Пилотирование инструмента обучения с подкреплением для индивидуальной адаптации своевременных адаптивных вмешательств
30 июля 2026 г. обновлено: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Целью этого экспериментального исследования является проведение 12-недельного пилотного технико-экономического обоснования для проверки возможности использования инструмента адаптации (AdaptRL) при вмешательстве по снижению веса (исследование ADAPT).
Опираясь на предыдущее своевременное адаптивное вмешательство (JITAI), инструмент обучения с подкреплением будет генерировать правила принятия решений относительно того, какие методы изменения поведения и в каких контекстах наиболее эффективны для снижения веса в выборке из 20 взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение с подкреплением (RL), тип машинного обучения, обещает устранить ограничения предыдущих подходов к реализации JITAI.
Адаптивные приложения RL работают, обновляя информацию об ожидаемых «вознаграждениях» (то есть ближайших результатах) на основе результатов последовательно рандомизированных испытаний.
В контексте мобильного здравоохранения случайная доставка сообщений о вмешательстве называется микрорандомизированным исследованием.
Чтобы реализовать потенциал адаптивных вмешательств для уменьшения неравенства в отношении здоровья при профилактике рака и борьбе с ним, специалистам по вмешательству в области мобильного здравоохранения в первую очередь нужен удобный инструмент RL, который позволяет использовать цифровые данные участников здравоохранения для постоянной адаптации правил принятия решений, определяющих проведение тщательно адаптированных вмешательств.
Эта исследовательская группа разработала удобное веб-приложение (AdaptRL), которое считывает и анализирует пользовательские данные (например, из Fitbit) в режиме реального времени, использует RL для эффективного проведения микрорандомизированных испытаний и создает адаптированный JITAI для оптимизации потери веса для каждого участника.
Целью данного исследования является проверка возможности использования инструмента AdaptRL в пилотном исследовании по снижению веса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-55 лет
- Индекс массы тела 25-40 кг/м2
- Несоблюдение рекомендаций США по физической активности, предусматривающих не менее 150 минут активности от умеренной до высокой интенсивности в неделю.
- англоязычный и письменный
- Отсутствие ранее существовавших заболеваний, препятствующих выполнению программы упражнений без присмотра, сахарный диабет, леченный инсулином, инфаркт или инсульт в анамнезе, текущее лечение рака или неспособность ходить для физических упражнений
- Имеет смартфон с планом обмена данными и текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- Текущее участие в другой программе по снижению веса, физической активности, программе питания или научном исследовании
- В настоящее время принимает препараты для похудения
- Беременность в настоящее время или планирование беременности в ближайшие 3 месяца
- Потеряли 10 или более фунтов и сохранили этот вес за последние 6 месяцев
- История операции по снижению веса
- Сообщите о состоянии сердца, боли в груди во время активности или отдыха, потере сознания, проблемах с суставами или костями, медицинских состояниях, которые могут ограничивать физические упражнения, или лекарствах, отпускаемых по рецепту, которые используются для снижения артериального давления или состояния сердца, в Опроснике готовности к физической активности (PAR-Q). )
- Диабет 1 типа или в настоящее время проходит лечение от диабета 2 типа
- Лечение рака за последние 5 лет
- Туберкулез
- Медицинские или психологические диагнозы, препятствующие участию в предписанной диете и программе физических упражнений, включая диагноз шизофрении или биполярного расстройства, госпитализацию по поводу психиатрического диагноза в прошлом году, диагноз злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
- Сообщите о прошлом диагнозе или лечении расстройства пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия) в The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, четвертое издание, редакция текста (DSM-IV-TR).
- Выезд из района в ближайшие 4 месяца
- Выезд из города на неделю и более в период обучения
- Другой член домохозяйства является участником или сотрудником этого испытания.
- Не желает посещать две ознакомительные поездки
- Не желает носить Fitbit каждый день
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Адаптировать вмешательство
Участники получат умную масштаб и трекер физической активности и будут иметь три ежедневных целях: взвешивать ежедневно, ежедневная персонализированная активная цель активных минут и ежедневная цель калорий.
В течение 12 недель участники будут получать 0-3 текстовых сообщений в день о своем поведении и прогрессе в достижении своих целей, а также еженедельных персонализированных отзывов, графиков прогресса, а также уроков и ресурсов, доступных на веб-сайте.
|
Вмешательство заключается в проверке возможности модели обучения с подкреплением, позволяющей собирать поведенческие данные участников (калории, активность и вес) и использовать эти данные вместе с прошлыми достижениями участников в поведенческих целях, чтобы доставить тот тип сообщения, который должен быть наиболее эффективным для данного участника в данное время.
В каждый момент принятия решения (ежедневно утром, в полдень и вечером) система оценивает, о каком поведении участник имеет право получить сообщение (еда, активность, самостоятельное взвешивание), какие варианты вмешательства участник имеет право получить. , а затем выбирает, какой тип поведенческого сообщения должен получить участник.
Со временем модель использует данные участников и реакцию на вмешательства, чтобы лучше адаптировать выбор сообщений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Feasibility: Messages Delivered
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
Feasibility as the success of using the AdaptRL model will be defined as the mean number of messages delivered per participant per day.
|
up to 12 weeks
|
|
Study Engagement: Percent of Days With Logins
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
Study engagement will be defined as the percent of days, averaged across participants, with logins to the web application.
|
up to 12 weeks
|
|
Self-monitoring Adherence
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
Self-monitoring adherence will be defined as the percent of days, averaged across participants, in which participants tracked at least one weight loss behavior (tracked calories, wore tracker, or self-weighed).
|
up to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Percent Weight Loss
Временное ограничение: 12 weeks
|
Percent weight loss will be defined as weight change from baseline to 12 weeks calculated as a percent from baseline weight.
|
12 weeks
|
|
Change in Moderate-to-vigorous Physical Activity Minutes
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
|
Moderate-to-vigorous physical activity will be defined as the change in self-reported weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity as measured by the Paffenbarger Activity Questionnaire from baseline to 12 weeks.
The minimum is 0, no maximum.
Higher numbers represent a greater increase in minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Change in Dietary Intake
Временное ограничение: Baseline, 12 weeks
|
Change in dietary intake will be defined as the change in average daily calorie intake as measured by the Automated Self-Administered 24-hour (ASA 24-hour) dietary recalls from baseline to 12 weeks.
Daily caloric intake is measured in kcals, with higher numbers indicating higher caloric intake.
Negative change values reflect decreases in daily caloric intake from baseline to 12 weeks.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Adherence to Calorie Goal
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
Adherence to the calorie goal as the mean percent of days in which participants tracked their calories and stayed at or under their calorie goal will be measured by dietary self-monitoring data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
|
Adherence to Daily Active Minutes Goal
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
Adherence to daily active minutes goal, the mean percent of days in which participants met their daily active minutes goal, will be measured by activity tracker data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
|
Adherence to Daily Self-weighing
Временное ограничение: up to 12 weeks
|
Adherence to daily self-weighing, the mean percent of days in which participants self-weighed will be measured by Fitbit smart scales and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Brooke Nezami, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-0149
- R21CA260092 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .