Podstawowa mobilność i aktywność fizyczna podczas hospitalizacji z powodu złamania biodra: potrzebne funkcje i stosowane strategie (HIP-ME-UP)
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Podstawowa mobilność i poziomy aktywności fizycznej podczas hospitalizacji z powodu złamania biodra: potrzebne funkcje i stosowane strategie
Niniejsze badanie ma na celu zrozumienie funkcji i strategii potrzebnych pacjentom po operacji złamania szyjki kości udowej, aby byli niezależni w podstawowych czynnościach ruchowych podczas ostrej hospitalizacji oraz ustalenie, ile (lub mało) pacjentów wstaje z łóżka.
Wśród pacjentów włączonych do tego badania kohortowego (1) podgrupa zostanie również włączona do badania satelitarnego (2) z odrębnym celem. Definicje przedstawiono w szczegółowym opisie poniżej (cele 1-2).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cele są;
- Określenie poziomu aktywności fizycznej wśród szerokiej reprezentacji pacjentów hospitalizowanych po operacji złamania szyjki kości udowej, a następnie zbadanie związku z 30-dniową ponowną hospitalizacją i śmiertelnością.
- Zrozumienie i zdefiniowanie, jakie funkcje i strategie są potrzebne pacjentom hospitalizowanym po operacji złamania szyjki kości udowej, aby byli samodzielni w podstawowych czynnościach ruchowych: wstawaniu z łóżka, siadaniu i wstawaniu z krzesła oraz chodzeniu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
101
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hvidovre
-
Copenhagen, Hvidovre, Dania, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci będą rekrutowani ze szpitali Hvidovre i Bispebjerg.
Podgrupa pacjentów ze szpitala Hvidovre zostanie również zrekrutowana do podstawowego badania satelitarnego mobilności (sfilmowane w 3-5 dniu po operacji).
Ta subpopulacja ma nieco inne kryteria kwalifikowalności.
Dodatkowo do poniższych kryteriów włączenia: stan przed złamaniem CAS = 6, zdolność do wyrażenia świadomej zgody na piśmie, nie później niż w 5 dniu po operacji oraz zdolność mówienia i rozumienia języka duńskiego.
Dodatkowe kryteria wykluczenia: pooperacyjne powikłania medyczne ograniczające udział pacjenta w fizjoterapii lub terapii zajęciowej, przebyty udar mózgu z niepełnosprawnością ruchową, zaburzenia funkcji poznawczych stwierdzone na podstawie przeglądu karty, zgłoszone przez personel pielęgniarski lub zaobserwowane przez przeszkolony personel badawczy (dezorientacja, otępienie, delirium czynne), pacjent nie chce uczestniczyć w rehabilitacji pooperacyjnej lub nie chce współpracować przy badaniu i filmowaniu podczas przenoszenia z/do łóżka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację złamania szyjki kości udowej w szpitalu Hvidovre przyjmowani na oddział 210/212 lub na oddział M1 szpitala Bispebjerg.
- Możliwość uczestniczenia w podstawowych czynnościach związanych z poruszaniem się z asystą przed złamaniem (skumulowany wynik chodzenia (według przypomnienia) ≥ 3)
- Zdolność do wyrażenia świadomej pisemnej zgody lub posiadanie krewnego/opiekuna prawnego do wyrażenia pisemnej zgody, nie później niż w 3. dobie pooperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Pooperacyjne ograniczenia obciążania
- Liczne złamania
- Aktywny rak lub podejrzenie złamania patologicznego
- Powikłania medyczne pooperacyjne ograniczające pacjentowi możliwość wstawania z łóżka
- Pacjenci ze stałym pobytem w domu opieki
- Pacjent niechętny do współpracy przy badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna/czas w pozycji pionowej (czas stania i chodzenia)
Ramy czasowe: Dni ostrej hospitalizacji (do dnia 20)
|
Zostanie zmierzony za pomocą systemu pomiaru aktywności ruchowej SENS Innovation Aps, który jest wodoodpornym czujnikiem aktywności umieszczonym z boku na prawym udzie.
|
Dni ostrej hospitalizacji (do dnia 20)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowa mobilność
Ramy czasowe: Codziennie w dni powszednie podczas hospitalizacji (do 20. dnia)
|
Zostanie zmierzony za pomocą skumulowanego wskaźnika chodzenia (CAS).
Wynik CAS umożliwia codzienne pomiary podstawowej mobilności.
Opisuje samodzielność pacjentów w trzech czynnościach (wchodzenie i wstawanie z łóżka, siadanie i wstawanie z krzesła oraz chodzenie), przy czym każdą czynność ocenia się w trzystopniowej skali porządkowej od 0 do 2, co daje łączną CAS od 0 do 6 (6 i maksymalna punktacja wskazująca na samodzielność pacjenta w zakresie ruchomości podstawowej).
|
Codziennie w dni powszednie podczas hospitalizacji (do 20. dnia)
|
|
Słabość
Ramy czasowe: Zarejestrowani przy włączeniu, ale ocenili, jak byli 2 tygodnie przed obecną hospitalizacją
|
Zostanie oceniony za pomocą klinicznej skali słabości (CFS), która jest narzędziem oceny słabości opartej na ocenie klinicznej.
CFS ocenia określone domeny, w tym choroby współistniejące, funkcje i funkcje poznawcze, aby wygenerować wynik słabości w zakresie od 1 (bardzo sprawny) do 9 (śmiertelnie chory).
|
Zarejestrowani przy włączeniu, ale ocenili, jak byli 2 tygodnie przed obecną hospitalizacją
|
|
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zostanie oceniony przy użyciu krótkiej orientacji-koncentracji pamięci (OMC).
Składa się z 6-elementowego kwestionariusza zgłaszanego przez pacjenta i jest zwalidowany jako miara upośledzenia funkcji poznawczych.
Wynik waha się od 0-28, gdzie 0 oznacza normalne funkcje poznawcze, a 28 oznacza poważne upośledzenie.
|
Przy włączeniu
|
|
Badanie ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zostanie oceniony za pomocą krótkiego formularza Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), który jest zatwierdzonym narzędziem często używanym w badaniach w tej dziedzinie. Składa się z 6 pozycji i mieści się w zakresie od 0 (niedożywiony) do 14 (normalny stan odżywienia).
|
Przy włączeniu
|
|
Współwystępowanie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Zostanie oceniony przy użyciu systemu klasyfikacji stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
Skala ASA jest subiektywną oceną ogólnego stanu zdrowia pacjenta opartą na pięciu klasach.
Jeden oznacza, że pacjenci są zdrowi i sprawni, a 5 to konający pacjent, od którego oczekuje się, że nie przeżyje 24 godzin z operacją lub bez niej.
|
Przy włączeniu
|
|
Ból w spoczynku i chodzeniu
Ramy czasowe: Przy włączeniu i przy wypisie (ocenione do dnia 20)
|
Zostanie oceniony za pomocą 5-punktowej Werbalnej Skali Oceny (VRS, brak bólu, lekki ból, umiarkowany ból, silny ból i nieznośny ból) zarówno w spoczynku w pozycji leżącej, jak i podczas chodzenia.
|
Przy włączeniu i przy wypisie (ocenione do dnia 20)
|
|
Siła ciała
Ramy czasowe: W momencie włączenia i 3-5 dni po operacji.
|
Zostanie oceniony za pomocą testu siły chwytu dłoni (HGS).
Chociaż miara HGS ocenia funkcję jednej grupy mięśniowej, jest traktowana jako wskaźnik ogólnej siły ciała.
|
W momencie włączenia i 3-5 dni po operacji.
|
|
Aktywność fizyczna przed złamaniem
Ramy czasowe: Zarejestrowany w momencie włączenia, ale pamięta ostatnie kilka tygodni przed obecną hospitalizacją
|
Zostanie oceniony za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Szwedzkiej Narodowej Rady ds. Zdrowia i Opieki Społecznej, dając łączny wynik od 3 do 19.
Wynik ≥11 odpowiada spełnieniu zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących tygodniowej aktywności fizycznej
|
Zarejestrowany w momencie włączenia, ale pamięta ostatnie kilka tygodni przed obecną hospitalizacją
|
|
Filmowanie pacjentów wykonujących podstawowe czynności ruchowe
Ramy czasowe: W 3-5 dobie pooperacyjnej
|
Podgrupa pacjentów zostanie sfilmowana, gdy; (wchodzenie i wstawanie z łóżka, wstawanie z krzesła i chodzenie.
|
W 3-5 dobie pooperacyjnej
|
|
Dane 30 dni po wypisie
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Dziennik pacjenta zostanie poddany przeglądowi i zostanie tam zarejestrowany, jeśli pacjent został ponownie przyjęty lub zmarł.
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HIP-ME-UP Study 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złamania stawu biodrowego
-
University of British ColumbiaRekrutacyjnyZwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunkiKanada