa.
Ensimmäiset 8 harjoitusta tarjotaan viikoittain ja kaksi viimeistä ovat kuukausittain tehosteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Ecological Momentary Assessmentin (EMA) arvioima PROMIS Social Isolation Short Form 4a älypuhelimissa
|
16 viikon seuranta
|
|
Tyytyväisyys sosiaaliseen toimintaan
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
PROMIS-tyytyväisyys harkinnanvaraiseen sosiaaliseen toimintaan osallistumiseen Lyhyt lomake Ecological Momentary Assessmentin (EMA) arvioima älypuhelimissa
|
16 viikon seuranta
|
|
Aika keskusteluissa
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Älypuhelimen passiivinen tunnistus ympäristön äänitallenteiden tunnistamiseksi muiden kanssa käytävien keskustelujen ajan.
|
16 viikon seuranta
|
|
Aika kodin ulkopuolella
Aikaikkuna: 16 viikon seuranta
|
Kodin ulkopuolella vietetty aika älypuhelimella arvioituna.
|
16 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 408656
- R61MH129476 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään NIMH Data Archive (NDA) -järjestelmää ja menettelyjä tiedonjakosuunnitelmassaan.
NDA on turvallinen tietotekniikkaalusta tieteellistä yhteistyötä ja tiedon jakamista varten, joka mahdollistaa yksityiskohtaisten tutkimustulosten, työkalujen ja tukidokumentaation tehokkaan viestinnän.
Tutkijat tallettavat tähän infrastruktuuriin kaikki raaka- ja analysoidut tiedot kokeista, joissa on mukana ihmisiä.
Kaikki tiedot poistetaan henkilöllisyydestä ja kerätään henkilöiltä, jotka ovat antaneet laajan suostumuksen tietojensa jakamiseen tutkimuskäyttöä varten tai jotka ovat antaneet suostumuksensa tietojensa jakamiseen tutkimusta varten, tietojen käyttöä koskevin rajoituksin.
IPD-jaon aikakehys
Aihetason tiedot (yksittäiset ja johdetut muuttujat) toimitetaan vuosittain noudattaen standardinmukaisia NDA-tietojen toimittamisen määräaikoja kunkin vuoden heinäkuun 15. päivänä.
Aihetason tiedot toimitetaan tiedonkeruun (yksittäisten muuttujien osalta) tai tietojen luomisen (johdetut muuttujat) jälkeen.
Ensimmäinen tietojen toimituspäivä on apurahan myöntämisen jälkeinen toinen jakso.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsy tietoihin tutkimustarkoituksiin tarjotaan NDA Data Access Committeen (DAC) kautta.
Tutkijoiden ja laitosten, jotka etsivät tietoja NDA:lta, odotetaan noudattavan tietoturvatoimenpiteitä, ja heitä pyydetään toimittamaan tietojen käyttötodistus, jonka tutkija ja NIH:n hyväksymän sponsoroivan laitoksen nimeämät instituutiot ovat allekirjoittaneet. Federal Wide Assurance (FWA).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .