Vahvistusoppimistyökalun pilotointi juuri-in-time mukautuvien interventioiden yksilölliseen räätälöintiin
torstai 30. heinäkuuta 2026 päivittänyt: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on suorittaa 12-viikkoinen kokeilututkimus, jossa testataan adaptoitumisoppimistyökalun (AdaptRL) käytettävyyttä painonpudotustoimenpiteessä (ADAPT-tutkimus).
Aiemman just-in-time mukautuvan interventio (JITAI) pohjalta vahvistava oppimistyökalu luo päätössääntöjä siitä, mitkä käyttäytymisen muutostekniikat ja missä yhteyksissä ovat tehokkaimpia painonpudotuksen edistämisessä 20 aikuisen otoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vahvistusoppiminen (RL), eräänlainen koneoppiminen, lupaa korjata aiempien lähestymistapojen rajoituksia JITAI:n toteuttamisessa.
Mukautuvat RL-sovellukset päivittävät tietoja odotetuista "palkkioista" (eli proksimaalisista tuloksista) peräkkäisten satunnaistettujen kokeiden tulosten perusteella.
MHealthin yhteydessä interventioviestien satunnaista toimittamista kutsutaan mikrosatunnaistetuksi kokeiluksi.
Ymmärtääkseen mukautuvien interventioiden mahdollisuudet vähentää terveyseroja syövän ehkäisyssä ja hallinnassa, mHealth-interventioasiantuntijat tarvitsevat ensin käyttäjäystävällisen RL-työkalun, joka mahdollistaa digitaalisen terveydenhuollon osallistujadatan käytön ja mukauttaa jatkuvasti päätöksentekosääntöjä, jotka ohjaavat erittäin räätälöityjä interventiotoimituksia.
Tämä tutkimusryhmä on kehittänyt käyttäjäystävällisen verkkopohjaisen sovelluksen (AdaptRL), joka lukee ja analysoi käyttäjätietoja (esim. Fitbitistä) reaaliajassa, käyttää RL:tä mikrosatunnaistettujen kokeiden tehokkaaseen suorittamiseen ja luo räätälöidyn JITAI:n. optimoida painonpudotus jokaiselle osallistujalle.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata AdaptRL-työkalun käyttökelpoisuutta pilottipainonpudotustutkimuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-55 vuotta
- Painoindeksi 25-40 kg/m2
- USA:n fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattamatta jättäminen on vähintään 150 kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin liikuntaminuuttia/viikko
- Englannin puhuminen ja kirjoittaminen
- Ei olemassa olevia sairauksia, jotka estäisivät noudattamisen valvomattomassa harjoitusohjelmassa, insuliinilla hoidettu diabetes, sydänkohtaus tai aivohalvaus, nykyinen syövän hoito tai kyvyttömyys kävellä liikunnan vuoksi
- Hänellä on älypuhelin data- ja tekstiviestisuunnitelmalla
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen painonpudotukseen, fyysiseen toimintaan, ravitsemusohjelmaan tai tutkimustutkimukseen
- Syö tällä hetkellä laihdutuslääkkeitä
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana
- Laihduttanut 10 kiloa tai enemmän ja pitänyt sen poissa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Painonpudotusleikkauksen historia
- Ilmoita fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyyn (PAR-Q) sydänsairaudesta, rintakivusta aktiivisuus- tai lepojaksojen aikana, tajunnan menetyksestä, nivel- tai luuongelmista, liikuntaa rajoittavista sairauksista tai reseptilääkkeistä, joita käytetään verenpaineeseen tai sydänsairauteen. )
- Tyypin 1 diabetes tai parhaillaan lääketieteellistä hoitoa tyypin 2 diabetekseen
- Syövän hoito viimeisen 5 vuoden aikana
- Tuberkuloosi
- Terveys- tai psykologiset diagnoosit, jotka estävät osallistumisen määrättyyn ruokavalio- ja liikuntaohjelmaan, mukaan lukien skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, sairaalahoito psykiatrista diagnoosia varten viimeisen vuoden aikana, alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
- Ilmoita aiemmasta diagnoosista tai hoitoa saavasta mielenterveyshäiriöiden diagnostisesta ja tilastollisesta käsikirjasta, neljäs painos, tekstitarkistus (DSM-IV-TR) syömishäiriö (anorexia nervosa tai bulimia nervosa).
