Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grundlæggende mobilitet og fysisk aktivitet under hospitalsindlæggelse for et hoftebrud: Nødvendige funktioner og anvendte strategier (HIP-ME-UP)

24. august 2023 opdateret af: Maria Swennergren Hansen, Hvidovre University Hospital

Grundlæggende mobilitet og niveauer af fysisk aktivitet under hospitalsindlæggelse for et hoftebrud: Nødvendige funktioner og anvendte strategier

Nærværende undersøgelse sigter mod at opnå en forståelse af de funktioner, der er nødvendige og de strategier, der bruges til, at patienter efter hoftebrudsoperation kan være uafhængige i basale mobilitetsaktiviteter under akut indlæggelse, og etablere viden om, hvor meget (eller lidt) patienter kommer ud af sengen.

Inden for patienterne inkluderet i dette kohortestudie (1) vil en undergruppe også indgå i et satellitstudie (2), med et særskilt formål. Definitioner er præsenteret i den detaljerede beskrivelse nedenfor (mål 1-2).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Målene er;

  1. At bestemme niveauer af fysisk aktivitet blandt en bred repræsentation af patienter indlagt efter hoftebrudsoperation, og for det andet at undersøge sammenhængen med 30-dages genindlæggelse og dødelighed.
  2. At forstå og definere hvilke funktioner og strategier, der er nødvendige for, at patienter indlagt efter hoftebrudsoperation kan være uafhængige i de basale mobilitetsaktiviteter: at komme ind/ud af sengen, sidde og stå fra en stol og gå.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Hvidovre
      • Copenhagen, Hvidovre, Danmark, DK-2650
        • Department of Physio- and Occupational Therapy and Orthopedic Surgery, Copenhagen University Hospital, Amager-Hvidovre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret fra Hvidovre Hospital og Bispebjerg Hospital. En undergruppe af patienter fra Hvidovre Hospital vil også blive rekrutteret til det grundlæggende mobilitetssatelitstudie (filmes 3-5 postoperative dage). Denne underpopulation har lidt forskellige berettigelseskriterier. Tilføjelse til nedenstående inklusionskriterier: deres præfraktur CAS =6, i stand til at give skriftligt informeret samtykke, senest 5. postoperative dag og i stand til at tale og forstå dansk. Yderligere eksklusionskriterier: Postoperative medicinske komplikationer, der begrænser patienten i at deltage i fysio- eller ergoterapi, anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap, kognitiv dysfunktion bestemt ved diagramgennemgang, rapporteret af plejepersonale eller observeret af uddannet forskningspersonale (desorienteret, demens, aktivt delirium), patient, der ikke er villig til at deltage i rehabilitering efter operationen eller ikke ønsker at samarbejde om testning og at blive filmet under forflytning ud/ind af sengen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er opereret for hoftebrud på Hvidovre Hospital indlagt på afdeling 210/212 eller på Bispebjerg Hospital afdeling M1.
  • At kunne deltage i basale mobilitetsaktiviteter med assistance før fraktur (kumuleret ambulationsscore (ved tilbagekaldelse) ≥ 3)
  • Kunne give skriftligt informeret samtykke eller have en pårørende/værge til at give skriftligt samtykke, senest på 3. postoperative dag

Ekskluderingskriterier:

  • Postoperative vægtbærende restriktioner
  • Flere brud
  • Aktiv cancer eller mistanke om patologisk fraktur
  • Postoperative medicinske komplikationer, der begrænser patienten i at komme ud af sengen
  • Patienter med fast bopæl på plejehjem
  • Patient uvillig til at samarbejde om test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk aktivitet/opretstående tid (tid at stå og gå)
Tidsramme: Dage med akut indlæggelse (op til dag 20)
Vil blive målt ved hjælp af SENS Innovation Aps bevægelsesaktivitetsmålesystem som er en vandtæt aktivitetssensor placeret sideværts på højre lår.
Dage med akut indlæggelse (op til dag 20)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grundlæggende mobilitet
Tidsramme: Dagligt på hverdage under indlæggelse (op til dag 20)
Vil blive målt ved hjælp af Cumulated Ambulation Score (CAS). CAS-scoren tillader daglige målinger af grundlæggende mobilitet. Den beskriver patienternes uafhængighed i tre aktiviteter (op og ud af sengen, sidde-til-stående fra en stol og gå), hvor hver aktivitet vurderes på en trepunkts ordinær skala fra 0 til 2, hvilket resulterer i en samlet CAS mellem 0 og 6 (6 i maksimumscore, hvilket indikerer, at patienten er uafhængig i grundlæggende mobilitet).
Dagligt på hverdage under indlæggelse (op til dag 20)
Skrøbelighed
Tidsramme: Registrerede ved inklusion, men scorede, hvordan de var 2 uger før nuværende indlæggelse
Vil blive vurderet ved hjælp af Clinical Frailty Scale (CFS), som er et klinisk vurderingsbaseret skrøbelighedsværktøj. CFS evaluerer specifikke domæner, herunder komorbiditet, funktion og kognition for at generere en skrøbelighedsscore, der spænder fra 1 (meget fit) til 9 (terminalt syg).
Registrerede ved inklusion, men scorede, hvordan de var 2 uger før nuværende indlæggelse
Kognitiv status
Tidsramme: Ved inklusion
Vil blive vurderet ved hjælp af Short Orientation-Memory Concentration (OMC). Det består af et 6-element patientrapporteret spørgeskema og er valideret som et mål for kognitiv svækkelse. Scoren spænder fra 0-28, hvor 0 er lig med normal kognition og 28 vurderes som en alvorlig svækkelse.
Ved inklusion
Ernæringsrisikoscreening
Tidsramme: Ved inklusion
Vil blive vurderet ved at bruge Mini Nutritional Assessment Short Form (MNA-SF), som er et valideret værktøj, der ofte bruges inden for forskning på dette område. Det har 6 emner og går fra 0 (underernæret) til 14 (normal ernæringsstatus).
Ved inklusion
Følgesygdomme
Tidsramme: Ved inklusion
Vil blive vurderet ved hjælp af American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status klassifikationssystem. ASA-scoren er en subjektiv vurdering af en patients generelle helbred, der er baseret på fem klasser. Den ene betyder, at patienterne er raske og raske, og 5 er en døende patient, som ikke forventes at leve 24 timer med eller uden operation.
Ved inklusion
Smerter i hvile og gang
Tidsramme: Ved inklusion og udskrivelse (vurderet op til dag 20)
Vil blive vurderet ved hjælp af 5-punkts Verbal Rating Scale (VRS, ingen smerter, lette smerter, moderate smerter, stærke smerter og uudholdelige smerter) både i hvile liggende og under gang.
Ved inklusion og udskrivelse (vurderet op til dag 20)
Kropsstyrke
Tidsramme: Ved inklusion og 3-5 dage efter operation.
Vil blive vurderet ved hjælp af test af håndgrebsstyrke (HGS). Selvom målet for HGS vurderer funktionen af ​​en muskelgruppe, betragtes det som en indikator for den samlede kropsstyrke.
Ved inklusion og 3-5 dage efter operation.
Fysisk aktivitet før fraktur
Tidsramme: Registreret ved inklusion, men husker de sidste par uger før nuværende indlæggelse
Vil blive vurderet ved hjælp af et valideret spørgeskema fra den svenske socialstyrelse, der giver en samlet score fra 3 til 19. En score ≥11 svarer til opfyldelse af Word Health Organizations anbefaling for ugentlig fysisk aktivitet
Registreret ved inklusion, men husker de sidste par uger før nuværende indlæggelse
Filmer patienter, der udfører basale mobilitetsaktiviteter
Tidsramme: På den 3-5 postoperative dag
En undergruppe af patienter vil blive filmet, når; (stige ind og ud af sengen, sidde og stå fra en stol og gå.
På den 3-5 postoperative dag
Data 30 dage efter udskrivelsen
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Patientjournal vil blive gennemgået, og der vil blive registreret, hvis patienten er genindlagt eller død.
30 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hvidovre University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Swennergren Hansen, PT, PhD, Department of Orthopedic Surgery and Department of Physio- and Occupational Therapy, Hvidovre Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HIP-ME-UP Study 1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hoftebrud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner