안면 노화 개선을 위한 SkinCeuticals A.G.E와 초음파 치료의 효능 및 만족도를 평가하기 위한 임상 연구
2023년 4월 18일 업데이트: Yes Skin Medical Group
실제 임상에서 안면 노화 개선을 위한 SkinCeuticals A.G.E와 결합된 초음파 요법의 효능 및 만족도를 평가하기 위한 전향적, 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 얼굴 분할 제어 임상 연구
전향적, 단일 센터, 단일 맹검, 무작위 얼굴 분할, 대조 시험이 수행됩니다.
이번 임상시험의 목표는 스킨수티컬스 A.G.E와 병용한 초음파 요법의 안면 노화 개선 효과와 만족도를 평가하고, 스킨수티컬스 A.G.E와 병용한 초음파 요법의 의학적 가치를 탐색하는 것이다.
참가자는 무작위로 한쪽 얼굴에 SkinCeuticals A.G.E와 결합된 초음파 치료를 받고 다른 쪽 얼굴에는 표준 크림과 결합된 초음파 치료를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Hang Zhou YesSkin Hospital
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연락하다:
- Weimin Song
- 전화번호: +8613588189292
- 이메일: drsong@yesskin.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-65세를 포함하는 중국 과목;
- 피험자의 안면 피부는 거칠고 연약하며 탄력이 부족합니다.
- 여러 개의 안면 잔주름(주위/주위/이마 등), 정적인 잔주름 경향이 있는 디크리 라인 또는 꼭두각시 라인 영역이 있는 피험자, 아래 부분이 풀림의 징후를 나타냈습니다.
- 양쪽 안면 피부 상태가 일정하고 초음파 치료를 받을 예정인 피험자
- 피험자는 연구 프로토콜의 요구 사항을 따르고 해당 절차를 완료할 의향이 있습니다.
- 피험자는 연구의 성격을 이해하고 정보에 입각한 동의서(ICF)에 서명합니다.
제외 기준:
- 초음파 치료에 대한 금기(예: 악성 종양, 급성 전신 감염, 심한 심장 질환, 출혈 경향 등) 또는 A.G.E 사용에 대한 금기(또는 다른 스킨 케어 성분에 대한 알레르기)가 있는 피험자;
- 검사 결과의 판단에 영향을 미칠 수 있는 안면 피부 질환, 감염, 염증 또는 알레르기 체질을 가진 자
- 비대성 반흔 또는 반흔 체질을 가진 피험자;
- 지난 3개월 동안 이 치료 기간 동안 긴축의료 프로그램(써마지/포토나포디/초음파/마이크로니들 등)의 치료를 받았거나 다른 긴축의료 프로그램 및 약물을 받을 계획이 있는 자
- 지난 2주 이내에 검사 결과에 영향을 줄 수 있는 구강 또는 외용 화장품을 사용한 환자;
- 최근 30일 이내 약물임상시험 또는 기타 임상시험에 참여(또는 참여 중)하거나 1주 이내에 검사결과에 영향을 미치는 약물을 사용한 피험자
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신할 계획이 있는 여성 피험자;
- 조사관이 평가한 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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표준 크림 + 기존 보습 및 자외선 차단제와 결합된 초음파 요법
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실험적: 테스트 그룹
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SkinCeuticals A.G.E + 일반 보습 및 자외선 차단제와 결합된 초음파 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 미적 개선 척도(GAIS) 점수
기간: 시술 후 90일째
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조사자 만족도 평가 양식.
점수 기준: 5(매우 많이 개선됨), 4(현저한 개선), 3(개선됨), 2(변화 없음) 또는 1(더 나빠짐).
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시술 후 90일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가는 선 점수의 기준선에서 변경
기간: 시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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피부 파라미터 평가 양식.
잔주름: 0(잔주름/주름 없음, 피부가 완전히 매끄럽고 주름 없음); 1-3(경증, 잔주름 및 주름이 거의 없고 치료 영역 내에서 먼 간격); 4-6(치료 영역 내에서 그리고 서로 근접한 미세 라인/주름의 중등도, 중등도 수); 및 7-9(치료 영역 내 잔주름/주름의 심하고 조밀한 클러스터).
잔주름 상태는 독립적인 조사자가 평가해야 합니다.
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시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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기준선 대비 피부 탄력의 상대적 변화
기간: 시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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진피 두께의 기준선으로부터의 상대적 변화
기간: 시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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기준선 대비 경표피수분손실(TEWL)의 상대적 변화
기간: 시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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연구자 만족도 평가
기간: 수술 후 30, 60, 90, 180일에
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조사자 만족도 평가 양식.
포함된 질문: 1. 초음파 프로그램의 통합 스킨케어 효과.
2, 제품 사용 후 얼굴 주름이 전반적으로 개선된 느낌.
3, 사용 후 얼굴 피부의 탄력이 개선되는 느낌.
4, 사용 후 얼굴 피부의 팽만감이 개선된 느낌.
5. 사용 후 피부 수분이 개선된 느낌.
만족도는 1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 보통, 4: 만족, 5: 매우 만족으로 구분하여 각 등급에 해당하는 사람의 비율을 통계적으로 정리하였다.
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수술 후 30, 60, 90, 180일에
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과목 만족도 평가
기간: 시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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주제 만족도 평가 양식.
포함된 질문: 1. 초음파 프로그램의 통합 스킨케어 효과.
2, 제품 사용 후 얼굴 주름이 전반적으로 개선된 느낌.
3, 사용 후 얼굴 피부의 탄력이 개선되는 느낌.
4, 사용 후 얼굴 피부의 팽만감이 개선된 느낌.
5. 사용 후 피부 수분이 개선된 느낌.
만족도는 1: 매우 불만족, 2: 불만족, 3: 보통, 4: 만족, 5: 매우 만족으로 구분하여 각 등급에 해당하는 사람의 비율을 통계적으로 정리하였다.
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시술 후 30일, 60일, 90일, 180일
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글로벌 미적 개선 척도(GAIS) 점수
기간: 시술 후 30,60,180일째
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조사자 만족도 평가 양식.
점수 기준: 5(매우 많이 개선됨), 4(현저한 개선), 3(개선됨), 2(변화 없음) 또는 1(더 나빠짐).
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시술 후 30,60,180일째
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- WSong
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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