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WEBCAMS: 성인 다발성 경화증의 뇌와 인지를 위한 걷기 운동

2026년 8월 5일 업데이트: Brian Sandroff, Kessler Foundation

다발성 경화증 환자의 인지 및 뇌 회복을 위한 장기 유산소 걷기 운동

이 연구는 인지 처리 속도(CPS), 뇌 MRI 및 기타 기능적 결과에 대한 2개의 서로 다른 12개월 유산소 걷기 운동 프로그램의 효과를 다발성 경화증(MS)이 있는 성인 32명을 대상으로 비교하는 무작위 대조 시험(RCT)입니다. 보조 장치 없이 걸을 수 있지만 느린 CPS를 보여줍니다. 참가자(N=32)는 처음에 전화를 통해 선별 검사를 받고 관련 포함/제외 기준을 충족한 후 정보에 입각한 동의를 제공한 다음 HIPAA 준수 가상 플랫폼(예: Zoom for Healthcare)을 통해 원격으로 CPS의 기본 평가를 제공합니다. 이 평가는 손상된 CPS를 확인하기 위한 화면 역할도 합니다. 이 가상 세션 후 참가자는 KF(Kessler Foundation)에 들어와 상대적으로 짧은 신경 심리학 테스트 배터리, 40분 MRI 스캔, 보행 기능 테스트, 짧은 설문지를 포함하는 3시간 기본 평가(T0)를 완료합니다. 패킷, 모터 구동 트레드밀에서 심폐 운동 테스트가 이어집니다. T0 이후 참가자는 원격으로 제공되고 KF 연구 조교가 지원하는 두 개의 유산소 걷기 ET 프로그램 중 하나에 무작위로 배정됩니다. KF 직원이 원격으로 조건을 전달하고 지원하기 때문에 운동 자체는 가정/커뮤니티 환경에서 이루어집니다. 두 조건 모두 Zoom for Healthcare를 통한 행동 코칭을 포함합니다. 실험 조건은 MS(GEMS+)가 있는 성인을 위한 신체 활동에 대해 발표된 지침을 초과하는 고주파, 고강도 유산소 걷기 ET를 포함합니다. GEMS+는 처음에는 주당 3일 동안 10분간 중간 강도의 유산소 걷기 운동을 포함하고 12개월까지 일주일에 5일 ​​동안 40분 이상의 고강도 유산소 걷기 운동으로 진행됩니다. 비교 조건은 출판된 가이드라인(GEMS)에 근접한 경증에서 중등도의 유산소 운동 훈련을 포함합니다. GEMS는 초기에 10분간의 가벼운 강도의 유산소 걷기 운동을 주 2일 실시하고, 30분 동안 중등도의 유산소 걷기 운동을 주 3일까지 진행합니다. 운동 세션당 Fitbit에서 측정한 걸음 수를 기반으로 두 조건을 추가로 모니터링합니다. 참고로 샘플 크기는 3개월 간격으로 2개의 중첩 웨이브(Wave 1 = 참가자 14명, Wave 2 = 참가자 18명)를 사용하여 등록됩니다. 참가자는 12개월 개입 기간의 중간 시점(즉, T6) 및 종료 시점(즉, T12)에 KF로 돌아와 T0과 동일한 평가를 완료합니다. T6 및 T12 결과는 맹검 치료 보조원이 관리합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, 미국, 07052
        • Kessler Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 확실한 MS 진단
  • 최소 30일 동안 재발 없음
  • 스마트폰보다 큰 장치에서 인터넷에 액세스할 수 있습니다.
  • 12개월 동안 Kessler Foundation을 3회 방문할 의향 및 능력
  • 신체 활동이 충분하지 않음
  • 활동별 균형 자신감 점수를 기준으로 낙상 위험이 낮다는 것을 보여줍니다.
  • 운동에 대한 낮은 금기 사항을 보여줍니다.
  • 오른손잡이
  • 기본 언어로서의 영어
  • Zoom 관리 Symbol Digit Modality Test를 기반으로 낮은 인지 처리 속도 입증

제외 기준:

  • 등록 후 30일 이내에 급성 코르티코스테로이드를 복용한 경우
  • 보행을 위해 보조 장치(예: 지팡이, 목발, 보행기, 롤레이터)를 사용합니다.
  • 지난 6개월 동안 낙상 경험
  • 통제되지 않는 주요 우울 장애 또는 양극성 장애 또는 정신 분열증의 병력이 있습니다.
  • 인지에 영향을 줄 수 있는 약물(예: 항정신병약, 벤조디아제핀)을 정기적으로 복용
  • 3T MRI에 대한 금기 사항 입증(즉, 신체에 금속/파편이 있는 경우, MRI와 호환되지 않는 동맥류 클립)
  • 지시를 따르지 못하는 심각한 인지 장애가 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 젬스 플러스
다발성 경화증 성인을 위한 발표된 신체 활동 지침을 초과하는 가정 기반 유산소 걷기 운동
주당 3-5일 발생하는 12개월의 집 기반 걷기 운동. 이 프로그램은 MS가 있는 성인을 위해 게시된 신체 활동 지침을 초과하는 강도까지 진행됩니다.
활성 비교기: 보석
다발성 경화증 성인을 위한 발표된 신체 활동 지침을 충족하는 가정 기반 유산소 걷기 운동
주당 3-5일 발생하는 12개월의 집 기반 걷기 운동. 이 프로그램은 MS가 있는 성인을 위해 게시된 신체 활동 지침을 충족하는 강도까지 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 처리 속도의 변화
기간: 기준선 6 개월; 12 개월
참가자는 기본 연구 결과 중 하나로 인지 처리 속도의 인지 테스트로 Symbol Digit Modalities Test를 수행합니다.
기준선 6 개월; 12 개월
휴식 상태의 기능적 연결성 변화
기간: 기준선 6 개월; 12 개월
참가자는 기본 연구 결과 중 하나로 시상과 다른 뇌 영역 사이의 휴식 상태 기능적 연결성을 측정하기 위해 fMRI 스캔을 수행합니다.
기준선 6 개월; 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시상 부피의 변화
기간: 기준선 6 개월; 12 개월
참가자는 2차 연구 결과로 시상의 부피를 측정하기 위해 MRI 스캔을 수행합니다.
기준선 6 개월; 12 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유산소 체력의 변화
기간: 기준선 6 개월; 12 개월
참가자는 유산소 체력을 측정하기 위해 트레드밀에서 최대 등급 운동 테스트를 수행합니다.
기준선 6 개월; 12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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