고관절 골절로 인한 입원 시 기본 가동성과 신체활동: 필요한 기능과 전략 (HIP-ME-UP)
2023년 8월 24일 업데이트: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
고관절 골절 입원 시 기본 가동성 및 신체활동 수준: 필요한 기능 및 전략
본 연구의 목적은 고관절 골절 수술 후 환자가 급성 입원 기간 동안 기본적인 이동 활동을 독립적으로 수행하기 위해 필요한 기능과 전략을 이해하고 환자가 침대에서 일어나는 시간에 대한 지식을 확립하는 것입니다.
이 코호트 연구(1)에 포함된 환자 내에서 하위 그룹도 별도의 목적으로 위성 연구(2)에 포함됩니다. 정의는 아래의 상세한 설명에 제시되어 있습니다(목적 1-2).
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
목표는 다음과 같습니다.
- 고관절 골절 수술 후 입원한 광범위한 환자 중에서 신체 활동 수준을 결정하고 두 번째로 30일 재입원 및 사망률과의 연관성을 조사합니다.
- 고관절 골절 수술 후 입원한 환자가 침대에 들기/일어나기, 의자에서 일어나기, 걷기와 같은 기본 이동 활동에서 독립적으로 활동하기 위해 어떤 기능과 전략이 필요한지 이해하고 정의합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, 덴마크, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Hvidovre 병원과 Bispebjerg 병원에서 환자를 모집합니다.
Hvidovre 병원의 환자 하위 그룹도 기본 이동성 위성 연구(수술 후 3-5일에 촬영됨)에 모집될 것입니다.
이 하위 모집단은 자격 기준이 약간 다릅니다.
아래 포함 기준에 추가: 골절 전 CAS =6, 수술 후 5일 이전에 사전 서면 동의를 제공할 수 있고 덴마크어를 말하고 이해할 수 있습니다.
추가 제외 기준: 환자가 물리 또는 작업 치료에 참여하는 것을 제한하는 수술 후 의료 합병증, 운동 장애를 동반한 뇌졸중 병력, 차트 검토에 의해 결정된 인지 기능 장애, 간호 직원이 보고하거나 훈련된 연구원이 관찰한 경우(방향 감각 상실, 치매, 활동성 섬망), 환자가 수술 후 재활에 참여하기를 꺼리거나 테스트에 협조하기를 원하지 않고 침대에서 이동/기숙 중 촬영되는 것을 원하지 않음
설명
포함 기준:
- Hvidovre 병원 부서 210/212 또는 Bispebjerg 병원 부서 M1에서 고관절 골절 수술을 받은 환자.
- 골절 전 보조로 기본적인 이동 활동에 참여할 수 있음(누적 보행 점수(회상) ≥ 3)
- 수술 후 3일 이전에 서면 동의서를 제공하거나 서면 동의서를 제공할 친척/법적 보호자가 있는 경우
제외 기준:
- 수술 후 체중부하 제한
- 다중 골절
- 활성 암 또는 의심되는 병적 골절
- 환자가 침대에서 일어나는 것을 제한하는 수술 후 합병증
- 요양원에 영구 거주하는 환자
- 검사에 협조하지 않으려는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동/정립 시간(일어서서 걷는 시간)
기간: 급성 입원 일수(최대 20일)
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오른쪽 허벅지에 측면으로 배치된 방수 활동 센서인 SENS Innovation Aps 모션 활동 측정 시스템을 사용하여 측정됩니다.
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급성 입원 일수(최대 20일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 이동성
기간: 입원 중 평일 매일(20일까지)
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누적 보행 점수(CAS)를 사용하여 측정됩니다.
CAS 점수를 통해 기본적인 이동성을 매일 측정할 수 있습니다.
세 가지 활동(침대에 들락날락, 의자에서 일어나기, 걷기)에서 환자의 독립성을 설명하며, 각 활동은 0에서 2까지의 3점 서수 척도로 평가되어 총 0에서 6 사이의 CAS(6 i 최대 점수는 환자가 기본 이동성에서 독립적임을 나타냄).
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입원 중 평일 매일(20일까지)
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여림
기간: 포함에 등록되었지만 현재 입원 2주 전의 점수
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임상 판단 기반 노쇠 도구인 임상 노쇠 척도(CFS)를 사용하여 평가됩니다.
CFS는 동반이환, 기능 및 인지를 포함한 특정 영역을 평가하여 1(매우 적합)에서 9(말기 질환) 범위의 허약 점수를 생성합니다.
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포함에 등록되었지만 현재 입원 2주 전의 점수
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인지 상태
기간: 포함 시
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Short Orientation-Memory Concentration(OMC)을 사용하여 평가됩니다.
6개 항목의 환자 보고 설문지로 구성되어 있으며 인지 장애의 척도로 검증되었습니다.
점수의 범위는 0-28이며 0은 정상인지와 같고 28은 심각한 손상으로 평가됩니다.
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포함 시
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영양 위험 스크리닝
기간: 포함 시
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이 분야의 연구에서 자주 사용되는 검증된 도구인 MNA-SF(Mini Nutritional Assessment Short Form)를 사용하여 평가됩니다. 0(영양실조)에서 14(정상 영양 상태)까지 6개의 항목이 있습니다.
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포함 시
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동반이환
기간: 포함 시
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미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 시스템을 사용하여 평가됩니다.
ASA 점수는 5개 등급에 기반한 환자의 전반적인 건강에 대한 주관적인 평가입니다.
하나는 환자가 건강하고 건강하다는 것을 의미하고, 5는 수술 여부에 관계없이 24시간 살 수 없을 것으로 예상되는 빈사 상태의 환자입니다.
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포함 시
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쉬고 걸을 때 통증
기간: 포함 및 해제 시(20일까지 평가)
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누워있을 때와 걸을 때 모두 5점 Verbal Rating Scale(VRS, 통증 없음, 경미한 통증, 중등도 통증, 심한 통증 및 참을 수 없는 통증)을 사용하여 평가됩니다.
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포함 및 해제 시(20일까지 평가)
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몸의 힘
기간: 포함 시 및 수술 후 3-5일.
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손 악력(HGS) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
HGS 측정은 하나의 근육 그룹의 기능을 평가하지만 전체 신체 강도의 지표로 간주됩니다.
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포함 시 및 수술 후 3-5일.
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골절 전 신체 활동
기간: 포함 시 등록되었지만 현재 입원하기 전 마지막 몇 주를 기억함
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스웨덴 국립보건복지위원회(Swedish National Board of Health and Welfare)의 검증된 설문지를 사용하여 평가되며 총점은 3에서 19까지입니다.
11점 이상은 주간 신체 활동에 대한 Word Health Organization의 권장 사항 충족에 해당합니다.
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포함 시 등록되었지만 현재 입원하기 전 마지막 몇 주를 기억함
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기본 이동 활동을 수행하는 환자 촬영
기간: 수술 후 3~5일째
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환자의 하위 그룹은 다음과 같은 경우에 촬영됩니다. (침대에 들락날락, 의자에 앉았다 일어서기, 걷기.
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수술 후 3~5일째
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퇴원 후 30일 데이터
기간: 퇴원 후 30일
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환자 일지가 검토되고 환자가 재입원했거나 사망한 경우 등록됩니다.
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퇴원 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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