Pilotando uma Ferramenta de Aprendizagem por Reforço para Adaptar Individualmente Intervenções Adaptativas Just-in-time
30 de julho de 2026 atualizado por: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
O objetivo deste estudo piloto é conduzir um estudo piloto de viabilidade de 12 semanas, testando a usabilidade da ferramenta de aprendizagem adaptável (AdaptRL) em uma intervenção para perda de peso (estudo ADAPT).
Com base em uma intervenção adaptativa just-in-time (JITAI) anterior, uma ferramenta de aprendizado por reforço gerará regras de decisão sobre quais técnicas de mudança de comportamento, em quais contextos, são mais eficazes para promover a perda de peso em uma amostra de 20 adultos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Reinforcement Learning (RL), um tipo de aprendizado de máquina, é promissor para abordar as limitações de abordagens anteriores para implementar JITAIs.
Os aplicativos de RL adaptativos funcionam atualizando as informações sobre as "recompensas" esperadas (ou seja, resultados proximais) com base nos resultados de ensaios randomizados sequenciais.
No contexto da mHealth, a entrega aleatória de mensagens de intervenção é referida como um estudo micro-randomizado.
Para realizar o potencial de intervenções adaptativas para reduzir as disparidades de saúde na prevenção e controle do câncer, os intervencionistas de mHealth precisam primeiro de uma ferramenta de RL amigável que permita o uso de dados digitais de participantes de saúde para adaptar continuamente as regras de decisão que orientam a entrega de intervenções altamente personalizadas.
Esta equipe de pesquisa desenvolveu um aplicativo baseado na Web (AdaptRL) fácil de usar que lê e analisa os dados do usuário (por exemplo, do Fitbit) em tempo real, usa RL para conduzir com eficiência testes micro-randomizados e cria um JITAI personalizado para otimizar a perda de peso para cada participante.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade do uso da ferramenta AdaptRL em um estudo piloto de perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- University of North Carolina at Chapel Hill
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-55 anos
- Índice de Massa Corporal de 25-40 kg/m2
- Não aderir às diretrizes de atividade física dos EUA de pelo menos 150 minutos/semana de atividade de intensidade moderada a vigorosa
- Inglês falando e escrevendo
- Nenhuma condição médica pré-existente que impeça a adesão a um programa de exercícios não supervisionado, diabetes tratado com insulina, histórico de ataque cardíaco ou derrame, tratamento atual para câncer ou incapacidade de caminhar para exercícios
- Tem um smartphone com plano de dados e mensagens de texto
Critério de exclusão:
- Participação atual em outra perda de peso, atividade física, programa de nutrição ou estudo de pesquisa
- Atualmente tomando medicamentos para perda de peso
- Atualmente grávida ou planejando engravidar nos próximos 3 meses
- Perdeu 10 quilos ou mais e manteve-o nos últimos 6 meses
- Histórico de cirurgia para perda de peso
- Relate uma condição cardíaca, dor no peito durante períodos de atividade ou repouso, perda de consciência, problemas articulares ou ósseos, condições médicas que possam limitar o exercício ou medicamentos prescritos usados para pressão arterial ou condição cardíaca no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q )
- Diabetes tipo 1 ou atualmente recebendo tratamento médico para diabetes tipo 2
- Tratamento de câncer nos últimos 5 anos
- Tuberculose
- Diagnósticos de saúde ou psicológicos que impeçam a participação em um programa prescrito de dieta e exercícios, incluindo diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno bipolar, hospitalização por diagnóstico psiquiátrico no último ano, diagnóstico de abuso de álcool ou substâncias
- Relatar um diagnóstico anterior ou receber tratamento para o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta edição, revisão de texto (DSM-IV-TR) transtorno alimentar (anorexia nervosa ou bulimia nervosa).
- Sair da área nos próximos 4 meses
- Fora da cidade por uma semana ou mais durante o período de estudo
- Outro membro da família é um participante ou membro da equipe neste teste
- Não está disposto a participar de duas visitas de estudo
- Não está disposto a usar um Fitbit todos os dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Adaptar intervenção
Os participantes receberão uma escala inteligente e um rastreador de atividades físicas e terão três objetivos diários: pesar diariamente, uma meta de minutos ativos personalizados diários e uma meta diária de calorias.
Por 12 semanas, os participantes receberão 0-3 mensagens de texto por dia sobre seus comportamentos e progredirão em direção a seus objetivos, juntamente com feedback personalizado semanal, gráficos de progresso e lições e recursos disponíveis no site.
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A intervenção está testando a viabilidade de um modelo de aprendizagem por reforço para extrair dados comportamentais dos participantes (calorias, atividade e peso) e usar esses dados junto com as conquistas anteriores de metas comportamentais dos participantes para transmitir o tipo de mensagem que deve ser mais eficaz para um determinado participante em um determinado momento.
Em cada ponto de decisão (manhã, meio-dia e noite diariamente), o sistema avalia quais comportamentos um participante é elegível para receber uma mensagem (alimentação, atividade, autopesagem), quais opções de intervenção um participante é elegível para receber e então escolhe que tipo de mensagem comportamental um participante deve receber.
Com o tempo, o modelo utiliza dados dos participantes e respostas às intervenções para melhor adaptar a escolha da mensagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Feasibility: Messages Delivered
Prazo: up to 12 weeks
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Feasibility as the success of using the AdaptRL model will be defined as the mean number of messages delivered per participant per day.
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up to 12 weeks
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Study Engagement: Percent of Days With Logins
Prazo: up to 12 weeks
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Study engagement will be defined as the percent of days, averaged across participants, with logins to the web application.
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up to 12 weeks
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Self-monitoring Adherence
Prazo: up to 12 weeks
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Self-monitoring adherence will be defined as the percent of days, averaged across participants, in which participants tracked at least one weight loss behavior (tracked calories, wore tracker, or self-weighed).
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up to 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percent Weight Loss
Prazo: 12 weeks
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Percent weight loss will be defined as weight change from baseline to 12 weeks calculated as a percent from baseline weight.
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12 weeks
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Change in Moderate-to-vigorous Physical Activity Minutes
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Moderate-to-vigorous physical activity will be defined as the change in self-reported weekly minutes of moderate-to-vigorous physical activity as measured by the Paffenbarger Activity Questionnaire from baseline to 12 weeks.
The minimum is 0, no maximum.
Higher numbers represent a greater increase in minutes of weekly moderate-to-vigorous physical activity.
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Baseline, 12 weeks
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Change in Dietary Intake
Prazo: Baseline, 12 weeks
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Change in dietary intake will be defined as the change in average daily calorie intake as measured by the Automated Self-Administered 24-hour (ASA 24-hour) dietary recalls from baseline to 12 weeks.
Daily caloric intake is measured in kcals, with higher numbers indicating higher caloric intake.
Negative change values reflect decreases in daily caloric intake from baseline to 12 weeks.
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Baseline, 12 weeks
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Adherence to Calorie Goal
Prazo: up to 12 weeks
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Adherence to the calorie goal as the mean percent of days in which participants tracked their calories and stayed at or under their calorie goal will be measured by dietary self-monitoring data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Adherence to Daily Active Minutes Goal
Prazo: up to 12 weeks
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Adherence to daily active minutes goal, the mean percent of days in which participants met their daily active minutes goal, will be measured by activity tracker data tracked in the Fitbit app and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Adherence to Daily Self-weighing
Prazo: up to 12 weeks
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Adherence to daily self-weighing, the mean percent of days in which participants self-weighed will be measured by Fitbit smart scales and transmitted via Application Programming Interface (API) to study servers.
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up to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brooke Nezami, PhD, MA, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-0149
- R21CA260092 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .