Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Grunnleggende mobilitet og fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse for hoftebrudd: funksjoner som trengs og strategier som brukes (HIP-ME-UP)

24. august 2023 oppdatert av: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital

Grunnleggende mobilitet og nivåer av fysisk aktivitet under sykehusinnleggelse for hoftebrudd: Nødvendige funksjoner og strategier som brukes

Nåværende studie tar sikte på å få en forståelse av nødvendige funksjoner og strategier som brukes for at pasienter etter hoftebruddkirurgi skal være uavhengige i grunnleggende mobilitetsaktiviteter under akutt sykehusinnleggelse, og etablere kunnskap om hvor mye (eller lite) pasienter kommer seg ut av sengen.

Innenfor pasientene som inngår i denne kohortstudien (1) vil også en undergruppe inkluderes i en satellittstudie (2), med en egen målsetting. Definisjoner er presentert i den detaljerte beskrivelsen nedenfor (mål 1-2).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målene er;

  1. Å bestemme nivåer av fysisk aktivitet blant en bred representasjon av pasienter innlagt på sykehus etter hoftebruddkirurgi, og for det andre å utforske sammenhengen med 30-dagers reinnleggelse og dødelighet.
  2. For å forstå og definere hvilke funksjoner og strategier som er nødvendig for at pasienter som er innlagt på sykehus etter hoftebruddkirurgi skal være uavhengige i de grunnleggende mobilitetsaktivitetene: komme inn/ut av sengen, sitte-og-stå fra en stol og gå.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

101

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli rekruttert fra Hvidovre Hospital og Bispebjerg Hospital. En undergruppe av pasienter fra Hvidovre sykehus vil også bli rekruttert til den grunnleggende mobilitetssatellittstudien (filmes 3-5 postoperative dager). Denne underpopulasjonen har litt forskjellige kvalifikasjonskriterier. Tillegg til inklusjonskriteriene nedenfor: deres pre-fraktur CAS =6, i stand til å gi skriftlig informert samtykke, ikke senere enn 5. postoperative dag og i stand til å snakke og forstå dansk. Ytterligere eksklusjonskriterier: Postoperative medisinske komplikasjoner som begrenser pasienten fra å delta i fysio- eller ergoterapi, historie med hjerneslag med motorisk funksjonshemming, kognitiv dysfunksjon bestemt ved kartgjennomgang, rapportert av pleiepersonell eller observert av utdannet forskningspersonell (desorientert, demens, aktivt delirium), pasient som ikke ønsker å delta i rehabilitering postoperativt eller ikke ønsker å samarbeide for testing og å bli filmet under flytting ut/inn av sengen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er operert for hoftebrudd ved Hvidovre Hospital innlagt på avdeling 210/212 eller ved Bispebjerg Hospital avdeling M1.
  • Å kunne delta i grunnleggende mobilitetsaktiviteter med assistanse før brudd (kumulert ambulasjonsscore (ved tilbakekalling) ≥ 3)
  • Kunne gi skriftlig informert samtykke eller ha en pårørende/verge til å gi skriftlig samtykke, senest 3. postoperativ dag

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative vektbærende restriksjoner
  • Flere brudd
  • Aktiv kreft eller mistanke om patologisk brudd
  • Postoperative medisinske komplikasjoner som begrenser pasienten fra å komme seg ut av sengen
  • Pasienter med fast bosted på sykehjem
  • Pasienten er uvillig til å samarbeide for testing

