Movilidad básica y actividad física durante la hospitalización por fractura de cadera: funciones necesarias y estrategias utilizadas (HIP-ME-UP)
24 de agosto de 2023 actualizado por: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Movilidad básica y niveles de actividad física durante la hospitalización por fractura de cadera: funciones necesarias y estrategias utilizadas
El presente estudio tiene como objetivo obtener una comprensión de las funciones necesarias y las estrategias utilizadas para que los pacientes después de la cirugía de fractura de cadera sean independientes en las actividades básicas de movilidad durante la hospitalización aguda, y establecer el conocimiento de cuánto (o poco) los pacientes se levantan de la cama.
Dentro de los pacientes incluidos en este estudio de cohorte (1), también se incluirá un subgrupo en un estudio satélite (2), con un objetivo aparte. Las definiciones se presentan en la descripción detallada a continuación (objetivos 1-2).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos son;
- Determinar los niveles de actividad física entre una amplia representación de pacientes hospitalizados después de una cirugía de fractura de cadera y, en segundo lugar, explorar la asociación con el reingreso a los 30 días y la mortalidad.
- Entender y definir qué funciones y estrategias son necesarias para que los pacientes hospitalizados tras una cirugía de fractura de cadera sean independientes en las actividades básicas de movilidad: acostarse/levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla y caminar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados del Hospital Hvidovre y el Hospital Bispebjerg.
Un subgrupo de pacientes del Hospital Hvidovre también será reclutado para el estudio satelital de movilidad básica (que se filmará en el día 3-5 posterior a la operación).
Esta subpoblación tiene criterios de elegibilidad levemente diferentes.
Adición a los criterios de inclusión a continuación: su CAS antes de la fractura = 6, capaz de dar su consentimiento informado por escrito, a más tardar el 5.° día postoperatorio y capaz de hablar y entender danés.
Criterios de exclusión adicionales: Complicaciones médicas posoperatorias que limitan la participación del paciente en fisioterapia u terapia ocupacional, antecedentes de accidente cerebrovascular con discapacidad motora, disfunción cognitiva determinada por revisión de expedientes, informada por personal de enfermería u observada por personal de investigación capacitado (desorientación, demencia, delirio activo), el paciente no desea participar en la rehabilitación posoperatoria o no desea cooperar para las pruebas y ser filmado durante el traslado fuera/a la cama
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se han sometido a cirugía por fractura de cadera en el Hospital Hvidovre admitidos en el departamento 210/212 o en el Departamento M1 del Hospital Bispebjerg.
- Ser capaz de participar en actividades básicas de movilidad con asistencia previa a la fractura (puntuación de deambulación acumulada (por recuerdo) ≥ 3)
- Capaz de dar consentimiento informado por escrito o tener un pariente/tutor legal para dar consentimiento por escrito, a más tardar el 3er día postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Restricciones postoperatorias de carga de peso
- Fracturas multiples
- Cáncer activo o sospecha de fractura patológica
- Complicaciones médicas posoperatorias que impiden que el paciente se levante de la cama
- Pacientes con residencia permanente en una residencia de ancianos
- El paciente no está dispuesto a cooperar para la prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividad física/tiempo de pie (tiempo de pie y caminando)
Periodo de tiempo: Días de hospitalización aguda (hasta el día 20)
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Se medirá utilizando el sistema de medición de actividad de movimiento SENS Innovation Aps, que es un sensor de actividad a prueba de agua colocado lateralmente en el muslo derecho.
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Días de hospitalización aguda (hasta el día 20)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Movilidad básica
Periodo de tiempo: Diariamente de lunes a viernes durante la hospitalización (hasta el día 20)
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Se medirá utilizando la puntuación de deambulación acumulada (CAS).
La puntuación CAS permite realizar mediciones diarias de la movilidad básica.
Describe la independencia de los pacientes en tres actividades (acostarse y levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla y caminar), con cada actividad evaluada en una escala ordinal de tres puntos de 0 a 2, lo que resulta en un total CAS entre 0 y 6 (6 i puntuación máxima que indica que el paciente es independiente en movilidad básica).
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Diariamente de lunes a viernes durante la hospitalización (hasta el día 20)
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Fragilidad
Periodo de tiempo: Registrado en el momento de la inclusión, pero puntuado como estaba 2 semanas antes de la hospitalización actual
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Se evaluará utilizando la Escala de fragilidad clínica (CFS), que es una herramienta de fragilidad basada en el juicio clínico.
El CFS evalúa dominios específicos que incluyen comorbilidad, función y cognición para generar una puntuación de fragilidad que va de 1 (muy en forma) a 9 (enfermo terminal).
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Registrado en el momento de la inclusión, pero puntuado como estaba 2 semanas antes de la hospitalización actual
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Estado cognitivo
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se evaluará utilizando la concentración de memoria de orientación corta (OMC).
Consiste en un cuestionario informado por el paciente de 6 ítems y está validado como una medida de deterioro cognitivo.
El puntaje varía de 0 a 28, donde 0 es igual a una cognición normal y 28 se evalúa como un deterioro grave.
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En la inclusión
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Detección de riesgos nutricionales
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se evaluará utilizando el formulario abreviado de evaluación nutricional mini (MNA-SF), que es una herramienta validada que se usa a menudo en la investigación en este campo. Tiene 6 elementos y varía de 0 (desnutrición) a 14 (estado nutricional normal).
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En la inclusión
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Comorbilidad
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Se evaluará utilizando el sistema de clasificación del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA).
La puntuación ASA es una evaluación subjetiva de la salud general de un paciente que se basa en cinco clases.
Uno significa que el paciente está sano y en forma, y 5 es un paciente moribundo que no se espera que viva 24 horas con o sin cirugía.
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En la inclusión
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Dolor en reposo y al caminar
Periodo de tiempo: A la inclusión y al alta (evaluados hasta el día 20)
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Se evaluará mediante la Escala de Valoración Verbal de 5 puntos (VRS, sin dolor, dolor leve, dolor moderado, dolor intenso y dolor insoportable) tanto en reposo acostado como durante la marcha.
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A la inclusión y al alta (evaluados hasta el día 20)
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Fuerza corporal
Periodo de tiempo: En la inclusión y 3-5 días después de la operación.
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Se evaluará mediante la prueba de fuerza de prensión manual (HGS).
Aunque la medida de HGS evalúa la función de un grupo muscular, se considera un indicador de la fuerza corporal general.
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En la inclusión y 3-5 días después de la operación.
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Actividad física previa a la fractura
Periodo de tiempo: Registrado en el momento de la inclusión, pero recuerda las últimas semanas antes de la hospitalización actual
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Se evaluará utilizando un cuestionario validado de la Junta Nacional Sueca de Salud y Bienestar, proporcionando una puntuación total de 3 a 19.
Un puntaje ≥11 corresponde al cumplimiento de la recomendación de actividad física semanal de la Organización Mundial de la Salud
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Registrado en el momento de la inclusión, pero recuerda las últimas semanas antes de la hospitalización actual
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Filmación de pacientes realizando actividades básicas de movilidad
Periodo de tiempo: En el día 3-5 postoperatorio
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Un subgrupo de pacientes será filmado cuando; (entrar y levantarse de la cama, sentarse y levantarse de una silla y caminar.
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En el día 3-5 postoperatorio
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Datos 30 días después del alta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Se revisará el diario del paciente y se registrará si el paciente ha sido reingresado o ha fallecido.
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30 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIP-ME-UP Study 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .