Syntymäkolme – vapaa (BTCF)
perjantai 17. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Karin Weber-Gasparoni, University of Iowa
Syntymä kolmeen – vapaa ontelosta: Psykopedagoivan intervention tehokkuus ECC-ehkäisyssä
Varhaislapsuuden karies (ECC) on mahdollisesti tuskallinen ja heikentävä sairaus, joka on merkittävä kansanterveysongelma pienten lasten keskuudessa. ECC-kokemuksissa on suuria eroja, joten vähemmistöperheiden ja pienituloisten perheiden lapset kärsivät suhteettoman suuren osan sairaustaakasta. On pieni todennäköisyys, että korkean ECC-riskin pienten lasten vanhemmat hakeutuvat ehkäisyyn hammashoidossa; Siksi ennaltaehkäiseviä hammashoitomahdollisuuksia on lisättävä siellä, missä nämä lapset jo hakeutuvat terveydenhuoltoon. Erityisesti on kiireellisesti kehitettävä ja arvioitava ECC-käyttäytymiseen liittyviä interventioita käytettäväksi kansanterveyslaitoksissa, joissa on riskialttiita lapsia. Monet kirjoittajat suosittelevat suun terveyskasvatuksen varhaista käyttöönottoa yhtenä keinona ehkäistä ECC:tä. Suun terveyden edistämistä koskevassa kirjallisuudessa käsitellyt tärkeimmät ongelmat liittyvät kuitenkin pelkästään koulutukseen perustuvien ohjelmien tehottomuuteen sekä laadukkaiden ennaltaehkäisevien toimenpiteiden puute näyttöön perustuvien psykologisten ja käyttäytymisstrategioiden avulla.
Tutkimusryhmämme on ollut ensimmäinen, joka esitteli ECC-ehkäisyareenalle motivaation, sisäistämisen ja terveen toiminnan itsemääräämisteorian (SDT), joka on osoittautunut tehokkaaksi edistämään positiivisia käyttäytymismuutoksia useilla muilla aloilla, mukaan lukien suun terveydenhuolto. Tutkijat ovat osoittaneet, että SDT:llä on suuri lupaus motivoivana lähestymistavana tarjoamalla todisteita R21-tutkimuksemme (R21-DE016483) tuloksiin perustuen SDT:n tehokkuudesta useiden toivottujen suun terveyskäyttäytymisten muuttamisessa ECC:n ehkäisyssä. Aiemman kokemuksemme ja viime vuosien kehittävän tutkimustyömme ankaruuden pohjalta tutkijat ehdottavat vaiheen II NIH-mallitutkimusprojektia, jossa verrataan autonomiaa tukevien, SDT:n kehystettyjen, videonauhoittujen suun terveysviestien tehokkuutta perinteisempiin neutraaleihin videonauhoitettuihin viesteihin. . Tutkijat aikovat värvätä 634 raskaana olevaa äitiä Iowan naisten, imeväisten ja lasten lisäravitsemusohjelmiin (WIC) ja seurata heitä, kunnes heidän tuleva lapsensa on 36 kuukauden ikäinen. Ensisijainen kiinnostava tulos on lasten kariesstatus. Toissijaisina seurauksina ovat muutokset lasten suun terveyskäyttäytymisessä, jotka edistävät parempaa suuhygieniaa ja ruokailutottumuksia, sekä plakin ja mutans streptokokkien väheneminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
UH3-tutkimusta pidetään vaiheen II tutkimuksena NIH Stage -mallin mukaisesti, ja se perustuu suoraan aiemman formatiivisen tutkimustyömme tarkkuuteen, mukaan lukien tutkimus, jota tukee R21 DE016483-02.
R21-tutkimuksessa testattiin itsemääräämisteorian (SDT) pohjalta autonomiaa tukevan videonauhoitetun suun terveysviestin tehokkuutta ennaltaehkäisevänä käyttäytymismallina ECC:ssä WIC-ilmoittautuneiden 12–49 kuukauden ikäisten lasten ja heidän äideinsä.
Tämä apuraha oli luonteeltaan tutkiva, eikä se antanut tutkimusryhmällemme kontrolliryhmää.
Tutkimusinterventioiden testaamiseksi tavallisiin hammaslääketieteen esitteisiin nähden rahoitettiin Iowan yliopiston (UI) hammaslääketieteen korkeakoulun kautta osallistujien rekrytointia kontrolliryhmään.
Tämä samanaikainen kontrolliryhmä rekrytoitiin helpottamaan tulevaa tutkimussuunnittelua, mukaan lukien vaikutusten kokojen arviointi.
R21-tutkimuksen tulokset antoivat todisteita SDT-kehystetyn autonomiaa tukevan videonauhoitetun toimenpiteen tehokkuudesta useiden suun terveyskäyttäytymisten muuttamisessa ECC:n ehkäisyyn: lasten päivittäisten harjaustottumusten lisääminen, fluoratun hammastahnan käyttö, äitien nostaminen lastensa huulten etsimiseksi varhaisessa vaiheessa. ECC:n merkkejä ja noudattamista enintään 4 unssia 100-prosenttista mehua päivittäin.
Muita käyttäytymismuutoksia olivat muun muassa veden syömisen väheneminen yöllä ja päivittäisten kariogeenisten välipalojen väheneminen.
Tuleva ehdotettu UH3-tutkimus parantaa aikaisempia tutkimuksiamme kahdella tavalla.
Ensinnäkin tutkijat parantavat kokeellisen manipuloinnin odotettua tehokkuutta luomalla ja ottamalla käyttöön tutkimuksellisesti tietoisemman ikään kohdistetun suun terveysviestin.
Toiseksi UH3-mekanismin avulla voimme parantaa kykyämme arvioida SDT-pohjaisen videonauhoitetun suun terveysviestin tehokkuutta verrattuna kontrolliryhmään, jolla on optimaalinen, riittävän tehokas näytekoko.
Tutkijat uskovat, että heillä on vahva tieteellinen perusta tälle hankkeelle, joka perustuu aikaisempien tutkimustoimiemme tiukkaan.
Lähestymistapallamme on laajempi vaikutus, koska se testaa edullisia käyttäytymistoimenpiteitä, joita voidaan käyttää WIC-klinikoilla ja muissa kansanterveyslaitoksissa kaikkialla maassa.
Sellaisenaan näyttöön perustuvien autonomiaa tukevien viestien käyttö voisi tehokkaasti levittää tärkeää ja tehokasta terveyden edistämistä koskevaa viestiä, joka on hyvin yleistettävissä ja joka voi vähentää huomattavasti ECC:n taakkaa joidenkin haavoittuvimpien väestöryhmien keskuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1268
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Anamosa, Iowa, Yhdysvallat, 52205
- Anamosa WIC Clinic
-
Belle Plaine, Iowa, Yhdysvallat, 52208
- Belle Plaine WIC Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52401
- LCPH WIC Clinic
-
Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52403
- Urban WIC Clinic
-
Clinton, Iowa, Yhdysvallat, 52732
- Clinton WIC Clinic
-
Columbus Junction, Iowa, Yhdysvallat, 52738
- Columbus Junction WIC Clinic
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52801
- Davenport WIC Clinic
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- CHC Edgerton Clinic
-
De Witt, Iowa, Yhdysvallat, 52742
- Dewitt WIC Clinic
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52246
- Johnson County WIC
-
Maquoketa, Iowa, Yhdysvallat, 52060
- Maquoketa WIC Clinic
-
Marion, Iowa, Yhdysvallat, 52302
- Marion WIC Clinic
-
Monticello, Iowa, Yhdysvallat, 52310
- Monticello WIC Clinic
-
Muscatine, Iowa, Yhdysvallat, 52761
- Muscatine WIC Clinic
-
Tipton, Iowa, Yhdysvallat, 52772
- Tipton WIC Clinic
-
Vinton, Iowa, Yhdysvallat, 52349
- Vinton WIC Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- WIC:iin osallistuvat raskaana olevat naiset, jotka ovat 18–45-vuotiaita
- Raskausajan 12-32 viikkoa
- Pystyy puhumaan, ymmärtämään ja lukemaan englantia tai espanjaa
- Ei aikomusta muuttaa pois seuraavan 4 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Äidit, jotka synnyttävät lapsensa ennen ensimmäistä tutkimuskäyntiään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDT
Raskaana olevat äidit jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (Ryhmä 1), jossa äidit saavat SDT:n ilmoittamia autonomiaa tukevia viestejä, tai kontrolliryhmään (Ryhmä 2), jossa äidit saavat samat suun terveydenhuollon viestit neutraalilla tyylillä toimitettuna. .
Kaikki äidit altistuvat suun terveysviesteille - yksi raskauden aikana, yksi myöhemmin, kun heidän lapsensa on 12 kuukauden ikäinen ja toinen, kun heidän lapsensa on 24 kuukauden ikäinen.
Kolmen kuukauden kuluttua suun terveysviestien vastaanottamisesta joka ajankohtana äideille lähetetään seurantatehosteviesti.
|
SDT on suhteellisen ainutlaatuinen motivaatioteorioiden joukossa, koska se keskittyy motivaation määrään sijaan laatuun.
Keskeistä SDT:ssä on ero itsemääräävien tai autonomisten ja ei-itsemäärääisten tai kontrolloitujen motivaatiomuotojen välillä.
Tämäntyyppiset motivaatiot eroavat toisistaan sen mukaan, missä määrin yksilö on (tai ei ole) täysin itse hyväksynyt teot.
Autonominen motivaatio heijastaa vapaasti valittuja ja täysin tai koko sydämestäni tukemia syitä käyttäytymiseen, kuten "koska se on tärkeää" ja "koska se on nautinnollista".
Sitä vastoin hallittu motivaatio heijastaa syitä toimia, joita ei kannata itse, koska joku on painostettu tekemään niitä sisäisen paineen vuoksi, kuten "tämä on jotain, mitä minun pitäisi tehdä, vaikka en todella haluakaan" tai koska "koska minun on pakko; minun on tehtävä tämä".
|
|
Muut: Ohjaus
Raskaana olevat äidit jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (Ryhmä 1), jossa äidit saavat SDT:n ilmoittamia autonomiaa tukevia viestejä, tai kontrolliryhmään (Ryhmä 2), jossa äidit saavat samat suun terveydenhuollon viestit neutraalilla tyylillä toimitettuna. .
Kaikki äidit altistuvat suun terveysviesteille - yksi raskauden aikana, yksi myöhemmin, kun heidän lapsensa on 12 kuukauden ikäinen ja toinen, kun heidän lapsensa on 24 kuukauden ikäinen.
Kolmen kuukauden kuluttua suun terveysviestien vastaanottamisesta joka ajankohtana äideille lähetetään seurantatehosteviesti.
|
SDT on suhteellisen ainutlaatuinen motivaatioteorioiden joukossa, koska se keskittyy motivaation määrään sijaan laatuun.
Keskeistä SDT:ssä on ero itsemääräävien tai autonomisten ja ei-itsemäärääisten tai kontrolloitujen motivaatiomuotojen välillä.
Tämäntyyppiset motivaatiot eroavat toisistaan sen mukaan, missä määrin yksilö on (tai ei ole) täysin itse hyväksynyt teot.
Autonominen motivaatio heijastaa vapaasti valittuja ja täysin tai koko sydämestäni tukemia syitä käyttäytymiseen, kuten "koska se on tärkeää" ja "koska se on nautinnollista".
Sitä vastoin hallittu motivaatio heijastaa syitä toimia, joita ei kannata itse, koska joku on painostettu tekemään niitä sisäisen paineen vuoksi, kuten "tämä on jotain, mitä minun pitäisi tehdä, vaikka en todella haluakaan" tai koska "koska minun on pakko; minun on tehtävä tämä".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kariesin tila
Aikaikkuna: Vierailut 2, kun lapset ovat 12 kuukauden ikäisiä
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on lasten kariesstatus, joka mitataan rappeutuneiden, puuttuvien tai täytettyjen pintojen määrällä d1d2-3 mfs-pisteytysmenetelmällä.
Sekä d2-3- että d1-tasot, jotka on johdettu d1d2-3mfs karieskriteereistä, otetaan huomioon, mikä heijastaa vahingoittuneiden (kavitoituneiden, puuttuvien karieksen tai täytettyjen) pintojen lukumäärää kavitoitumattomien pintojen (d1 "valkoinen täplä") kanssa tai ilman sitä. ) vaurioita.
|
Vierailut 2, kun lapset ovat 12 kuukauden ikäisiä
|
|
Kariesin tila
Aikaikkuna: Vierailut 3, kun lapset ovat 24 kuukauden ikäisiä
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on lasten kariesstatus, joka mitataan rappeutuneiden, puuttuvien tai täytettyjen pintojen määrällä d1d2-3 mfs-pisteytysmenetelmällä.
Sekä d2-3- että d1-tasot, jotka on johdettu d1d2-3mfs karieskriteereistä, otetaan huomioon, mikä kuvastaa vahingoittuneiden (kavitoituneiden, puuttuvien karieksen tai täytettyjen) pintojen lukumäärää kavitoitumattomien pintojen (d1 "valkoinen täplä") kanssa tai ilman sitä. ) vaurioita.
|
Vierailut 3, kun lapset ovat 24 kuukauden ikäisiä
|
|
Kariesin tila
Aikaikkuna: Vierailut 4, kun lapset ovat 36 kuukauden ikäisiä
|
Ensisijainen kiinnostava tulos on lasten kariesstatus, joka mitataan rappeutuneiden, puuttuvien tai täytettyjen pintojen määrällä d1d2-3 mfs-pisteytysmenetelmällä.
Sekä d2-3- että d1-tasot, jotka on johdettu d1d2-3mfs karieskriteereistä, otetaan huomioon, mikä heijastaa vahingoittuneiden (kavitoituneiden, puuttuvien karieksen tai täytettyjen) pintojen lukumäärää kavitoitumattomien pintojen (d1 "valkoinen täplä") kanssa tai ilman sitä. ) vaurioita.
|
Vierailut 4, kun lapset ovat 36 kuukauden ikäisiä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiystietokysely
Aikaikkuna: Vierailu 1-4, mukaan lukien aktiviteetit 1 ja 9 kuukauden välein käyntien välillä
|
Toissijaiset tulokset ovat muutoksia äidin suun terveydenhuoltoa koskevassa tiedossa
|
Vierailu 1-4, mukaan lukien aktiviteetit 1 ja 9 kuukauden välein käyntien välillä
|
|
Lasten suun terveyskäyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Vierailu 1-4, mukaan lukien aktiviteetit 1 ja 9 kuukauden välein käyntien välillä
|
Toissijaiset tulokset ovat muutoksia äitien suuterveyskäyttäytymisessä lapsiaan kohtaan
|
Vierailu 1-4, mukaan lukien aktiviteetit 1 ja 9 kuukauden välein käyntien välillä
|
|
Hammasplakin taso
Aikaikkuna: Käynnit 2, 3 ja 4, kun lapset ovat 12, 24 ja 36 kuukauden ikäisiä.
|
Toissijaiset seuraukset ovat muutoksia lasten hammasplakkitasoissa.
Näkyvä plakki arvioidaan ensin ja kirjataan, onko yläleuan ja alaleuan etuhampaat ja poskihampaat läsnä tai poissa.
Myös plakin sisältävien ylä- ja alaleuan etuhampaiden ja poskihampaiden lukumäärä kirjataan.
|
Käynnit 2, 3 ja 4, kun lapset ovat 12, 24 ja 36 kuukauden ikäisiä.
|
|
Mutans streptokokkien (MS) tasot
Aikaikkuna: Käynnit 2, 3 ja 4, kun lapset ovat 12, 24 ja 36 kuukauden ikäisiä.
|
Toissijaiset seuraukset ovat muutoksia lasten mutans-streptokokkien (MS) tasoissa.
|
Käynnit 2, 3 ja 4, kun lapset ovat 12, 24 ja 36 kuukauden ikäisiä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin Weber-Gasparoni, PhD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202002391
- 1UG3DE029443-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimus noudattaa NIH:n julkista pääsyä koskevaa politiikkaa, joka varmistaa, että yleisöllä on pääsy NIH:n rahoittaman tutkimuksen julkaistuihin tuloksiin.
Se vaatii tutkijoita toimittamaan lopulliset vertaisarvioidut lehtikäsikirjoitukset, jotka ovat peräisin NIH:n varoista PubMed Centralin digitaaliseen arkistoon 12 kuukauden kuluessa julkaisusta.
Tutkimusryhmä vastaa julkaisumenettelyjen kehittämisestä ja tekijäkysymysten ratkaisemisesta.
Kaikki kirjoittajat tarkistavat käsikirjoitukset ennen lähettämistä.
Tiedot jaetaan viimeistään lopullisen tietokokonaisuuden tärkeimpien tulosten julkaisuun mennessä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .