미치료된 석회화 관상 동맥 질환이 있는 여성의 플라크 수정에 있어 형평성 (EMPOWER CAD)
2026년 7월 28일 업데이트: Shockwave Medical, Inc.
석회화 관상 동맥 질환이 있는 여성 피험자 집단에서 관상 동맥 IVL과 관련된 실제 임상 증거를 생성하기 위한 시판 후, 전향적, 다기관, 단일 팔 관찰 연구.
연구 개요
상세 설명
피험자 모집단: 미국, 영국 및 유럽의 최대 50개 글로벌 사이트에서 표준 치료에 따라 관상 동맥 IVL 및 스텐트 삽입을 통한 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)을 위해 추천된 최대 400명의 여성 피험자.
피험자는 지표 개입에서 퇴원하기 전과 30일, 1년, 2년 및 3년에 임상 추적을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
399
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Leipzig, 독일
- Heart and Lung Center Leipzig
-
-
Langenbeckstr. 1
-
Mainz, Langenbeckstr. 1, 독일, 55131
- Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg - Universitaet Mainz
-
-
Nordallee 1
-
Trier, Nordallee 1, 독일, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- Loma Linda University Health
-
Los Angeles, California, 미국, 90017
- Good Samaritan Hospital
-
San Francisco, California, 미국, 94118
- Kaiser Permanente - San Francisco Medical Center
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
-
-
Colorado
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- South Denver Cardiology Associates, P.C
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Yale New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, 미국, 33756
- Morton Plant Hospital
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Northside Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Piedmont Heart Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory Hospital
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, 미국, 60208
- Northwestern University
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University Center for Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
New Hampshire
-
Manchester, New Hampshire, 미국, 03102
- New England Heart and Vascular Institute
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11220
- NYU Langone Health
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
-
Roslyn, New York, 미국, 11576
- St. Francis Hospital
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- The Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital CRA: Timothy
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- MUSC Health University Medical Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Centennial Heart
-
-
Texas
-
McAllen, Texas, 미국, 78503
- DHR Health Heart Institute
-
Plano, Texas, 미국, 75093
- Baylor Scott & White Research Institute
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- Inova Fairfax Medical Campus
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- Overlake Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, 스페인
- Hospital Del Mar
-
Córdoba, 스페인
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Madrid, 스페인
- Hospital Clinico San Carlos
-
-
A Coruña
-
Santiago de Compostela, A Coruña, 스페인
- Hospital Clínico de Santiago
-
-
-
-
-
Clydebank, 영국, G81 4HX
- Golden Jubilee National Hospital
-
Liverpool, 영국, L14 3PE
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
London, 영국, SW17 0QT
- St. George's Hospital
-
London, 영국, W12 0HS,
- Hammersmith Hospital
-
-
-
-
-
Massy, 프랑스, 91300
- Institut Cardiovasculaire Paris Sud Hôpital Privé Jacques Cartier
-
-
Antibes
-
Antibes, Antibes, 프랑스, 06606
- Centre Hospitalier d'Antibes
-
-
BP 27617
-
Toulouse, BP 27617, 프랑스, 31076 Cedex 3
- Clinique Pasteur
-
-
Paris
-
Paris, Paris, 프랑스, 75013
- AP-HP Hopital Pitie-Salpetriere
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
여성 환자는 관상동맥 IVL 및 표준 치료에 따른 스텐트 삽입술이 있는 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 의뢰했습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상의 임신하지 않은 여성입니다.
- 대상자는 PCI 및 스텐트에 대한 적응증을 충족합니다.
- 피험자는 스텐트가 없는 병변에 대한 관리 기준에 따라 관상 동맥 IVL 및 스텐트 시술로 PCI를 받을 예정입니다.
- 대상자는 프로토콜에 명시된 후속 평가를 준수할 의향이 있습니다.
- 피험자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구의 성격에 대해 통보를 받았고, 그 조항에 동의하며, 해당 IRB(Institutional Review Board) 또는 EC(Ethics Committee)의 승인을 받은 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 프로토콜을 준수하지 않거나, 데이터 해석을 혼란스럽게 만들 수 있거나, 기대 수명이 1년 미만인 것으로 알려진 알려진 정신적 또는 신체적 질병이 있거나 알려진 약물 남용 이력이 있는 피험자
- 인덱스 시술 시 심인성 쇼크를 나타내는 피험자
- 관상동맥 IVL로 치료하기 전 표적 혈관에 심한 박리(유형 D에서 F까지), 천공, 갑작스러운 폐쇄, 지속적인 느린 흐름 또는 지속적인 무재류를 포함한 심각한 혈관조영 합병증
- 지침에 따라 항응고/항혈소판 요법을 견딜 수 없는 피험자
- 피험자는 연구 결과를 방해할 수 있는 조사 장치 또는 약물에 대한 모든 연구에 등록되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경피적 관상동맥 중재술을 위해 의뢰된 여성 피험자
관상 동맥 IVL 및 치료 기준에 따른 스텐트 삽입을 통한 경피적 관상 동맥 중재술(PCI)을 위해 의뢰된 여성 피험자.
|
관상동맥내 쇄석술(IVL)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 효과성 평가 항목: 시술 성공률
기간: 시술 후 12-24시간 이내 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점, 단 시술 후 최소 4시간 이후
|
Procedural Success는 모든 대상 병변(core laboratory 평가)에서 스텐트 전달과 함께 잔여 스텐트 내 협착이 ≤30%이고, 입원 중 TLF(CEC 판정)가 없는 것으로 정의됩니다.
|
시술 후 12-24시간 이내 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점, 단 시술 후 최소 4시간 이후
|
|
주요 안전성 종료점: 표적 병변 실패(TLF)가 발생한 참가자 수
기간: 지표 시술 후 30일 이내
|
30일 시점의 표적 병변 실패(TLF)는 심장사, 심근경색(시술 주변 MI의 경우 SCAI 정의에 따름; 퇴원 후 자발적 MI의 경우 제4차 범용 정의에 따름) 중 표적 혈관에 기인하는 경우(TV-MI), 또는 허혈 유발 표적 병변 재혈관술(ID-TLR)의 복합으로 정의됩니다.
|
지표 시술 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈관조영술 성공 (잔여 협착 ≤30%)
기간: 시술 후 12~24시간 또는 퇴원 시(둘 중 더 빠른 시점)이지만, 적어도 시술 후 4시간 이후
|
혈관조영술 성공은 ≤30%의 잔여 협착과 심각한 혈관조영술 합병증 없이 스텐트를 전달하는 것으로 정의됩니다.
|
시술 후 12~24시간 또는 퇴원 시(둘 중 더 빠른 시점)이지만, 적어도 시술 후 4시간 이후
|
|
시술 성공
기간: 시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점, 그러나 최소한 시술 후 4시간 이상 경과한 후
|
프로시저 성공은 모든 목표 병변에서 스텐트 전달과 잔여 협착 <50%(코어 연구실 평가) 및 병원 내 TLF 없음으로 정의됩니다.
|
시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점, 그러나 최소한 시술 후 4시간 이상 경과한 후
|
|
혈관조영술 성공률 (< 50% 잔여 협착)
기간: 시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점, 단 최소 시술 후 4시간 이상
|
혈관조영술 성공은 50% 미만의 잔여 협착과 중대한 혈관조영술 합병증 없이 스텐트를 전달하는 것으로 정의됩니다.
|
시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점, 단 최소 시술 후 4시간 이상
|
|
심각한 혈관조영술 합병증
기간: 시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점이지만, 시술 후 최소 4시간 이후
|
심각한 혈관조영술 합병증은 심각한 박리(D형에서 F형), 천공, 급성 폐쇄, 지속적인 서류 흐름 또는 지속적인 재류 없음을 의미합니다.
|
시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점이지만, 시술 후 최소 4시간 이후
|
|
표적 병변 실패 (TLF)-1년
기간: 시술 후 1년
|
TFL은 다음 요소들의 복합체로 정의됩니다:
|
시술 후 1년
|
|
표적 병변 실패 (TLF) - 2년
기간: 시술 후 2년
|
TFL은 다음의 복합 요소로 정의됩니다:
|
시술 후 2년
|
|
표적 병변 실패(TLF) - 3년
기간: 시술 후 3년
|
TFL은 다음과 같은 복합 요소로 정의됩니다:
|
시술 후 3년
|
|
주요 심혈관 이상 사건(MACE) - 30일
기간: 지표 시술 후 30일 이내
|
주요 심장 부작용(MACE)은 심장 사망, 심근 경색(수술 중 심근 경색의 경우 SCAI 정의 적용; 퇴원 후 자발적 심근 경색의 경우 제4차 범용 정의 적용) 및 표적 혈관 재관류술의 복합 지표로 정의됩니다.
모든 MACE는 독립적인 CEC에서 심의되었습니다.
|
지표 시술 후 30일 이내
|
|
주요 심혈관 이상 사건(MACE) - 1년
기간: 수술 후 1년
|
주요 심장 부작용(MACE)은 심장사, 심근경색(시술 주변 심근경색의 경우 SCAI 정의에 따름; 퇴원 후 자발적 심근경색의 경우 4차 범용 정의에 따름) 및 표적혈관 재혈관화의 복합으로 정의됩니다.
모든 MACE는 독립적인 임상사건판정위원회(CEC)에서 심의하였습니다.
|
수술 후 1년
|
|
주요 심장 부작용(MACE) - 2년
기간: 2년 후 수술
|
심장사, 심근경색(시술 중 발생한 심근경색의 경우 SCAI 정의에 따름; 퇴원 후 자발적 심근경색의 경우 제4차 범용 정의에 따름) 및 표적혈관 재혈관화의 복합으로 정의된 주요 심장 부작용(MACE). 모든 MACE는 독립적인 CEC에 의해 심사되었습니다.
|
2년 후 수술
|
|
주요 심혈관 이상사건 (MACE) - 3년
기간: 3년 후 시술
|
주요 심혈관 이상사건(MACE)은 심장성 사망, 심근경색(시술 중 발생한 심근경색의 경우 SCAI 정의에 따름; 퇴원 후 자발적 심근경색의 경우 제4차 범용 정의에 따름), 표적혈관 재혈관화의 복합 지표로 정의됩니다.
모든 MACE는 독립적인 임상사건위원회(CEC)에서 심의하였습니다.
|
3년 후 시술
|
|
전체 사망, 심장 사망, 심근경색증, TV-MI, 시술 및 비시술 심근경색증, ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR, ID-non-TVR, 전체 혈관재형성술, 스텐트 혈전증 - 퇴원
기간: 시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점에서, 그러나 적어도 시술 후 4시간 이후에.
|
전체 사망, 심장성 사망, 심근경색증, 관혈성 심근경색증, 시술 중 및 비시술 중 심근경색증, 표적 혈관 재협착증, 표적 병변 재시술, 비표적 병변 재시술, 비표적 혈관 재협착증, 전체 재혈관재형성술(표적 및 비표적), 스텐트 혈전증(ARC 확정, 추정, 확정 또는 추정) 입원 중
|
시술 후 12-24시간 또는 퇴원 시 중 더 빠른 시점에서, 그러나 적어도 시술 후 4시간 이후에.
|
|
모든 사망, 심장사, 심근경색, TV-심근경색, 시술 및 비시술 심근경색, ID-TVR, ID-TLR, ID-비TLR, ID-비TVR, 모든 재혈관화술, 스텐트 혈전증 - 30일
기간: 지수 시술 후 30일 이내
|
모든 사망, 심장사, 심근경색, TV-MI, 시술 관련 및 비시술 관련 심근경색, ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR, ID-non-TVR, 모든 재혈관화 (ID 및 non-ID), 스텐트 혈전증 (ARC 확정, 가능성 있음, 확정 또는 가능성 있음) - 30일
|
지수 시술 후 30일 이내
|
|
전체 사망, 심장 사망, 심근경색증, 표적혈관 심근경색증, 시술 관련 및 시술 비관련 심근경색증, 표적병변 재혈관재형성술, 표적병변 재협착술, 표적병변 비재협착술, 표적병변 비재혈관재형성술, 전체 재혈관재형성술, 스텐트 혈전증 - 1년
기간: 1년 후 시술
|
모든 사망, 심장 사망, MI, TV-MI, 시술 관련 및 비시술 관련 MI, ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR, ID-non-TVR, 모든 혈관 재개통술(ID 및 non-ID), 스텐트 혈전증(ARC 확정, 가능성 있음, 확정 또는 가능성 있음)
|
1년 후 시술
|
|
전체 사망, 심장성 사망, 심근경색증, 혈관관련 심근경색증, 시술 및 비시술 심근경색증, 표적 혈관 재시술, 표적 병변 재시술, 비표적 병변 재시술, 비표적 혈관 재시술, 전체 재혈관재형성술, 스텐트 혈전증 - 2년
기간: 2년 후 시술
|
전체 사망, 심장사, 심근경색증, TV-심근경색증, 시술 중 및 시술 외 심근경색증, ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR, ID-non-TVR, 모든 재관류술(ID 및 non-ID), 스텐트 혈전증(ARC 확정, 가능성, 확정 또는 가능성)
|
2년 후 시술
|
|
전체 사망, 심장사, 심근경색증, 표적혈관 심근경색증, 시술 관련 및 비시술 관련 심근경색증, 표적병변 혈관재개통술, 표적병변 병변재개통술, 표적병변 비병변재개통술, 표적병변 비혈관재개통술, 전체 재개통술, 스텐트 혈전증 - 3년
기간: 시술 후 3년
|
모든 사망, 심장성 사망, MI, TV-MI, 시술 중 및 비시술 중 MI, ID-TVR, ID-TLR, ID-non-TLR, ID-non-TVR, 모든 재관류술(ID 및 비-ID), 스텐트 혈전증(ARC 확정, 가능성, 확정 또는 가능성)
|
시술 후 3년
|
|
MI (심근경색)- 퇴원
기간: 수술 후 12~24시간 이내 또는 퇴원 시(둘 중 더 빠른 시점)에, 단 수술 후 최소 4시간 이후에
|
MI 비율과 모든 복합 종료점(TLF, MACE)은 또한 peri-procedural 및 spontaneous MI에 대한 4차 Universal Definition을 사용하여 보고될 것입니다.
|
수술 후 12~24시간 이내 또는 퇴원 시(둘 중 더 빠른 시점)에, 단 수술 후 최소 4시간 이후에
|
|
MI (심근경색) - 30일
기간: 지표 시술 후 30일 이내
|
MI 발생률 및 모든 복합 종료점(TLF, MACE)은 주기적 및 자발적 MI에 대한 4차 범용 정의를 사용하여 보고됩니다.
|
지표 시술 후 30일 이내
|
|
MI (심근경색증)- 1년
기간: 시술 후 1년
|
MI 발생률 및 모든 복합 종료점(TLF, MACE)은 수술 전후 및 자발성 MI에 대한 제4차 범용 정의를 사용하여 보고될 것입니다.
|
시술 후 1년
|
|
MI (심근경색)- 2년
기간: 시술 후 2년
|
MI 발생률과 모든 복합 종료점(TLF, MACE)은 또한 peri-procedural 및 spontaneous MI에 대한 4차 Universal Definition을 사용하여 보고될 것입니다.
|
시술 후 2년
|
|
MI (심근경색) - 3년
기간: 수술 후 3년
|
MI 발생률과 모든 복합 종료점(TLF, MACE)은 또한 수술 중 및 자발성 MI에 대한 4차 범용 정의를 사용하여 보고될 것입니다.
|
수술 후 3년
|
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)로 평가한 협심증 증상 - 기준선부터 30일까지
기간: 기준선부터 지표 시술 30일 이내까지
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)를 통해 기준선 대비 변화로 평가된 협심증 증상.
종합 점수; 0~24는 건강 상태가 나쁨을 나타냄; 25~49는 보통을 나타냄; 50~74는 양호함을 나타냄; 75~100은 우수함을 나타냄.
|
기준선부터 지표 시술 30일 이내까지
|
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)로 평가한 협심증 증상 - 기준선부터 1년까지
기간: 기저선부터 지표 시술 1년 이내까지
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)에 따른 기준선 대비 변화로 평가된 협심증 증상.
종합 점수; 0~24는 건강 상태가 나쁨을 나타내고, 25~49는 보통, 50~74는 양호, 75~100은 우수함을 나타냅니다.
|
기저선부터 지표 시술 1년 이내까지
|
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)로 평가된 협심증 증상 - 기준선부터 2년까지
기간: 기준선부터 지표 시술 후 2년 이내
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)를 통해 기준선 대비 변화로 평가된 협심증 증상.
종합 점수; 0~24는 건강 상태가 나쁨을 나타냄; 25~49는 보통을 나타냄; 50~74는 양호를 나타냄; 75~100은 우수함을 나타냄.
|
기준선부터 지표 시술 후 2년 이내
|
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)로 평가한 협심증 증상 - 기준 시점부터 3년까지
기간: 기준선부터 지표 시술 후 3년 이내
|
시애틀 협심증 설문지(SAQ-7)를 통해 기준선 대비 변화로 평가한 협심증 증상.
요약 점수; 0~24점은 건강 상태가 나쁨을 나타냄; 25~49점은 보통; 50~74점은 양호; 75~100점은 우수함을 나타냅니다.
|
기준선부터 지표 시술 후 3년 이내
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질 - 기준선부터 30일까지
기간: 기준 시점부터 지표 시술 후 30일 이내까지
|
기저선 대비 변화로 평가된 EQ-5D-5L에 의한 삶의 질.
종합 점수; 범위는 0-100; 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냄; 0은 최악의 건강 상태를 나타냄.
|
기준 시점부터 지표 시술 후 30일 이내까지
|
|
EQ-5D-5L을 통해 평가한 삶의 질 - 기준선부터 1년까지
기간: 기저선부터 지표 시술 후 1년 이내
|
EQ-5D-5L을 통해 평가된 삶의 질을 기준선 대비 변화로 측정합니다.
요약 점수; 범위는 0-100; 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타내며, 0은 최악의 상태를 나타냅니다.
|
기저선부터 지표 시술 후 1년 이내
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질 - 기준 시점부터 2년까지
기간: 기준 시점부터 지수 시술 후 2년 이내까지
|
기저선 대비 변화로 평가된 EQ-5D-5L에 의한 삶의 질.
요약 점수; 0-100 범위; 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타내며; 0은 최악의 상태를 나타냅니다.
|
기준 시점부터 지수 시술 후 2년 이내까지
|
|
EQ-5D-5L로 평가한 삶의 질 - 기준점부터 3년
기간: 기준점부터 지수 시술 후 3년 이내
|
기저선 대비 변화로 평가된 EQ-5D-5L을 통한 삶의 질.
요약 점수; 범위는 0-100; 100은 상상할 수 있는 최상의 건강 상태를 나타냄; 0은 최악의 건강 상태를 나타냄.
|
기준점부터 지수 시술 후 3년 이내
|
|
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)로 평가한 삶의 질 - 기준점부터 30일까지
기간: 기준선부터 색인 시술 후 30일 이내까지
|
일반화 불안 장애 설문지(GAD-7)를 통해 평가된 기저선 대비 변화로서의 삶의 질.
7개 문항 각각에 대한 점수(0-3)를 합산하여 총점을 계산하며, 각 시점에서 총점 범위는 0-21점입니다.
최소 불안(0-4); 경미한 불안(5-9); 중등도 불안(10-14); 심각한 불안(≥15).
|
기준선부터 색인 시술 후 30일 이내까지
|
|
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)로 평가한 삶의 질 - 기준 시점부터 1년까지
기간: 기준 시점부터 지표 시술 1년 이내까지
|
기저선 대비 변화로 평가된 일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)를 통한 삶의 질.
총점은 7개 질문 각각에 대한 점수(0-3)를 합산하여 계산되며, 총점 범위는 0-21입니다(각 기간별).
최소 불안(0-4); 경미한 불안(5-9); 중등도 불안(10-14); 심각한 불안(≥15).
|
기준 시점부터 지표 시술 1년 이내까지
|
|
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)로 평가한 삶의 질 - 기준점부터 2년까지
기간: 기준선부터 색인 시술 후 2년 이내까지
|
기저선 대비 변화로 평가한 일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)에 의한 삶의 질.
각 7개 질문에 대한 점수(0-3)를 합산하여 총점을 계산하며, 각 시점에서 0-21의 총점이 산출됩니다.
최소 불안(0-4); 경미한 불안(5-9); 중등도 불안(10-14); 심한 불안(≥15).
|
기준선부터 색인 시술 후 2년 이내까지
|
|
일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)로 평가된 삶의 질 - 기준선부터 3년까지
기간: 기준선부터 지표 시술 후 3년 이내
|
기저선 대비 변화로 평가된 일반화된 불안 장애 설문지(GAD-7)를 통한 삶의 질.
각 일곱 질문에 대한 점수(0-3)를 합산하여 총점을 계산하며, 총점 범위는 0-21입니다(각 시점마다).
최소 불안(0-4); 경미한 불안(5-9); 중등도 불안(10-14); 심각한 불안(≥15).
|
기준선부터 지표 시술 후 3년 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 11일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .