Mobilité de base et activité physique lors d'une hospitalisation pour une fracture de la hanche : fonctions nécessaires et stratégies utilisées (HIP-ME-UP)
24 août 2023 mis à jour par: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Mobilité de base et niveaux d'activité physique lors d'une hospitalisation pour une fracture de la hanche : fonctions nécessaires et stratégies utilisées
La présente étude vise à comprendre les fonctions nécessaires et les stratégies utilisées pour que les patients après une chirurgie pour fracture de la hanche soient indépendants dans les activités de mobilité de base pendant une hospitalisation aiguë, et à établir des connaissances sur la quantité (ou peu) de patients qui sortent du lit.
Au sein des patients inclus dans cette étude de cohorte (1), un sous-groupe sera également inclus dans une étude satellite (2), avec un objectif distinct. Les définitions sont présentées dans la description détaillée ci-dessous (objectifs 1-2).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs sont;
- Déterminer les niveaux d'activité physique parmi une large représentation de patients hospitalisés à la suite d'une chirurgie pour fracture de la hanche et, deuxièmement, explorer l'association avec la réadmission à 30 jours et la mortalité.
- Comprendre et définir quelles fonctions et stratégies sont nécessaires pour que les patients hospitalisés à la suite d'une chirurgie pour fracture de la hanche soient autonomes dans les activités de mobilité de base : se coucher/se lever, s'asseoir sur une chaise et marcher.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
101
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Danemark, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés à l'hôpital Hvidovre et à l'hôpital Bispebjerg.
Un sous-groupe de patients de l'hôpital de Hvidovre sera également recruté pour l'étude satellite de base sur la mobilité (filmée 3 à 5 jours après l'opération).
Cette sous-population a des critères d'éligibilité légèrement différents.
Ajout aux critères d'inclusion ci-dessous : leur CAS pré-fracture =6, capable de donner un consentement éclairé écrit, au plus tard au 5ème jour postopératoire et capable de parler et comprendre le danois.
Critères d'exclusion supplémentaires : complications médicales postopératoires limitant la participation du patient à la physiothérapie ou à l'ergothérapie, antécédents d'accident vasculaire cérébral avec handicap moteur, dysfonctionnement cognitif déterminé par l'examen des dossiers, rapporté par le personnel infirmier ou observé par le personnel de recherche qualifié (désorientation, démence, délire actif), le patient ne veut pas participer à la rééducation postopératoire ou ne veut pas coopérer pour les tests et être filmé pendant le transfert hors/dans le lit
La description
Critère d'intégration:
- Patients opérés d'une fracture de la hanche à l'hôpital Hvidovre admis au service 210/212 ou au service M1 de l'hôpital Bispebjerg.
- Être capable de participer à des activités de mobilité de base avec assistance avant la fracture (score de marche cumulé (par rappel) ≥ 3)
- Capable de donner un consentement éclairé écrit ou ayant un parent/tuteur légal pour donner son consentement écrit, au plus tard le 3e jour postopératoire
Critère d'exclusion:
- Restrictions d'appui postopératoires
- Fractures multiples
- Cancer actif ou suspicion de fracture pathologique
- Complications médicales post-opératoires empêchant le patient de sortir du lit
- Patients ayant leur résidence permanente dans une maison de retraite
- Patient refusant de coopérer pour le test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité physique/temps debout (temps debout et marche)
Délai: Jours d'hospitalisation aiguë (jusqu'au jour 20)
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Sera mesuré à l'aide du système de mesure d'activité de mouvement SENS Innovation Aps qui est un capteur d'activité étanche placé latéralement sur la cuisse droite.
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Jours d'hospitalisation aiguë (jusqu'au jour 20)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mobilité de base
Délai: Tous les jours en semaine pendant l'hospitalisation (jusqu'au jour 20)
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Sera mesuré à l'aide du score de marche cumulé (CAS).
Le score CAS permet des mesures quotidiennes de la mobilité de base.
Il décrit l'indépendance des patients dans trois activités (se coucher et se lever, s'asseoir sur une chaise et marcher), chaque activité étant évaluée sur une échelle ordinale à trois points de 0 à 2, ce qui donne un total CAS entre 0 et 6 (6 i score maximum indiquant que le patient est autonome en mobilité de base).
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Tous les jours en semaine pendant l'hospitalisation (jusqu'au jour 20)
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Fragilité
Délai: Inscrits à l'inclusion, mais notés comment ils étaient 2 semaines avant l'hospitalisation actuelle
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Sera évalué à l'aide de l'échelle de fragilité clinique (CFS), qui est un outil de fragilité basé sur le jugement clinique.
Le CFS évalue des domaines spécifiques, notamment la comorbidité, la fonction et la cognition, pour générer un score de fragilité allant de 1 (très en forme) à 9 (en phase terminale).
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Inscrits à l'inclusion, mais notés comment ils étaient 2 semaines avant l'hospitalisation actuelle
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Statut cognitif
Délai: A l'inclusion
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Seront évalués à l'aide de la courte concentration d'orientation-mémoire (OMC).
Il se compose d'un questionnaire en 6 points rapporté par le patient et est validé comme mesure de la déficience cognitive.
Le score varie de 0 à 28 où 0 est égal à une cognition normale et 28 est évalué comme une déficience grave.
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A l'inclusion
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Dépistage des risques nutritionnels
Délai: A l'inclusion
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Sera évalué à l'aide du Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) qui est un outil validé souvent utilisé dans la recherche dans ce domaine. Il comporte 6 items et va de 0 (malnutrition) à 14 (état nutritionnel normal).
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A l'inclusion
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Comorbidité
Délai: A l'inclusion
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Sera évalué à l'aide du système de classification de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Le score ASA est une évaluation subjective de l'état de santé général d'un patient qui est basée sur cinq classes.
Un signifie que le patient est en bonne santé et en forme, et 5 est un patient moribond qui ne devrait pas vivre 24 heures avec ou sans chirurgie.
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A l'inclusion
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Douleur au repos et à la marche
Délai: A l'inclusion et à la sortie (évalué jusqu'au jour 20)
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Sera évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation verbale à 5 points (VRS, pas de douleur, douleur légère, douleur modérée, douleur intense et douleur insupportable) à la fois au repos en position couchée et pendant la marche.
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A l'inclusion et à la sortie (évalué jusqu'au jour 20)
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Force du corps
Délai: A l'inclusion et 3-5 jours post-opératoire.
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Sera évalué à l'aide d'un test de force de préhension (HGS).
Bien que la mesure de HGS évalue la fonction d'un groupe musculaire, elle est considérée comme un indicateur de la force corporelle globale.
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A l'inclusion et 3-5 jours post-opératoire.
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Activité physique pré-fracture
Délai: Inscrit à l'inclusion, mais rappel des dernières semaines avant l'hospitalisation actuelle
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Sera évalué à l'aide d'un questionnaire validé du Conseil national suédois de la santé et du bien-être, fournissant un score total de 3 à 19.
Un score ≥11 correspond au respect de la recommandation de l'Organisation mondiale de la santé pour l'activité physique hebdomadaire
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Inscrit à l'inclusion, mais rappel des dernières semaines avant l'hospitalisation actuelle
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Filmer des patients effectuant des activités de mobilité de base
Délai: Au 3-5 jour post-opératoire
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Un sous-groupe de patients sera filmé quand ; (entrer et sortir du lit, s'asseoir debout sur une chaise et marcher.
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Au 3-5 jour post-opératoire
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Données 30 jours après la sortie
Délai: 30 jours après la sortie
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Le journal du patient sera examiné et il sera enregistré si le patient a été réadmis ou est décédé.
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30 jours après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
26 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Première publication (Réel)
6 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HIP-ME-UP Study 1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .