Mobilidade Básica e Atividade Física Durante a Hospitalização por Fratura de Quadril: Funções Necessárias e Estratégias Usadas (HIP-ME-UP)
24 de agosto de 2023 atualizado por: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital
Mobilidade Básica e Níveis de Atividade Física Durante a Hospitalização por Fratura de Quadril: Funções Necessárias e Estratégias Utilizadas
O presente estudo visa obter uma compreensão das funções necessárias e estratégias usadas para que os pacientes após cirurgia de fratura de quadril sejam independentes em atividades básicas de mobilidade durante a hospitalização aguda e estabelecer conhecimento de quanto (ou pouco) pacientes saem da cama.
Dentro dos pacientes incluídos neste estudo de coorte (1), um subgrupo também será incluído em um estudo satélite (2), com um objetivo separado. As definições são apresentadas na descrição detalhada abaixo (objetivos 1-2).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos são;
- Determinar os níveis de atividade física entre uma ampla representação de pacientes hospitalizados após cirurgia de fratura de quadril e, em segundo lugar, explorar a associação com reinternação em 30 dias e mortalidade.
- Compreender e definir quais funções e estratégias são necessárias para que pacientes internados após cirurgia de fratura de quadril sejam independentes nas atividades básicas de mobilidade: deitar/levantar da cama, sentar e levantar da cadeira e deambular.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
101
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hvidovre
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Copenhagen, Hvidovre, Dinamarca, DK-2650
- Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados no Hospital Hvidovre e no Hospital Bispebjerg.
Um subgrupo de pacientes do Hvidovre Hospital também será recrutado para o estudo básico de mobilidade por satélite (sendo filmado no 3-5 dia pós-operatório).
Esta subpopulação tem critérios de elegibilidade ligeiramente diferentes.
Adição aos critérios de inclusão abaixo: CAS pré-fratura =6, capaz de dar consentimento informado por escrito, até o 5º dia pós-operatório e capaz de falar e entender dinamarquês.
Critérios de exclusão adicionais: complicações médicas pós-operatórias que limitam o paciente a participar de fisioterapia ou terapia ocupacional, história de acidente vascular cerebral com incapacidade motora, disfunção cognitiva determinada por revisão de prontuário, relatada pela equipe de enfermagem ou observada por equipe de pesquisa treinada (desorientado, demência, delirium ativo), o paciente não quer participar da reabilitação pós-operatória ou não quer cooperar para testes e ser filmado durante a transferência para fora/para o leito
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que foram submetidos a cirurgia para fratura de quadril no Hospital Hvidovre admitidos no departamento 210/212 ou no departamento M1 do Hospital Bispebjerg.
- Ser capaz de participar de atividades básicas de mobilidade com assistência pré-fratura (Pontuação de deambulação acumulada (por recordação) ≥ 3)
- Capaz de dar consentimento informado por escrito ou ter um parente/responsável legal para dar consentimento por escrito, até o 3º dia pós-operatório
Critério de exclusão:
- Restrições pós-operatórias de sustentação de peso
- Múltiplas fraturas
- Câncer ativo ou suspeita de fratura patológica
- Complicações médicas pós-operatórias limitando o paciente a sair da cama
- Doentes com residência permanente num lar de idosos
- O paciente não quer cooperar para o teste
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade física/tempo em pé (tempo em pé e andando)
Prazo: Dias de internação aguda (até dia 20)
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Será medido usando o sistema de medição de atividade de movimento SENS Innovation Aps, que é um sensor de atividade à prova d'água colocado lateralmente na coxa direita.
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Dias de internação aguda (até dia 20)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mobilidade básica
Prazo: Diariamente durante a semana durante a internação (até o dia 20)
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Será medido usando o Cumulated Ambulation Score (CAS).
A pontuação CAS permite medições diárias da mobilidade básica.
Descreve a independência do paciente em três atividades (deitar e levantar da cama, sentar e levantar de uma cadeira e caminhar), com cada atividade avaliada em uma escala ordinal de três pontos de 0 a 2, resultando em um total CAS entre 0 e 6 (6 i pontuação máxima indicando que o paciente é independente na mobilidade básica).
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Diariamente durante a semana durante a internação (até o dia 20)
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Fragilidade
Prazo: Registrado na inclusão, mas pontuado como estava 2 semanas antes da hospitalização atual
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Será avaliado usando a Escala de Fragilidade Clínica (CFS), que é uma ferramenta de fragilidade baseada em julgamento clínico.
O CFS avalia domínios específicos, incluindo comorbidade, função e cognição para gerar uma pontuação de fragilidade variando de 1 (muito apto) a 9 (doente terminal).
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Registrado na inclusão, mas pontuado como estava 2 semanas antes da hospitalização atual
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Estado cognitivo
Prazo: Na inclusão
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Será avaliado por meio do Short Orientation-Memory Concentration (OMC).
Consiste em um questionário de 6 itens relatados pelo paciente e é validado como uma medida de comprometimento cognitivo.
A pontuação varia de 0 a 28, onde 0 é igual à cognição normal e 28 é avaliado como uma deficiência grave.
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Na inclusão
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Triagem de risco nutricional
Prazo: Na inclusão
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Será avaliado por meio da Mini Avaliação Nutricional Short Form (MNA-SF) que é uma ferramenta validada e frequentemente utilizada em pesquisas nesta área. Possui 6 itens e varia de 0 (desnutrido) a 14 (estado nutricional normal).
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Na inclusão
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Comorbidade
Prazo: Na inclusão
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Será avaliado usando o sistema de classificação de estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA).
A pontuação ASA é uma avaliação subjetiva da saúde geral de um paciente baseada em cinco classes.
Um significa que o paciente está saudável e em forma, e 5 é um paciente moribundo que não espera viver 24 horas com ou sem cirurgia.
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Na inclusão
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Dor em repouso e caminhada
Prazo: Na inclusão e na alta (avaliado até o dia 20)
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Será avaliado por meio da Escala de Avaliação Verbal de 5 pontos (VRS, sem dor, dor leve, dor moderada, dor intensa e dor insuportável) tanto em repouso deitado quanto durante a caminhada.
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Na inclusão e na alta (avaliado até o dia 20)
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Força corporal
Prazo: Na inclusão e 3-5 dias após a cirurgia.
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Será avaliado por meio do teste de força de preensão manual (FPM).
Embora a medida de FPM avalie a função de um grupo muscular, ela é considerada um indicador da força geral do corpo.
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Na inclusão e 3-5 dias após a cirurgia.
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Atividade física pré-fratura
Prazo: Registrado na inclusão, mas recorda as últimas semanas antes da hospitalização atual
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Será avaliado por meio de um questionário validado do Conselho Nacional Sueco de Saúde e Bem-Estar, fornecendo uma pontuação total de 3 a 19.
Uma pontuação ≥11 corresponde ao cumprimento da recomendação da Organização Mundial de Saúde para atividade física semanal
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Registrado na inclusão, mas recorda as últimas semanas antes da hospitalização atual
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Filmar pacientes realizando atividades básicas de mobilidade
Prazo: No 3-5 dia pós-operatório
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Um subgrupo de pacientes será filmado quando; (entrar e levantar da cama, sentar e levantar de uma cadeira e caminhar.
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No 3-5 dia pós-operatório
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Dados 30 dias após a alta
Prazo: 30 dias após a alta
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O diário do paciente será revisado e registrado se o paciente foi readmitido ou faleceu.
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30 dias após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
26 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HIP-ME-UP Study 1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .