적시 적응 개입을 개별적으로 조정하기 위한 강화 학습 도구 파일럿
2026년 7월 30일 업데이트: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
이 파일럿 연구의 목적은 체중 감량 중재(ADAPT 연구)에서 적응 학습 도구(AdaptRL)의 유용성을 테스트하는 12주 파일럿 타당성 연구를 수행하는 것입니다.
이전의 JITAI(Just-In-Time Adaptive Intervention)를 기반으로 하는 강화 학습 도구는 어떤 행동 변화 기술이 어떤 상황에서 20명의 성인 샘플에서 체중 감량을 촉진하는 데 가장 효과적인지에 대한 결정 규칙을 생성합니다.
연구 개요
상세 설명
기계 학습의 한 유형인 강화 학습(RL)은 JITAI 구현에 대한 이전 접근 방식의 한계를 해결할 수 있습니다.
적응형 RL 응용 프로그램은 순차적인 무작위 시도의 결과를 기반으로 예상되는 "보상"(즉, 근접 결과)에 대한 정보를 업데이트하여 작동합니다.
mHealth의 맥락에서 중재 메시지의 무작위 전달은 마이크로 무작위 시험이라고 합니다.
암 예방 및 통제에서 건강 불균형을 줄이기 위한 적응형 중재의 잠재력을 실현하기 위해 모바일 헬스 중재자는 먼저 디지털 건강 참여자 데이터를 사용하여 고도로 맞춤화된 중재 제공을 안내하는 결정 규칙을 지속적으로 조정할 수 있는 사용자 친화적인 RL 도구가 필요합니다.
이 연구팀은 사용자 데이터(예: Fitbit)를 실시간으로 읽고 분석하는 사용자 친화적인 웹 기반 애플리케이션(AdaptRL)을 개발했으며, RL을 사용하여 미세 무작위 시험을 효율적으로 수행하고 JITAI 맞춤형 각 참가자의 체중 감량을 최적화합니다.
이 연구의 목적은 파일럿 체중 감량 연구에서 AdaptRL 도구를 사용할 가능성을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-55세
- 25-40 kg/m2의 체질량 지수
- 주당 최소 150분의 중강도에서 고강도 활동을 하는 미국 신체 활동 지침을 준수하지 않음
- 영어 말하기와 쓰기
- 감독되지 않은 운동 프로그램, 인슐린 치료를 받는 당뇨병, 심장마비 또는 뇌졸중 병력, 현재 암 치료 또는 운동을 위해 걸을 수 없는 상태를 방해하는 기존의 의학적 상태가 없음
- 데이터 및 문자 메시지 요금제가 포함된 스마트폰 보유
제외 기준:
- 다른 체중 감량, 신체 활동, 영양 프로그램 또는 연구 조사에 현재 참여 중
- 현재 체중 감량 약물 복용
- 현재 임신 중이거나 향후 3개월 내 임신 계획
- 지난 6개월 동안 10파운드 이상을 감량하고 유지했습니다.
- 체중 감량 수술의 역사
- 심장 상태, 활동 또는 휴식 중 흉통, 의식 상실, 관절 또는 뼈 문제, 운동을 제한할 수 있는 의학적 상태 또는 혈압 또는 심장 상태에 사용되는 처방약을 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)에 보고하십시오. )
- 제1형 당뇨병 또는 현재 제2형 당뇨병 치료를 받고 있는 중
- 지난 5년 이내의 암 치료
- 결핵
- 정신 분열증 또는 양극성 장애 진단, 지난 1년 동안 정신과 진단을 위한 입원, 알코올 또는 약물 남용 진단을 포함하여 처방된 식이 및 운동 프로그램에 참여하지 못하는 건강 또는 심리적 진단
- The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4판, 텍스트 개정판(DSM-IV-TR) 섭식 장애(신경성 식욕부진 또는 신경성 폭식증)에 대한 과거 진단 또는 치료를 보고하십시오.
- 앞으로 4개월 안에 다른 지역으로 이사
- 스터디 기간 중 1주일 이상 외출
- 가구의 다른 구성원이 이 시험의 참가자 또는 직원입니다.
- 두 번의 연구 방문에 참석할 의향이 없음
- Fitbit을 매일 착용할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입을 적응 시키십시오
참가자는 스마트 규모와 신체 활동 추적기를 받게되며 매일 계량, 매일 개인화 된 활동 분 목표 및 매일 칼로리 목표의 세 가지 목표를 갖게됩니다.
12 주 동안 참가자는 매주 개인화 된 피드백, 진행률 그래프 및 웹 사이트에서 이용할 수있는 교훈 및 리소스와 함께 자신의 행동과 목표를 향한 진행 상황에 대해 하루에 0-3 문자 메시지를 받게됩니다.
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개입은 참가자의 행동 데이터(칼로리, 활동 및 체중)를 가져오고 이 데이터를 참가자의 과거 행동 목표 달성과 함께 사용하여 참가자에게 가장 효과적인 메시지 유형을 전달하는 강화 학습 모델의 타당성을 테스트하고 있습니다. 주어진 시간에 주어진 참가자.
각 결정 시점(매일 아침, 정오, 저녁)에서 시스템은 참가자가 받을 수 있는 개입 옵션(식사, 활동, 자가 체중 측정)에 대한 메시지를 받을 수 있는 참가자의 행동을 평가합니다. 을 선택한 다음 참가자가 받아야 할 행동 메시지 유형을 선택합니다.
시간이 지남에 따라 모델은 참가자 데이터와 개입에 대한 응답을 사용하여 메시지 선택을 더 잘 맞춤화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility: Messages Delivered
기간: up to 12 weeks
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Feasibility as the success of using the AdaptRL model will be defined as the mean number of messages delivered per participant per day.
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up to 12 weeks
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Study Engagement: Percent of Days With Logins
기간: up to 12 weeks
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Study engagement will be defined as the percent of days, averaged across participants, with logins to the web application.
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up to 12 weeks
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Self-monitoring Adherence
기간: up to 12 weeks
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Self-monitoring adherence will be defined as the percent of days, averaged across participants, in which participants tracked at least one weight loss behavior (tracked calories, wore tracker, or self-weighed).
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up to 12 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percent Weight Loss
기간: 12 weeks
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Percent weight loss will be defined as weight change from baseline to 12 weeks calculated as a percent from baseline weight.
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12 weeks
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Change in Moderate-to-vigorous Physical Activity Minutes
기간: Baseline, 12 weeks
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Moderate-to-vigorous physical activity will be defined as the change in self-reported weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity as measured by the Paffenbarger Activity Questionnaire from baseline to 12 weeks.
The minimum is 0, no maximum.
Higher numbers represent a greater increase in minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Dietary Intake
기간: Baseline, 12 weeks
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Change in dietary intake will be defined as the change in average daily calorie intake as measured by the Automated Self-Administered 24-hour (ASA 24-hour) dietary recalls from baseline to 12 weeks.
Daily caloric intake is measured in kcals, with higher numbers indicating higher caloric intake.
Negative change values reflect decreases in daily caloric intake from baseline to 12 weeks.
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Baseline, 12 weeks
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Adherence to Calorie Goal
기간: up to 12 weeks
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Adherence to the calorie goal as the mean percent of days in which participants tracked their calories and stayed at or under their calorie goal will be measured by dietary self-monitoring data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Adherence to Daily Active Minutes Goal
기간: up to 12 weeks
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Adherence to daily active minutes goal, the mean percent of days in which participants met their daily active minutes goal, will be measured by activity tracker data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Adherence to Daily Self-weighing
기간: up to 12 weeks
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Adherence to daily self-weighing, the mean percent of days in which participants self-weighed will be measured by Fitbit smart scales and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Brooke Nezami, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 3일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-0149
- R21CA260092 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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