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet/oppreist tid (tid å stå og gå)
Tidsramme: Dager med akutt sykehusinnleggelse (opptil dag 20)
Vil bli målt ved hjelp av SENS Innovation Aps bevegelsesaktivitetsmålesystem som er en vanntett aktivitetssensor plassert sideveis på høyre lår.
Dager med akutt sykehusinnleggelse (opptil dag 20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grunnleggende mobilitet
Tidsramme: Daglig på ukedager under sykehusinnleggelse (opptil dag 20)
Vil bli målt ved hjelp av Cumulated Ambulation Score (CAS). CAS-score tillater daglige målinger av grunnleggende mobilitet. Den beskriver pasientenes uavhengighet i tre aktiviteter (å komme inn og ut av sengen, sitte å stå fra en stol og gå), med hver aktivitet vurdert på en trepunkts ordinær skala fra 0 til 2, noe som resulterer i en total CAS mellom 0 og 6 (6 i maksimal score som indikerer at pasienten er uavhengig i grunnleggende mobilitet).
Daglig på ukedager under sykehusinnleggelse (opptil dag 20)
Skrøpelighet
Tidsramme: Registrert ved inkludering, men skåret hvordan de var 2 uker før nåværende sykehusinnleggelse
Vil bli vurdert ved hjelp av Clinical Frailty Scale (CFS) som er et klinisk skjønnsbasert skrøpelighetsverktøy. CFS evaluerer spesifikke domener inkludert komorbiditet, funksjon og kognisjon for å generere en skrøpelighetsskåre som strekker seg fra 1 (veldig veltrent) til 9 (dødelig syk).
Registrert ved inkludering, men skåret hvordan de var 2 uker før nåværende sykehusinnleggelse
Kognitiv status
Tidsramme: Ved inkludering
Vil bli vurdert ved bruk av Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Den består av et 6-elements pasientrapportert spørreskjema og er validert som et mål på kognitiv svikt. Poengsummen varierer fra 0-28 hvor 0 er lik normal kognisjon og 28 vurderes som en alvorlig svekkelse.
Ved inkludering
Ernæringsrisikoscreening
Tidsramme: Ved inkludering
Vil bli vurdert ved å bruke Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF) som er et validert verktøy som ofte brukes innen forskning på dette feltet. Det har 6 elementer og varierer fra 0 (underernært) til 14 (normal ernæringsstatus).
Ved inkludering
Komorbiditet
Tidsramme: Ved inkludering
Vil bli vurdert ved hjelp av American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status. ASA-skåren er en subjektiv vurdering av en pasients generelle helse som er basert på fem klasser. En betyr at pasientene er friske og i form, og 5 er en døende pasient som ikke forventes å leve 24 timer med eller uten operasjon.
Ved inkludering
Smerter ved hvile og gange
Tidsramme: Ved inkludering og utskrivning (vurdert til dag 20)
Vil bli vurdert ved hjelp av 5-punkts Verbal Rating Scale (VRS, ingen smerte, lett smerte, moderat smerte, sterke smerter og uutholdelige smerter) både i hvile liggende og under gange.
Ved inkludering og utskrivning (vurdert til dag 20)
Kroppsstyrke
Tidsramme: Ved inklusjon og 3-5 dager postoperativt.
Vil bli vurdert ved hjelp av test av håndgrepsstyrke (HGS). Selv om HGS-målet vurderer funksjonen til én muskelgruppe, blir det sett på som en indikator på total kroppsstyrke.
Ved inklusjon og 3-5 dager postoperativt.
Fysisk aktivitet før brudd
Tidsramme: Registrert ved inklusjon, men husker de siste ukene før nåværende innleggelse
Vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema fra det svenske Socialstyrelsen, som gir en totalscore fra 3 til 19. En skår ≥11 tilsvarer oppfyllelse av Word Health Organizations anbefaling for ukentlig fysisk aktivitet
Registrert ved inklusjon, men husker de siste ukene før nåværende innleggelse
Filmer pasienter som utfører grunnleggende mobilitetsaktiviteter
Tidsramme: På den 3-5 postoperative dagen
En undergruppe av pasienter vil bli filmet når; (gå inn og ut av sengen, sitte å stå fra en stol og gå.
På den 3-5 postoperative dagen
Data 30 dager etter utskrivning
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
Pasientjournal vil bli gjennomgått og det vil bli registrert om pasienten er reinnlagt eller er død.
30 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HIP-ME-UP Study 1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere