Pilotowanie narzędzia uczenia się ze wzmocnieniem w celu indywidualnego dostosowywania interwencji adaptacyjnych just-in-time
30 lipca 2026 zaktualizowane przez: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Celem tego badania pilotażowego jest przeprowadzenie 12-tygodniowego pilotażowego studium wykonalności testującego użyteczność narzędzia do nauki adaptacji (AdaptRL) w interwencji odchudzającej (badanie ADAPT).
Opierając się na wcześniejszej interwencji adaptacyjnej just-in-time (JITAI), narzędzie uczenia się przez wzmacnianie wygeneruje reguły decyzyjne dotyczące tego, które techniki zmiany zachowania, w jakich kontekstach, są najskuteczniejsze w promowaniu utraty wagi w próbie 20 dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczenie się przez wzmacnianie (RL), rodzaj uczenia maszynowego, obiecuje rozwiązanie ograniczeń poprzednich podejść do wdrażania JITAI.
Aplikacje Adaptive RL działają poprzez aktualizowanie informacji o oczekiwanych „nagrodach” (tj. proksymalnych wynikach) w oparciu o wyniki sekwencyjnie randomizowanych prób.
W kontekście m-zdrowia losowe dostarczanie komunikatów interwencyjnych jest określane jako badanie mikrorandomizowane.
Aby wykorzystać potencjał interwencji adaptacyjnych w celu zmniejszenia dysproporcji zdrowotnych w profilaktyce i kontroli raka, interwencjoniści m-zdrowia potrzebują najpierw przyjaznego dla użytkownika narzędzia RL, które umożliwia wykorzystanie cyfrowych danych uczestników zdrowia w celu ciągłego dostosowywania reguł decyzyjnych prowadzących wysoce zindywidualizowaną realizację interwencji.
Ten zespół badawczy opracował przyjazną dla użytkownika aplikację internetową (AdaptRL), która wczytuje i analizuje dane użytkownika (np. aby zoptymalizować utratę wagi dla każdego uczestnika.
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności użycia narzędzia AdaptRL w pilotażowym badaniu utraty wagi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-55 lat
- Wskaźnik masy ciała 25-40 kg/m2
- Niestosowanie się do amerykańskich wytycznych dotyczących aktywności fizycznej co najmniej 150 minut aktywności o umiarkowanej do intensywnej intensywności tygodniowo
- Mówiący i piszący po angielsku
- Brak wcześniejszych schorzeń wykluczających przestrzeganie programu ćwiczeń bez nadzoru, cukrzycy leczonej insuliną, przebytego zawału serca lub udaru mózgu, aktualnego leczenia raka lub niezdolności do chodzenia w celu ćwiczeń
- Ma smartfona z pakietem danych i wiadomości tekstowych
Kryteria wyłączenia:
- Aktualny udział w innym programie odchudzania, aktywności fizycznej, programie żywieniowym lub badaniu naukowym
- Obecnie przyjmuje leki odchudzające
- Obecnie w ciąży lub planuje ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Stracił 10 lub więcej funtów i utrzymywał wagę w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Historia operacji odchudzania
- Zgłoś chorobę serca, ból w klatce piersiowej podczas okresów aktywności lub odpoczynku, utratę przytomności, problemy ze stawami lub kośćmi, schorzenia, które mogą ograniczać ćwiczenia, lub leki na receptę stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi lub choroby serca za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q )
- Cukrzyca typu 1 lub obecnie leczona z powodu cukrzycy typu 2
- Leczenie raka w ciągu ostatnich 5 lat
- Gruźlica
- Diagnozy zdrowotne lub psychologiczne, które wykluczają udział w zaleconym programie dietetycznym i ćwiczeń fizycznych, w tym diagnoza schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej, hospitalizacja z powodu diagnozy psychiatrycznej w ciągu ostatniego roku, diagnoza nadużywania alkoholu lub substancji
- Zgłoś przeszłe rozpoznanie lub leczenie zaburzeń odżywiania (jadłowstręt psychiczny lub bulimia) z The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja poprawiona (DSM-IV-TR).
- Wyprowadzka z okolicy w ciągu najbliższych 4 miesięcy
- Poza miastem na tydzień lub dłużej w okresie studiów
- Inny członek gospodarstwa domowego jest uczestnikiem lub członkiem personelu w tym badaniu
- Brak chęci uczestniczenia w dwóch wizytach studyjnych
- Nie chce nosić Fitbit każdego dnia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dostosować interwencję
Uczestnicy otrzymają inteligentną skalę i śledzenie aktywności fizycznej i będą mieli trzy codzienne cele: Wave Daily, codzienny spersonalizowany cel aktywnych minut i codzienny cel kalorii.
Przez 12 tygodni uczestnicy otrzymają 0-3 wiadomości tekstowe dziennie na temat swoich zachowań i postępów w kierunku swoich celów, a także cotygodniowych spersonalizowanych informacji zwrotnych, wykresów postępu oraz lekcji i zasobów dostępnych na stronie internetowej.
|
Interwencja polega na testowaniu wykonalności modelu uczenia się przez wzmacnianie, który pozwala na pobranie danych behawioralnych uczestników (kalorie, aktywność i waga) i wykorzystanie tych danych wraz z dotychczasowymi osiągnięciami uczestników w zakresie celów behawioralnych w celu dostarczenia rodzaju wiadomości, która powinna być najskuteczniejsza dla danego uczestnika w określonym czasie.
Na każdym etapie podejmowania decyzji (codziennie rano, w południe i wieczorem) system ocenia, jakie zachowania uczestnik może otrzymać komunikat (jedzenie, aktywność, ważenie się), jakie opcje interwencji może otrzymać uczestnik , a następnie wybiera, jaki typ komunikatu behawioralnego powinien otrzymać uczestnik.
Z biegiem czasu model wykorzystuje dane uczestników i odpowiedzi na interwencje, aby lepiej dostosować wybór komunikatu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Feasibility: Messages Delivered
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
Feasibility as the success of using the AdaptRL model will be defined as the mean number of messages delivered per participant per day.
|
up to 12 weeks
|
|
Study Engagement: Percent of Days With Logins
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
Study engagement will be defined as the percent of days, averaged across participants, with logins to the web application.
|
up to 12 weeks
|
|
Self-monitoring Adherence
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
Self-monitoring adherence will be defined as the percent of days, averaged across participants, in which participants tracked at least one weight loss behavior (tracked calories, wore tracker, or self-weighed).
|
up to 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percent Weight Loss
Ramy czasowe: 12 weeks
|
Percent weight loss will be defined as weight change from baseline to 12 weeks calculated as a percent from baseline weight.
|
12 weeks
|
|
Change in Moderate-to-vigorous Physical Activity Minutes
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
|
Moderate-to-vigorous physical activity will be defined as the change in self-reported weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity as measured by the Paffenbarger Activity Questionnaire from baseline to 12 weeks.
The minimum is 0, no maximum.
Higher numbers represent a greater increase in minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Change in Dietary Intake
Ramy czasowe: Baseline, 12 weeks
|
Change in dietary intake will be defined as the change in average daily calorie intake as measured by the Automated Self-Administered 24-hour (ASA 24-hour) dietary recalls from baseline to 12 weeks.
Daily caloric intake is measured in kcals, with higher numbers indicating higher caloric intake.
Negative change values reflect decreases in daily caloric intake from baseline to 12 weeks.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Adherence to Calorie Goal
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
Adherence to the calorie goal as the mean percent of days in which participants tracked their calories and stayed at or under their calorie goal will be measured by dietary self-monitoring data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
|
Adherence to Daily Active Minutes Goal
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
Adherence to daily active minutes goal, the mean percent of days in which participants met their daily active minutes goal, will be measured by activity tracker data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
|
Adherence to Daily Self-weighing
Ramy czasowe: up to 12 weeks
|
Adherence to daily self-weighing, the mean percent of days in which participants self-weighed will be measured by Fitbit smart scales and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Brooke Nezami, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-0149
- R21CA260092 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .