Zolpidem이 요추 유합술 후 결과에 미치는 영향
2026년 4월 29일 업데이트: Raymond Hah, University of Southern California
Zolpidem이 요추 유합술 후 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 요추 척추 유합술을 위한 수술 전후 졸피뎀이 수술 후 환자 보고 결과를 개선하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
퇴행성 요추 질환에 대해 1~3단계 척추 고정술을 받는 환자를 모집합니다.
그들은 수술 전 2일과 수술 후 5일에 zolpidem 또는 위약을 받도록 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
140
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pui Yan, MS
- 전화번호: 323-442-6984
- 이메일: puiyan@med.usc.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90033
- 모병
- Keck Medical Center of USC
-
연락하다:
- Pui Yan, MS
- 전화번호: 323-442-6984
- 이메일: puiyan@med.usc.edu
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 퇴행성 요추 질환
- 18-75세
- 개방형 일차 1~3단계 요추 유합술 진행 중
제외 기준:
- 현재 밤에 수면 보조제를 사용합니다.
- 불면증 또는 수면 무호흡증 진단
- 아편 제 또는 zolpidem을 사용한 섬망의 역사
- 아편류 또는 졸피뎀에 알레르기
- 이전에 요추 수술을 받았다.
- 최소침습 요추 유합술을 시행하고,
- 골절, 감염, 종양 또는 염증성 척추관절병증에 대한 요추 유합술 진행 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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수술 전 2일, 수술 후 5일
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실험적: 졸피뎀
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수술 전 2일, 수술 후 5일
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 후 5일째
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등 및 다리 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS); 척도 범위: 0-10, 높은 점수 = 통증 증가(나쁜 결과)
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수술 후 5일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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환자는 요통 및 기능과 관련하여 결과를 보고했습니다. 점수 범위: 0-100%, 점수가 높을수록 요통으로 인한 장애가 높을수록(더 나쁜 결과)
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수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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모르핀 등가물
기간: 수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 2주
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모르핀에 대한 오피오이드 용량의 역가를 나타내는 값
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수술 후 1, 2, 3, 4, 5, 2주
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복구 품질 - 40(QoR-40) 설문지
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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환자가 보고한 결과; 점수 범위: 40-200, 높은 점수 = 더 나은 회복(더 나은 결과)
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수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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엡워스 졸음 점수(ESS)
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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환자가 보고한 결과; 점수 범위: 0-24; 더 높은 점수 = 더 큰 주간 졸음(나쁜 결과)
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수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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환자가 보고한 결과; 척도 범위: 0-24, 더 높은 점수 = 더 높은 통증 파국화(나쁜 결과)
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수술 전, 수술 후 3일, 5일, 2주 및 6주
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병원 체류 기간
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주
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수술 후 합병증
기간: 수술 후 2년
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수술 후 2년
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비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 수술 전, 수술 후 1일, 3일, 2주 및 6주
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등 및 다리 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS); 척도 범위: 0-10, 높은 점수 = 통증 증가(나쁜 결과)
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수술 전, 수술 후 1일, 3일, 2주 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 31일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HS-22-00529
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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