Pilotierung eines Reinforcement-Learning-Tools zur individuellen Anpassung von Just-in-Time-adaptiven Interventionen
30. Juli 2026 aktualisiert von: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Der Zweck dieser Pilotstudie ist die Durchführung einer 12-wöchigen Machbarkeitsstudie, in der die Verwendbarkeit des Adapt-Lerntools (AdaptRL) bei einer Intervention zur Gewichtsabnahme (ADAPT-Studie) getestet wird.
Aufbauend auf einer früheren adaptiven Just-in-Time-Intervention (JITAI) wird ein Reinforcement-Learning-Tool Entscheidungsregeln darüber generieren, welche Verhaltensänderungstechniken in welchen Kontexten bei einer Stichprobe von 20 Erwachsenen am wirksamsten zur Förderung der Gewichtsabnahme sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Reinforcement Learning (RL), eine Art des maschinellen Lernens, ist vielversprechend, um die Einschränkungen früherer Ansätze zur Implementierung von JITAIs anzugehen.
Adaptive RL-Anwendungen funktionieren, indem sie Informationen über erwartete „Belohnungen“ (d. h. proximale Ergebnisse) basierend auf den Ergebnissen sequentiell randomisierter Studien aktualisieren.
Im Zusammenhang mit mHealth wird die zufällige Zustellung von Interventionsnachrichten als mikrorandomisierte Studie bezeichnet.
Um das Potenzial adaptiver Interventionen zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten bei der Krebsprävention und -kontrolle auszuschöpfen, benötigen mHealth-Interventionisten zunächst ein benutzerfreundliches RL-Tool, das die Verwendung von Daten der Teilnehmer im digitalen Gesundheitswesen ermöglicht, um die Entscheidungsregeln für eine hochgradig maßgeschneiderte Interventionsbereitstellung kontinuierlich anzupassen.
Dieses Forschungsteam hat eine benutzerfreundliche, webbasierte Anwendung (AdaptRL) entwickelt, die Benutzerdaten (z. B. von Fitbit) in Echtzeit einliest und analysiert, RL verwendet, um effizient mikrorandomisierte Studien durchzuführen, und ein maßgeschneidertes JITAI erstellt um den Gewichtsverlust für jeden Teilnehmer zu optimieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit der Verwendung des AdaptRL-Tools in einer Pilotstudie zur Gewichtsabnahme zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-55 Jahre
- Body-Mass-Index von 25-40 kg/m2
- Nichteinhaltung der US-Richtlinien für körperliche Aktivität von mindestens 150 Minuten pro Woche mit moderater bis intensiver Intensität
- Englisch sprechend und schreibend
- Keine bereits bestehenden Erkrankungen, die die Einhaltung eines unbeaufsichtigten Trainingsprogramms ausschließen, mit Insulin behandelter Diabetes, Herzinfarkt oder Schlaganfall in der Vorgeschichte, aktuelle Behandlung von Krebs oder Unfähigkeit, zum Training zu gehen
- Hat ein Smartphone mit einem Daten- und SMS-Tarif
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an einem anderen Programm zur Gewichtsabnahme, körperlichen Aktivität, Ernährung oder Forschungsstudie
- Derzeit nehme ich Medikamente zur Gewichtsreduktion
- Sie sind derzeit schwanger oder planen eine Schwangerschaft in den nächsten 3 Monaten
- 10 oder mehr Pfund abgenommen und es in den letzten 6 Monaten gehalten haben
- Geschichte der Gewichtsverlustchirurgie
- Melden Sie im Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PAR-Q )
- Typ-1-Diabetes oder derzeit in medizinischer Behandlung wegen Typ-2-Diabetes
- Krebsbehandlung innerhalb der letzten 5 Jahre
- Tuberkulose
- Gesundheitliche oder psychologische Diagnosen, die die Teilnahme an einem vorgeschriebenen Ernährungs- und Bewegungsprogramm ausschließen, einschließlich der Diagnose von Schizophrenie oder bipolarer Störung, Krankenhausaufenthalt aufgrund einer psychiatrischen Diagnose im vergangenen Jahr, eine Diagnose von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Melden Sie eine frühere Diagnose oder Behandlung einer Essstörung (Anorexia nervosa oder Bulimia nervosa) aus The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, vierte Ausgabe, Textrevision (DSM-IV-TR).
- Umzug aus der Gegend in den nächsten 4 Monaten
- Außerhalb der Stadt für eine Woche oder länger während des Studienzeitraums
- Ein anderes Mitglied des Haushalts ist Teilnehmer oder Mitarbeiter an dieser Studie
- Nicht bereit, an zwei Studienbesuchen teilzunehmen
- Nicht bereit, jeden Tag ein Fitbit zu tragen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention anpassen
Die Teilnehmer erhalten eine intelligente Skala und einen Tracker für körperliche Aktivität und haben drei tägliche Ziele: täglich wiegen, ein tägliches personalisiertes aktives Protokollziel und ein tägliches Kalorienziel.
12 Wochen lang erhalten die Teilnehmer 0-3 Textnachrichten pro Tag über ihre Verhaltensweisen und Fortschritte in Richtung ihrer Ziele sowie wöchentlich personalisierte Feedback, Fortschrittsgrafiken sowie auf der Website verfügbare Lektionen und Ressourcen.
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Die Intervention testet die Machbarkeit eines Reinforcement-Learning-Modells, um die Verhaltensdaten der Teilnehmer (Kalorien, Aktivität und Gewicht) einzubeziehen und diese Daten zusammen mit früheren Verhaltenszielerreichungen der Teilnehmer zu verwenden, um die Art von Botschaft zu übermitteln, die am effektivsten sein sollte ein bestimmter Teilnehmer zu einem bestimmten Zeitpunkt.
An jedem Entscheidungspunkt (täglich morgens, mittags und abends) bewertet das System, über welche Verhaltensweisen ein Teilnehmer eine Nachricht erhalten kann (Essen, Aktivität, Selbstwiegen) und welche Interventionsoptionen ein Teilnehmer erhalten kann und wählt dann aus, welche Art von Verhaltensnachricht ein Teilnehmer erhalten soll.
Im Laufe der Zeit nutzt das Modell Teilnehmerdaten und Reaktionen auf Interventionen, um die Nachrichtenauswahl besser anzupassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Feasibility: Messages Delivered
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Feasibility as the success of using the AdaptRL model will be defined as the mean number of messages delivered per participant per day.
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up to 12 weeks
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Study Engagement: Percent of Days With Logins
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Study engagement will be defined as the percent of days, averaged across participants, with logins to the web application.
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up to 12 weeks
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Self-monitoring Adherence
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Self-monitoring adherence will be defined as the percent of days, averaged across participants, in which participants tracked at least one weight loss behavior (tracked calories, wore tracker, or self-weighed).
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up to 12 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Percent Weight Loss
Zeitfenster: 12 weeks
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Percent weight loss will be defined as weight change from baseline to 12 weeks calculated as a percent from baseline weight.
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12 weeks
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Change in Moderate-to-vigorous Physical Activity Minutes
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
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Moderate-to-vigorous physical activity will be defined as the change in self-reported weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity as measured by the Paffenbarger Activity Questionnaire from baseline to 12 weeks.
The minimum is 0, no maximum.
Higher numbers represent a greater increase in minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Dietary Intake
Zeitfenster: Baseline, 12 weeks
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Change in dietary intake will be defined as the change in average daily calorie intake as measured by the Automated Self-Administered 24-hour (ASA 24-hour) dietary recalls from baseline to 12 weeks.
Daily caloric intake is measured in kcals, with higher numbers indicating higher caloric intake.
Negative change values reflect decreases in daily caloric intake from baseline to 12 weeks.
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Baseline, 12 weeks
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Adherence to Calorie Goal
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Adherence to the calorie goal as the mean percent of days in which participants tracked their calories and stayed at or under their calorie goal will be measured by dietary self-monitoring data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Adherence to Daily Active Minutes Goal
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Adherence to daily active minutes goal, the mean percent of days in which participants met their daily active minutes goal, will be measured by activity tracker data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Adherence to Daily Self-weighing
Zeitfenster: up to 12 weeks
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Adherence to daily self-weighing, the mean percent of days in which participants self-weighed will be measured by Fitbit smart scales and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Brooke Nezami, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. August 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
2. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-0149
- R21CA260092 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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