- Muutto pois alueelta seuraavan 4 kuukauden aikana
- Poissa kaupungista viikon tai enemmän opiskeluaikana
- Toinen perheen jäsen on osallistuja tai työntekijä tässä kokeessa
- Ei halunnut osallistua kahteen opintomatkaan
- En halua käyttää Fitbitiä joka päivä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sopeutua
Osallistujat saavat älykkään asteikon ja fyysisen aktiivisuuden seurannan, ja heillä on kolme päivittäistä tavoitetta: Punnitaan päivittäin, päivittäinen henkilökohtainen aktiivisen minuutin tavoite ja päivittäinen kaloritavoite.
Osallistujat saavat 12 viikon ajan 0-3 tekstiviestiä päivässä käyttäytymistään ja etenemisestä kohti tavoitteitaan sekä viikoittaista henkilökohtaista palautetta, edistymiskaavioita ja oppitunteja ja resursseja verkkosivustolla.
|
Interventiossa testataan vahvistavan oppimismallin toteutettavuutta osallistujien käyttäytymistietojen (kalorit, aktiivisuus ja paino) keräämiseksi ja näiden tietojen käyttämiseksi yhdessä osallistujien aikaisempien käyttäytymistavoitteiden saavuttamisen kanssa välittääkseen viestin, jonka pitäisi olla tehokkain tietty osallistuja tiettynä aikana.
Jokaisessa päätöspisteessä (aamulla, keskipäivällä ja illalla päivittäin) järjestelmä arvioi, mistä käyttäytymismalleista osallistuja on oikeutettu vastaanottamaan viestin (syöminen, aktiivisuus, itsepunnitus), mitä interventiovaihtoehtoja osallistuja on oikeutettu vastaanottamaan. ja valitsee sitten, minkä tyyppisen käyttäytymisviestin osallistujan tulee vastaanottaa.
Ajan myötä malli käyttää osallistujien tietoja ja vastausta interventioihin räätälöidäkseen viestin valinnan paremmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Feasibility: Messages Delivered
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Feasibility as the success of using the AdaptRL model will be defined as the mean number of messages delivered per participant per day.
|
up to 12 weeks
|
|
Study Engagement: Percent of Days With Logins
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Study engagement will be defined as the percent of days, averaged across participants, with logins to the web application.
|
up to 12 weeks
|
|
Self-monitoring Adherence
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Self-monitoring adherence will be defined as the percent of days, averaged across participants, in which participants tracked at least one weight loss behavior (tracked calories, wore tracker, or self-weighed).
|
up to 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percent Weight Loss
Aikaikkuna: 12 weeks
|
Percent weight loss will be defined as weight change from baseline to 12 weeks calculated as a percent from baseline weight.
|
12 weeks
|
|
Change in Moderate-to-vigorous Physical Activity Minutes
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Moderate-to-vigorous physical activity will be defined as the change in self-reported weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity as measured by the Paffenbarger Activity Questionnaire from baseline to 12 weeks.
The minimum is 0, no maximum.
Higher numbers represent a greater increase in minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Change in Dietary Intake
Aikaikkuna: Baseline, 12 weeks
|
Change in dietary intake will be defined as the change in average daily calorie intake as measured by the Automated Self-Administered 24-hour (ASA 24-hour) dietary recalls from baseline to 12 weeks.
Daily caloric intake is measured in kcals, with higher numbers indicating higher caloric intake.
Negative change values reflect decreases in daily caloric intake from baseline to 12 weeks.
|
Baseline, 12 weeks
|
|
Adherence to Calorie Goal
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Adherence to the calorie goal as the mean percent of days in which participants tracked their calories and stayed at or under their calorie goal will be measured by dietary self-monitoring data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
|
Adherence to Daily Active Minutes Goal
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Adherence to daily active minutes goal, the mean percent of days in which participants met their daily active minutes goal, will be measured by activity tracker data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
|
Adherence to Daily Self-weighing
Aikaikkuna: up to 12 weeks
|
Adherence to daily self-weighing, the mean percent of days in which participants self-weighed will be measured by Fitbit smart scales and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
|
up to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Brooke Nezami, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 3. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-0149
- R21CA260092 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .