Perusliikkuvuus ja fyysinen aktiivisuus sairaalahoidon aikana lonkkamurtuman vuoksi: tarvittavat toiminnot ja käytetyt strategiat (HIP-ME-UP)
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Perusliikkuvuus ja fyysisen aktiivisuuden tasot sairaalahoidon aikana lonkkamurtuman vuoksi: tarvittavat toiminnot ja käytetyt strategiat
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada käsitys lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen tarvittavista toiminnoista ja strategioista, jotta potilaat voivat olla itsenäisiä perusliikkuvuustoiminnoissa akuutin sairaalahoidon aikana, ja saada tietoa siitä, kuinka paljon (tai vähän) potilaat nousevat sängystä.
Tähän kohorttitutkimukseen (1) kuuluvien potilaiden joukossa alaryhmä sisällytetään myös satelliittitutkimukseen (2), jolla on erillinen tavoite. Määritelmät on esitetty alla olevassa yksityiskohtaisessa kuvauksessa (tavoitteet 1-2).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ovat;
- Selvittää fyysisen aktiivisuuden taso laajan edustuksen joukossa potilaita, jotka joutuivat sairaalaan lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen, ja toiseksi tutkia yhteyttä 30 päivän takaisinottoon ja kuolleisuuteen.
- Ymmärtää ja määritellä, mitä toimintoja ja strategioita tarvitaan, jotta lonkkamurtumaleikkauksen jälkeen sairaalaan joutuneet potilaat voisivat olla itsenäisiä perusliikkuvuustehtävissä: nouseminen sisään/nousemaan sängystä, istumaan nousemaan tuolista ja kävelemään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
101
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Tanska, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan Hvidovren sairaalasta ja Bispebjergin sairaalasta.
Alaryhmä Hvidovren sairaalasta rekrytoidaan myös perusliikkuvuussatelliittitutkimukseen (kuvataan 3-5 leikkauksen jälkeisenä päivänä).
Tällä osajoukolla on hieman erilaiset kelpoisuusehdot.
Lisäys alla oleviin sisällyttämiskriteereihin: murtumaa edeltävä CAS = 6, pystyy antamaan kirjallisen suostumuksen viimeistään 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja kykenee puhumaan ja ymmärtämään tanskaa.
Muut poissulkemiskriteerit: Leikkauksen jälkeiset lääketieteelliset komplikaatiot, jotka rajoittavat potilasta osallistumasta fysio- tai toimintaterapiaan, aivohalvaus, johon liittyy motorinen vamma, kognitiivinen toimintahäiriö, joka on määritetty kaavion tarkastelussa, hoitohenkilökunnan raportoima tai koulutetun tutkimushenkilöstön havaitsema (sekaantunut, dementia, aktiivinen delirium), potilas ei halua osallistua leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen tai ei halua osallistua testaukseen ja tulla kuvattavaksi sängystä ulos/sängystä sisään siirron aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty lonkkamurtumaleikkaus Hvidovren sairaalassa osastolle 210/212 tai Bispebjergin sairaalan osastolle M1.
- Kyky osallistua liikkumisen perustoimintoihin ennen murtumaa avustamalla (kumuloitu ambulaatiopistemäärä (muistamalla) ≥ 3)
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tai jolla on sukulainen/laillinen huoltaja antamaan kirjallinen suostumus viimeistään 3. leikkauksen jälkeisenä päivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeiset painonsiirtorajoitukset
- Useita murtumia
- Aktiivinen syöpä tai epäilty patologinen murtuma
- Leikkauksen jälkeiset lääketieteelliset komplikaatiot, jotka estävät potilasta nousemasta sängystä
- Potilaat, joilla on pysyvä asuinpaikka vanhainkodissa
- Potilas ei halua tehdä yhteistyötä testin suorittamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysinen aktiivisuus/pystyaika (seisominen ja kävely)
Aikaikkuna: Akuutin sairaalahoidon päivät (20 päivään asti)
|
Mitataan SENS Innovation Aps -liiketoiminnan mittausjärjestelmällä, joka on vedenpitävä aktiivisuusanturi, joka on sijoitettu sivuttain oikealle reiteen.
|
Akuutin sairaalahoidon päivät (20 päivään asti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perus liikkuvuus
Aikaikkuna: Päivittäin arkisin sairaalahoidon aikana (päivään 20 asti)
|
Mitataan kumuloidulla ambulaatiopisteellä (CAS).
CAS-pisteet mahdollistavat päivittäisen liikkuvuuden mittaamisen.
Se kuvaa potilaan riippumattomuutta kolmessa toiminnassa (sängylle nouseminen ja nouseminen, tuolista nouseminen ja kävely) ja jokaista toimintaa arvioidaan kolmen pisteen järjestysasteikolla 0-2, jolloin tuloksena on kokonaisarvo. CAS välillä 0 - 6 (6 i maksimipistemäärä, joka osoittaa potilaan olevan riippumaton perusliikkuvuudessa).
|
Päivittäin arkisin sairaalahoidon aikana (päivään 20 asti)
|
|
Hauras
Aikaikkuna: Rekisteröity osallistumishetkellä, mutta pisteytyksen mukaan he olivat 2 viikkoa ennen nykyistä sairaalahoitoa
|
Arvioidaan käyttämällä Clinical Frailty Scalea (CFS), joka on kliiniseen arviointiin perustuva heikkoustyökalu.
CFS arvioi tiettyjä alueita, mukaan lukien komorbiditeetti, toiminta ja kognitio, jotta saadaan aikaan heikkouspisteet, jotka vaihtelevat 1:stä (erittäin sopiva) 9:ään (lopellisesti sairas).
|
Rekisteröity osallistumishetkellä, mutta pisteytyksen mukaan he olivat 2 viikkoa ennen nykyistä sairaalahoitoa
|
|
Kognitiivinen tila
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Arvioidaan käyttämällä lyhytsuuntaisen muistin keskittymistä (OMC).
Se koostuu 6 kohtaisesta potilaan raportoimasta kyselystä, ja se on validoitu kognitiivisen heikentymisen mittarina.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0-28, jossa 0 vastaa normaalia kognitiota ja 28 arvioidaan vakavaksi vajaatoiminnaksi.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Ravitsemusriskien seulonta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Arvioidaan käyttämällä Mini Nutritional Assessment Short Form -lomaketta (MNA-SF), joka on validoitu työkalu, jota käytetään usein tämän alan tutkimuksessa. Siinä on 6 kohtaa ja se vaihtelee välillä 0 (aliravittu) 14:een (normaali ravitsemustila).
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Komorbiditeetti
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Arvioidaan käyttämällä American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmää.
ASA-pistemäärä on subjektiivinen arvio potilaan yleisestä terveydentilasta, joka perustuu viiteen luokkaan.
Yksi tarkoittaa, että potilaat ovat terveitä ja hyväkuntoisia, ja 5 on kuoleva potilas, jonka ei odoteta elävän 24 tuntia leikkauksen kanssa tai ilman sitä.
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Kipu levossa ja kävelyssä
Aikaikkuna: Mukaanoton yhteydessä ja kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 20 asti)
|
Arvioidaan 5-pisteen sanallisen arviointiasteikon avulla (VRS, ei kipua, lievää kipua, kohtalaista kipua, voimakasta kipua ja sietämätöntä kipua) sekä levossa makuulla että kävelyn aikana.
|
Mukaanoton yhteydessä ja kotiutuksen yhteydessä (arvioitu päivään 20 asti)
|
|
Kehon vahvuus
Aikaikkuna: Käyttöönoton yhteydessä ja 3-5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
Arvioidaan käden otteen lujuustestillä (HGS).
Vaikka HGS-mitta arvioi yhden lihasryhmän toimintaa, sitä pidetään kehon kokonaisvoiman indikaattorina.
|
Käyttöönoton yhteydessä ja 3-5 päivää leikkauksen jälkeen.
|
|
Fyysinen aktiivisuus ennen murtumaa
Aikaikkuna: Rekisteröity mukaanottohetkellä, mutta muistan viimeiset viikot ennen nykyistä sairaalahoitoa
|
Arvioidaan Ruotsin terveys- ja hyvinvointihallituksen validoidulla kyselylomakkeella, joka antaa kokonaispistemäärän 3–19.
Pistemäärä ≥11 vastaa Word Health Organizationin viikoittaista liikuntaa koskevaa suositusta
|
Rekisteröity mukaanottohetkellä, mutta muistan viimeiset viikot ennen nykyistä sairaalahoitoa
|
|
Potilaiden kuvaaminen liikkumisen perustehtävissä
Aikaikkuna: 3-5 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Potilaiden alaryhmä kuvataan, kun; (sängylle nouseminen ja nouseminen, tuolilta nouseminen ja kävely.
|
3-5 leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Tiedot 30 päivää purkamisen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Potilaspäiväkirja tarkastellaan ja siihen merkitään, jos potilas on otettu takaisin tai hän on kuollut.
|
30 päivää irtisanomisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 26. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 25. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIP-ME-UP Study 1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .