출생부터 3세까지 - 충치 없음 (BTCF)
2026년 7월 17일 업데이트: Karin Weber-Gasparoni, University of Iowa
출생부터 3세까지 - 무충혈: ECC 예방을 위한 심리 교육적 개입의 효과
초기 유년기 우식증(ECC)은 잠재적으로 고통스럽고 쇠약하게 만드는 질병으로 어린 아이들 사이에서 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 소수 민족 및 저소득 가정의 어린이가 질병 부담의 불균형한 몫을 겪는 것과 같은 ECC 경험에는 심각한 불균형이 있습니다. ECC 위험이 높은 어린 자녀를 둔 부모가 치과 시설에서 예방책을 찾을 가능성은 낮습니다. 따라서 이러한 어린이들이 이미 의료 서비스를 찾고 있는 경우 예방 치과 기회를 늘릴 필요가 있습니다. 특히, 고위험 아동이 참석하는 공중 보건 환경에서 사용하기 위한 ECC 행동 개입을 개발하고 평가할 긴급한 필요성이 있습니다. 많은 저자들은 ECC를 예방하는 한 가지 수단으로 구강 건강 교육의 조기 시행을 권장합니다. 그러나 구강 건강 증진 문헌에서 논의된 주요 문제는 교육에만 기반한 프로그램 간의 효과 부족과 증거 기반 심리적 및 행동 전략을 사용하는 고품질 예방 중재의 부족을 포함합니다.
우리 연구팀은 구강 건강 관리를 포함한 여러 다른 분야에서 긍정적인 행동 변화를 촉진하는 데 효과적인 것으로 입증된 동기 부여, 내면화 및 건강한 기능의 자기 결정 이론(SDT)을 ECC 예방 분야에 최초로 도입했습니다. 연구자들은 SDT가 ECC 예방을 위한 몇 가지 바람직한 구강 건강 행동을 변화시키는 데 SDT의 효과에 대한 R21(R21-DE016483) 연구의 결과를 기반으로 증거를 제공함으로써 동기 부여 접근 방식으로서 큰 가능성이 있음을 입증했습니다. 지난 몇 년간의 엄격한 이전 경험과 조형 연구 작업을 바탕으로 조사관은 SDT로 구성된 자율 지원 비디오 테이프 구강 건강 메시지의 효능을 보다 전통적인 중립 비디오 테이프 메시지와 비교할 2단계 NIH 모델 연구 프로젝트를 제안합니다. . 조사관은 Iowa Women, Infants and Children (WIC) Supplemental Nutrition Programs에 등록된 634명의 임산부를 모집하고 미래의 아기가 36개월이 될 때까지 추적할 계획입니다. 주요 관심 결과는 어린이 우식증 상태입니다. 2차 결과는 더 나은 구강 위생 및 식습관에 도움이 되는 어린이 구강 건강 행동의 변화뿐 아니라 치태 및 뮤탄스 연쇄상 구균의 수치를 낮추는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
UH3 연구는 NIH 단계 모델에 따른 2단계 연구로 간주되며 R21 DE016483-02에서 지원하는 연구를 포함하여 이전 조형 연구 작업의 엄격함을 기반으로 합니다.
R21 연구는 WIC에 등록된 12개월에서 49개월 사이의 어린이와 어머니 사이에서 ECC에 대한 예방적 행동 접근법으로서 자기 결정 이론(SDT)에 의해 정보를 제공하는 자율 지원 비디오 녹화 구강 건강 메시지의 효과를 테스트했습니다.
이 보조금은 본질적으로 탐색적이며 우리 연구팀이 통제 그룹을 갖도록 허용하지 않았습니다.
표준 치과 교육 브로슈어에 대한 연구 개입을 테스트하기 위해 Iowa 대학(UI) 치과 대학을 통해 자금을 확보하여 참가자를 대조군으로 모집했습니다.
이 동시 대조군은 효과 크기 추정을 포함하여 향후 연구 계획을 용이하게 하기 위해 모집되었습니다.
R21 연구의 결과는 ECC 예방을 위한 몇 가지 구강 건강 행동을 변화시키는 SDT 프레임 자율 지원 비디오 테이프 개입의 효과에 대한 증거를 제공했습니다. ECC의 징후 및 매일 4온스 이하의 100% 주스 소비 준수.
추가 행동 변화에는 물 이외의 야간 수유 감소와 일일 충치 유발 간식 섭취 횟수 감소가 포함되었습니다.
미래에 제안된 UH3 연구는 두 가지 방식으로 이전 연구를 개선할 것입니다.
첫째, 조사관은 보다 연구 정보에 입각한 연령 대상 구강 건강 메시지를 만들고 구현하여 실험 조작의 예상 효과를 향상시킬 것입니다.
둘째, UH3 메커니즘을 통해 SDT에서 파생된 비디오 테이프 구강 건강 메시지의 효과를 최적의 충분히 검증된 샘플 크기를 가진 대조군과 비교하여 평가할 수 있는 능력을 향상시킬 수 있습니다.
조사자들은 이전 연구 노력의 엄격함을 기반으로 이 프로젝트에 대한 강력한 과학적 토대를 가지고 있다고 믿습니다.
우리의 접근 방식은 전국의 WIC 클리닉 및 기타 공중 보건 환경에서 사용할 수 있는 저비용 행동 개입을 테스트한다는 점에서 더 광범위한 영향을 미칠 것입니다.
이와 같이, 증거 기반 자율 지원 메시지의 사용은 일반화 가능성이 높고 가장 취약한 인구 중 일부에서 ECC의 부담을 크게 줄일 수 있는 중요하고 효과적인 건강 증진 메시지를 효율적으로 전파할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1268
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Anamosa, Iowa, 미국, 52205
- Anamosa WIC Clinic
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Belle Plaine, Iowa, 미국, 52208
- Belle Plaine WIC Clinic
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52401
- LCPH WIC Clinic
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Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Urban WIC Clinic
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Clinton, Iowa, 미국, 52732
- Clinton WIC Clinic
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Columbus Junction, Iowa, 미국, 52738
- Columbus Junction WIC Clinic
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Davenport, Iowa, 미국, 52801
- Davenport WIC Clinic
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- CHC Edgerton Clinic
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De Witt, Iowa, 미국, 52742
- Dewitt WIC Clinic
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Iowa City, Iowa, 미국, 52246
- Johnson County WIC
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Maquoketa, Iowa, 미국, 52060
- Maquoketa WIC Clinic
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Marion, Iowa, 미국, 52302
- Marion WIC Clinic
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Monticello, Iowa, 미국, 52310
- Monticello WIC Clinic
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Muscatine, Iowa, 미국, 52761
- Muscatine WIC Clinic
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Tipton, Iowa, 미국, 52772
- Tipton WIC Clinic
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Vinton, Iowa, 미국, 52349
- Vinton WIC Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세에서 45세 사이의 WIC 참여 임산부
- 임신 기간 12~32주 사이
- 영어 또는 스페인어로 말하고 이해하고 읽을 수 있음
- 향후 4년 내 이사할 의사 없음
제외 기준:
- 첫 번째 연구 개입 방문 전에 자녀를 분만하는 산모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SDT
임산부는 어머니가 SDT가 알려주는 자율 지원 메시지를 받는 실험 그룹(그룹 1) 또는 어머니가 중립적인 스타일을 사용하여 전달된 동일한 구강 건강 관리 메시지를 받는 통제 그룹(그룹 2)에 무작위로 배정됩니다. .
모든 어머니는 구강 건강 메시지에 노출됩니다. 하나는 임신 중, 하나는 아기가 12개월이 되었을 때, 하나는 아기가 24개월이 되었을 때입니다.
각 시점에서 구강 건강 메시지를 받은 후 3개월이 지나면 산모에게 후속 부스터 메시지가 전송됩니다.
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SDT는 동기 부여의 양보다는 질에 초점을 맞추기 때문에 동기 부여 이론 중에서 상대적으로 독특합니다.
SDT의 핵심은 자기 결정 또는 자율적 동기와 비자기 결정 또는 통제된 형태의 동기를 구분하는 것입니다.
이러한 유형의 동기 부여는 행동이 개인에 의해 완전히 자기 승인되는 정도에 따라 서로 다릅니다.
자율적 동기는 "중요하기 때문에" 및 "즐거우기 때문에"와 같이 행동에 참여하기 위해 자유롭게 선택되고 전적으로 또는 진심으로 자기 승인된 이유를 반영합니다.
대조적으로, 통제된 동기는 "내가 정말로 원하지는 않지만 이것은 내가 해야 할 일이다"와 같은 내적 압력 때문에 그것을 하도록 압력을 받기 때문에 자기 승인되지 않은 행동에 대한 이유를 반영합니다. "내가 해야 하기 때문에, 내가 이것을 하는 것이 요구된다".
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다른: 제어
임산부는 어머니가 SDT가 알려주는 자율 지원 메시지를 받는 실험 그룹(그룹 1) 또는 어머니가 중립적인 스타일을 사용하여 전달된 동일한 구강 건강 관리 메시지를 받는 통제 그룹(그룹 2)에 무작위로 배정됩니다. .
모든 어머니는 구강 건강 메시지에 노출됩니다. 하나는 임신 중, 하나는 아기가 12개월이 되었을 때, 하나는 아기가 24개월이 되었을 때입니다.
각 시점에서 구강 건강 메시지를 받은 후 3개월이 지나면 산모에게 후속 부스터 메시지를 보냅니다.
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SDT는 동기 부여의 양보다는 질에 초점을 맞추기 때문에 동기 부여 이론 중에서 상대적으로 독특합니다.
SDT의 핵심은 자기 결정 또는 자율적 동기와 비자기 결정 또는 통제된 형태의 동기를 구분하는 것입니다.
이러한 유형의 동기 부여는 행동이 개인에 의해 완전히 자기 승인되는 정도에 따라 서로 다릅니다.
자율적 동기는 "중요하기 때문에" 및 "즐거우기 때문에"와 같이 행동에 참여하기 위해 자유롭게 선택되고 전적으로 또는 진심으로 자기 승인된 이유를 반영합니다.
대조적으로, 통제된 동기는 "내가 정말로 원하지는 않지만 이것은 내가 해야 할 일이다"와 같은 내적 압력 때문에 그것을 하도록 압력을 받기 때문에 자기 승인되지 않은 행동에 대한 이유를 반영합니다. "내가 해야 하기 때문에, 내가 이것을 하는 것이 요구된다".
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충치 상태
기간: 자녀가 생후 12개월일 때 2회 방문
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주요 관심 결과는 d1d2-3 mfs 채점 방법을 사용하여 부패, 누락 또는 채워진 표면의 수로 측정되는 어린이 우식증 상태입니다.
d1d2-3mfs 우식 기준에서 파생된 d2-3 및 d1 수준을 모두 고려하여 비공동화(d1 "백점" ) 병변.
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자녀가 생후 12개월일 때 2회 방문
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충치 상태
기간: 자녀가 24개월일 때 3회 방문
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주요 관심 결과는 d1d2-3 mfs 채점 방법을 사용하여 부패, 누락 또는 채워진 표면의 수로 측정되는 어린이 우식증 상태입니다.
d1d2-3mfs 우식 기준에서 파생된 d2-3 및 d1 수준을 모두 고려하여 비공동화(d1 "백점" ) 병변.
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자녀가 24개월일 때 3회 방문
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충치 상태
기간: 자녀가 36개월일 때 4회 방문
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주요 관심 결과는 d1d2-3 mfs 채점 방법을 사용하여 부패, 누락 또는 채워진 표면의 수로 측정되는 어린이 우식증 상태입니다.
d1d2-3mfs 우식 기준에서 파생된 d2-3 및 d1 수준을 모두 고려하여 비공동화(d1 "백점" ) 병변.
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자녀가 36개월일 때 4회 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 지식 설문지
기간: 사이트 방문 사이 1개월 및 9개월의 활동을 포함하여 1-4번 방문
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이차 결과는 구강 건강 관리에 대한 모성 지식의 변화가 될 것입니다.
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사이트 방문 사이 1개월 및 9개월의 활동을 포함하여 1-4번 방문
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어린이 구강건강행태 설문지
기간: 사이트 방문 사이 1개월 및 9개월의 활동을 포함하여 1-4번 방문
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이차 결과는 자녀에 대한 모성 구강 건강 행동의 변화입니다.
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사이트 방문 사이 1개월 및 9개월의 활동을 포함하여 1-4번 방문
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치석의 수준
기간: 자녀가 각각 12, 24, 36개월일 때 2, 3, 4차 방문
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2차 결과는 어린이 치태 수준의 변화입니다.
눈에 보이는 플라크가 먼저 평가되고 상악 및 하악 절치 및 어금니에 대해 존재 또는 부재로 기록됩니다.
플라크가 있는 상악 및 하악 앞니와 어금니의 수도 기록됩니다.
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자녀가 각각 12, 24, 36개월일 때 2, 3, 4차 방문
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뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수치
기간: 자녀가 각각 12, 24, 36개월일 때 2, 3, 4차 방문
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2차 결과는 어린이 뮤탄스 연쇄상구균(MS) 수준의 변화입니다.
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자녀가 각각 12, 24, 36개월일 때 2, 3, 4차 방문
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin Weber-Gasparoni, PhD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구는 대중이 NIH 지원 연구의 출판된 결과에 접근할 수 있도록 보장하는 NIH 공공 접근 정책을 준수할 것입니다.
과학자들은 출판 후 12개월 이내에 NIH 기금에서 발생하는 최종 피어 리뷰 저널 원고를 디지털 아카이브 PubMed Central에 제출해야 합니다.
연구팀은 출판 절차를 개발하고 저자 문제를 해결하는 일을 담당하게 됩니다.
원고는 제출 전에 모든 공동 저자가 검토합니다.
데이터는 최종 데이터 세트의 주요 결과 발표 승인 전까지 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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